Kuormituksen muuttaminen verrattuna vakioharjoitukseen suurempaan trochanteriseen kipuoireyhtymään (GLAM)
Kuorman muuttaminen verrattuna normaaliharjoitukseen, joka kertoo hoidosta henkilöille, joilla on suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä
Suurempi trochanterinen kipuoireyhtymä (GTPS) tai lateraalinen lonkkakipu liittyy lihasheikkouteen, muuttuneisiin liiketapoihin ja tuskallisiin päivittäisiin toimiin. GTPS:ään liittyvä vamma on verrattavissa loppuvaiheen lonkkanivelrikkoon, ja se vaikuttaa ensisijaisesti nuoriin ja keski-ikäisiin naisiin. Harvat ei-leikkaushoidot ovat osoittaneet pitkäaikaisia kestäviä tai tyydyttäviä tuloksia. Niille, jotka parantavat tilannetta, kivun ja vamman uusiutumisaste voi olla jopa 50 %.
Gluteaalinen tendinopatia on yleisin GTPS-diagnoosiin liittyvä sairaus. GTPS:n teoreettinen mekanismi on pakarajänteiden suuret puristuskuormat yleisten toimintojen, kuten kävelyn, portaiden kiipeämisen ja juoksemisen, aikana. Näitä puristuskuormia pahentavat asennot ja liiketavat, joihin liittyy lantion kallistuminen sivusuunnassa tai reiden liike vartalon keskiviivan yli. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että kuormituksen muuttaminen koulutuksen ja liikunnan avulla on parempi kuin kortikosteroidi-injektio näiden potilaiden kivun vähentämisessä. Ei kuitenkaan tiedetä, johtuivatko kuormituksen muutosohjelman mahdolliset vaikutukset pelkästä harjoituksesta vai puristuskuormien pienenemisestä. Koska nykyiset GTPS:n fysioterapiatoimenpiteet sisältävät yleensä korkean kuormituksen asentoja ja harjoituksia, on kiireellisesti verrattava tavanomaisen hoidon fysioterapian tuloksia kuormituksen muuttamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuormituksen muutoskoulutuksen lyhytaikaisia vaikutuksia kipuun ja toimintaan henkilöillä, joilla on GTPS. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko normaalia harjoituskoulutusta tai kuormituksen muutoskoulutusta. Molemmat ryhmät täyttävät sarjan kyselyitä kivusta ja toiminnoistaan ja käyvät läpi lyhyen kaksiulotteisen arvioinnin asennostaan ja liikkeistään. Seurantaistuntojen välillä osallistujia pyydetään vastaamaan lyhyisiin viikoittaisiin online-kyselyihin, joissa dokumentoidaan heidän kotiohjelmansa noudattaminen, kipu ja toiminta. Oletuksena on, että kuormitusmuutoksia saavassa osallistujaryhmässä on suurin osa henkilöistä, joilla on merkittäviä parannuksia kivussaan ja toiminnassa, ja heidän ryhtinsä ja liikkeensä ovat parantuneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
- Jameson Crane Sports Medicine Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Yksipuolinen GTPS-diagnoosi, jonka lääkäri on vahvistanut seuraavilla kriteereillä:
- Lateraalinen lonkkakipu, pahin suuren trokanterin kohdalla, >/= 3 kuukautta
- Kipu tunnustelu yli suuremman trochanter
- Keskimääräinen kivun voimakkuus >/= 4/10 useimpina viikonpäivinä
Lateraalinen lonkkakipu, joka toistuu 30 sekunnin yhden jalan asennon aikana tai vähintään yksi seuraavista positiivisista testeistä:
- >/= 2/10 lateraalista lonkkakipua toistuu passiivisella lonkan taivutuksella, adduktiolla ja ulkoisella kiertoliikkeellä (esim. FADER)
- lateraalinen lonkkakipu, joka toistuu vastustetulla sisäisellä kiertoliikkeellä passiivisessa lonkan fleksiossa, adduktiossa ja ulkoisessa rotaatioasennossa (esim. FADER-R)
- lateraalinen lonkkakipu lisääntyy ylipaineen kanssa passiiviseksi lonkan adduktioksi sivuttain (esim. LISÄTÄ)
- lateraalinen lonkkakipu, joka toistuu vastustetulla lonkan sieppauksella lonkka-adduktioasennossa (esim. ADD-R)
lateraalinen lonkkakipu, joka toistuu lonkan taivutuksesta, sieppauksesta, ulkoisesta kiertoliikkeestä (esim. FABER)
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista hoidoista viimeisen 3 kuukauden aikana:
- kortikosteroidi-injektio sairaaseen lonkkaan
- fysioterapiaa tai muuta taitavaa harjoittelua lääkärin tai kuntoutuksen ammattilaisen toimesta
Mikä tahansa seuraavista samanaikaisista häiriöistä tai tiloista:
a) Tunnettu tai havaittu pitkälle edennyt selkärangan, lonkan, polven tai nilkkanivelen patologia, mukaan lukien: i. Selkärangan tai alaraajan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana ii. Kuvaustiedot osoittavat Kellgren Lawrencen arvosanan >/=2 missä tahansa alaraajan nivelessä ja samanaikaista vaivaa >/=2/10 useimpina viikonpäivinä.
iii. Nivuskipu ensisijaisena lonkkakipuvalituksena >/=2/10 useimpina viikonpäivinä.
iv. <90 astetta aktiivista lonkka- ja polviflektiota molemmin puolin v. <0 astetta aktiivista nilkan dorsifleksiota
b) Systeemiset tulehdussairaudet tai mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa hermostoon tai tuki- ja liikuntaelimistöön tai hallitsemattomaan diabetekseen tai aktiiviseen pahanlaatuisuuteen c) Henkilöt, jotka eivät siedä tai eivät saa ottaa harjoituksissa vaadittavia asennoita jostain muusta syystä kuin lonkkakivuista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuorman muutoskoulutus
Kuormanmuutoskoulutus sisältää fysioterapeuttien tällä hetkellä määräämiä harjoituksia, kuten venyttely- ja vahvistusharjoituksia, mutta se sisältää myös koulutusta tavallisista päivittäisistä asennoista ja liikemalleista, jotka voivat lisätä kuormitusta ja stressiä lonkan ympärillä olevissa lihaksissa ja jänteissä.
|
Kuormanmuutoskoulutus sisältää fysioterapeuttien tällä hetkellä määräämiä harjoituksia, kuten venyttely- ja vahvistusharjoituksia, mutta se sisältää myös koulutusta tavallisista päivittäisistä asennoista ja liikemalleista, jotka voivat lisätä kuormitusta ja stressiä lonkan ympärillä olevissa lihaksissa ja jänteissä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali liikuntakoulutus
Vakioharjoitusopetus sisältää fysioterapeuttien tällä hetkellä määräämiä harjoituksia, kuten venyttely- ja vahvistusharjoituksia.
|
Vakioharjoitusopetus sisältää fysioterapeuttien tällä hetkellä määräämiä harjoituksia, kuten venyttely- ja vahvistusharjoituksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujien käsitys toiminnallisesta muutoksesta mitattuna 11-pisteen likert-asteikolla "erittäin paljon huonommasta" (minimi, huonompi tulos) "erittäin paljon parempaan" (maksimi, parempi tulos).
Tulokset jaettiin sitten kahteen osaan niihin, jotka ilmoittivat olevansa vähintään "kohtalaisen parempia" ja niihin, jotka eivät.
|
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on itseraportoiva kysely osallistujan pahimmasta lonkkakivusta viimeisen viikon aikana 11 pisteen (0-10) asteikolla, jossa 0 ei ole kipua, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Muutos NPRS:ssä lasketaan vähentämällä NPRS:n perusarvo 4 viikon NPRS:stä.
Positiivinen vaste hoitoon määriteltiin pienempi tai yhtä suuri kuin -2 (eli kivun väheneminen 2 pisteellä).
|
ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire on 10 kysymyksestä koostuva kysely itsevarmuudesta jokapäiväiseen elämään liittyvissä toiminnoissa, ja jokaisessa kysymyksessä käytetään 7-pisteistä likert-asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan itsevarma" ja 6 "täysin luottavainen".
Vastaukset jokaiseen 10 kysymykseen lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta; paras pistemäärä on 60, huonoin 0. Käytimme PSEQ:n muutosta ilmoittautumishetkestä 4 viikkoon ilmoittautumisen jälkeen.
|
ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos Victorian Institute of Sport Assessment for Greater Trochanteric Pain Syndrome (VISA-G) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Victorian Institute of Sport Assessment for Greater Trochanteric Pain Syndrome on 8 kysymyksen kysely havaitusta lonkkakipusta ja siihen liittyvistä toiminnallisista rajoituksista eri päivittäisten toimien aikana.
Kysymys 1 kysyy vastaajilta heidän tavanomaista lonkkakipunsa vakavuutta, pisteytyksenä 0-10 (1 yksikön välein), ja 0 edustaa pahinta kipua.
Kysymyksissä 2-7 on 5 vaihtoehtoa, jotka saavat 0, 2, 5, 7 tai 10 pistettä. Nollat edustavat äärimmäistä vaikeutta tai kyvyttömyyttä ja 10 ei vaikeuksia toiminnon kanssa.
Kysymys 8 edellyttää, että vastaajat valitsevat yhden alakohdan (A, B tai C), joka parhaiten vastaa sitä, miten heidän lonkkakipunsa vaikuttaa heidän harjoitteluunsa; vähimmäispistemäärä on 0, maksimi 30.
Kokonaispistemäärän laskemiseksi kunkin kysymyksen pisteet lasketaan yhteen.
Korkeammat kokonaispisteet edustavat parempaa lopputulosta; Paras pistemäärä on 100, huonoin 0. Käytimme VISA-G:n muutosta ilmoittautumishetkestä 4 viikkoon ilmoittautumisen jälkeen.
|
ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) pankin v2.0 fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmäpankki v2.0 Physical Function arvioi vastaajien itsensä ilmoittamaa fyysistä toimintaa käyttämällä tietokoneistettuja adaptiivisia testaustekniikoita.
Se käyttää kunkin kohteen vastauksia T-pisteen laskemiseen, ja on suositeltavaa, että pisteytys suoritetaan REDCapTM- tai vastaavassa pisteytyspalvelussa, jotta pisteet lasketaan käyttämällä vastauskuvion pisteytystä.
Keskimääräinen pistemäärä aikuisilla Yhdysvalloissa on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat T-pisteet liittyvät parempaan toimintaan ja alhaisemmat T-pisteet huonompaan fyysiseen toimintaan, ja T-pisteet ovat yleensä 20-80.
Käytimme muutosta PROMIS-PF:ssä ilmoittautumishetkestä 4 viikkoon ilmoittautumisen jälkeen.
|
ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko on fyysisen aktiivisuuden itseraportoiva asteikko.
Asteikko sisältää 11 kategorista vaihtoehtoa täydellisestä vammaisuudesta/inaktiivisuudesta (0) kansalliseen huippuurheiluun (11).
Paras pistemäärä on 11, mikä osoittaa eliittitason osallistumista toimintaan.
|
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan hyväksyttävä oireenmukainen tila
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaan hyväksyttävä oireinen tila on yksittäinen kysymys (kyllä/ei vastaus), jossa vastaajilta kysytään, ovatko he tyytyväisiä nykyiseen tilaansa, ottaen huomioon kaikki päivittäiset toiminnot, kiputasonsa ja havaitut toimintahäiriöt.
'Kyllä' osoittaisi, että vastaaja on tyytyväinen nykyiseen tilaansa, jos valitsee Ei, vastaaja ei ole tyytyväinen nykyiseen tilaansa.
|
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Di Stasi, PhD, PT, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017H0450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .