大转子疼痛综合征的负荷修改与标准运动 (GLAM)
负载修改与标准运动对比为大转子疼痛综合征患者提供治疗信息
大转子疼痛综合征 (GTPS) 或髋关节外侧疼痛与肌肉无力、运动模式改变和日常活动疼痛有关。 与 GTPS 相关的残疾与末期髋骨关节炎相当,主要影响年轻和中年女性。 很少有非手术治疗显示出长期持久或令人满意的结果。 对于确实有所改善的患者,疼痛和残疾的复发率可高达 50%。
臀肌腱病是与 GTPS 诊断相关的最常见病症。 在步行、爬楼梯和跑步等常见活动中,臀肌腱的高压力负荷是 GTPS 的理论机制。 这些压缩负荷会因姿势和运动模式而加剧,这些姿势和运动模式涉及骨盆的横向倾斜或大腿穿过身体中线的运动。 最近有证据表明,在减轻这些患者的疼痛方面,通过教育和锻炼来改变负荷优于皮质类固醇注射。 然而,尚不清楚负荷修改计划的可能影响是由于单独的锻炼还是由于压缩负荷的减少。 由于目前 GTPS 的物理治疗干预通常包括高负荷姿势和锻炼活动,因此迫切需要比较标准护理物理治疗与负荷调整的结果。
本研究的目的是评估负荷调整教育对 GTPS 患者疼痛和功能的短期影响。 参与者将被随机分配接受标准运动教育或负荷调整教育。 两组都将完成一系列关于他们的疼痛和功能的问卷调查,并对他们的姿势和运动进行简短的二维评估。 在后续会议之间,参与者将被要求对每周一次的简短在线调查做出回应,以记录他们的家庭计划依从性、疼痛和功能。 据推测,接受负荷调整的参与者组中,疼痛和功能显着改善的比例最高,并且姿势和运动得到改善。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43202
- Jameson Crane Sports Medicine Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:GTPS 的单侧诊断,由医生使用以下标准确认:
- 髋关节外侧疼痛,最严重的是大转子,持续 >/= 3 个月
- 大转子触诊疼痛
- 一周中大多数日子的平均疼痛强度 >/= 4/10
在 30 秒的单腿站立期间或至少以下一项阳性测试中再现髋部外侧疼痛:
- >/= 2/10 的髋关节外侧疼痛会随着髋关节被动屈曲、内收和外旋(即 推子)
- 在被动髋关节屈曲、内收和外旋位置(即,髋关节内旋受阻)时,外侧髋关节疼痛再现。 推子-R)
- 侧向髋关节疼痛随着超压重现为侧卧时被动髋关节内收(即 添加)
- 在髋关节内收位(即 添加-R)
髋关节屈曲、外展、外旋(即 法伯)
排除标准:
最近 3 个月内接受过以下任何治疗:
- 在受影响的髋关节注射皮质类固醇
- 由医疗或康复专业人员进行的物理治疗或其他熟练的运动干预
以下任何伴随的损伤或状况:
a) 已知或观察到的晚期脊柱、髋、膝或踝关节病变,包括: i.过去 6 个月内进行过脊柱或下肢手术 ii. 影像学数据显示任何下肢关节的 Kellgren Lawrence 分级 >/=2,并且在一周的大部分时间里并发投诉 >/=2/10。
三. 腹股沟疼痛作为主要的髋关节疼痛主诉 >/=2/10 一周的大部分时间。
四. <90 度主动髋关节和膝关节双侧屈曲 v. <0 度主动踝关节背屈
b) 全身性炎症性疾病,或任何影响神经或肌肉骨骼系统的全身性疾病或不受控制的糖尿病,或活动性恶性肿瘤 c) 除了臀部不适以外,不能忍受或不应采取练习所需姿势的个人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:负载修改教育
负荷修正教育包括目前由物理治疗师规定的锻炼,如拉伸和加强活动,但也将包括关于可能增加臀部周围肌肉和肌腱负荷和压力的常见日常姿势和运动模式的教育。
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负荷修正教育包括目前由物理治疗师规定的锻炼,如拉伸和加强活动,但也将包括关于可能增加臀部周围肌肉和肌腱负荷和压力的常见日常姿势和运动模式的教育。
其他名称:
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有源比较器:标准运动教育
标准运动教育包括目前由物理治疗师规定的运动,如伸展和强化活动。
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标准运动教育包括目前由物理治疗师规定的运动,如伸展和强化活动。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球变化评级
大体时间:入学后 4 周
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参与者对功能变化的感知,以 11 分李克特量表衡量
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入学后 4 周
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数字疼痛评定量表的变化
大体时间:入学时和入学后 4 周
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参与者对上周最佳和最严重髋部疼痛的看法,采用 11 分制
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入学时和入学后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛自我效能调查问卷 (PSEQ) 的变化
大体时间:入学时和入学后 4 周
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关于对日常生活活动的信心的 10 个问题调查,使用 7 点李克特量表
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入学时和入学后 4 周
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维多利亚运动学院大转子疼痛综合征评估 (VISA-G) 的变化
大体时间:入学时和入学后 4 周
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8 个问题,根据参与者的髋部疼痛询问功能受限的严重程度
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入学时和入学后 4 周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) Bank v2.0 物理功能的变化
大体时间:入学时和入学后 4 周
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使用计算机自适应测试技术评估参与者的身体机能
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入学时和入学后 4 周
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Tegner 活动水平量表的变化
大体时间:入学时和入学后 4 周
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活动量表有 11 个选项,从完全残疾到国家精英级别的运动
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入学时和入学后 4 周
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患者可接受的症状状态问题
大体时间:入学后 4 周
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一个单一的问题(是/否回答)询问参与者他们是否对他们目前的状态感到满意,考虑到所有的日常活动、他们的疼痛程度和感知到的功能障碍
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入学后 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stephanie Di Stasi, PhD, PT、Ohio State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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负载修改教育的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA...完全的
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动,不招人