Modificação de carga versus exercício padrão para síndrome de dor trocantérica maior (GLAM)
Modificação de carga versus exercício padrão para informar o tratamento para indivíduos com síndrome de dor trocantérica maior
A síndrome da dor trocantérica maior (GTPS), ou dor lateral do quadril, está associada à fraqueza muscular, padrões de movimento alterados e atividades diárias dolorosas. A incapacidade associada ao GTPS é comparável à osteoartrite do quadril em estágio terminal, afetando principalmente mulheres jovens e de meia-idade. Poucos tratamentos não cirúrgicos demonstraram resultados duradouros ou satisfatórios a longo prazo. Para aqueles que melhoram, as taxas de recorrência de dor e incapacidade podem chegar a 50%.
A tendinopatia glútea é a condição mais comum associada ao diagnóstico de GTPS. Altas cargas compressivas dos tendões glúteos durante atividades comuns como caminhar, subir escadas e correr são o mecanismo teorizado para GTPS. Essas cargas compressivas são exacerbadas com posturas e padrões de movimento que envolvem a inclinação lateral da pelve ou o movimento da coxa ao longo da linha média do corpo. Há evidências recentes de que a modificação da carga por meio de educação e exercícios é superior a uma injeção de corticosteroide para reduzir a dor nesses pacientes. No entanto, não se sabe se os possíveis efeitos do programa de modificação de carga foram devidos apenas ao exercício ou à redução das cargas compressivas. Como as intervenções atuais de fisioterapia para GTPS geralmente incorporam posturas de alta carga e atividades de exercícios, há uma necessidade urgente de comparar os resultados da fisioterapia padrão de atendimento com a modificação da carga.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de curto prazo da educação de modificação de carga sobre dor e função em indivíduos com GTPS. Os participantes serão randomizados para receber educação de exercício padrão ou educação de modificação de carga. Ambos os grupos preencherão uma série de questionários sobre sua dor e função e passarão por uma breve avaliação bidimensional de sua postura e movimento. Entre as sessões de acompanhamento, os participantes serão solicitados a responder a breves pesquisas on-line semanais para documentar a conformidade, a dor e a função do programa doméstico. Supõe-se que o grupo de participantes que recebem modificação de carga terá a maior proporção de indivíduos com melhorias significativas na dor e na função, e demonstrará postura e movimento aprimorados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43202
- Jameson Crane Sports Medicine Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Diagnóstico unilateral de GTPS, confirmado pelo médico usando os seguintes critérios:
- Dor lateral no quadril, pior no trocânter maior, por >/= 3 meses
- Dor à palpação sobre o trocânter maior
- Intensidade média da dor >/= 4/10 na maioria dos dias da semana
Dor lateral no quadril reproduzida durante 30 segundos de apoio unipodal, ou pelo menos um dos seguintes testes positivos:
- >/= 2/10 dor lateral do quadril reproduz com flexão passiva do quadril, adução e rotação externa (ie. FADER)
- dor lateral do quadril reproduzida com rotação interna resistida na posição passiva de flexão, adução e rotação externa do quadril (ou seja, FADER-R)
- a dor lateral do quadril se reproduz com sobrepressão na adução passiva do quadril em decúbito lateral (ou seja, ADICIONAR)
- dor lateral do quadril reproduzida com abdução resistida do quadril na posição de adução do quadril (isto é, ADD-R)
dor lateral do quadril reproduzida com flexão do quadril, abdução, rotação externa (ie. FABER)
Critério de exclusão:
Qualquer um dos seguintes tratamentos nos últimos 3 meses:
- injeção de corticosteroide no quadril afetado
- fisioterapia ou outra intervenção de exercício qualificado por um profissional médico ou de reabilitação
Qualquer uma das seguintes deficiências ou condições concomitantes:
a) Patologia avançada conhecida ou observada da coluna, quadril, joelho ou articulação do tornozelo, incluindo: i. Cirurgia da coluna vertebral ou membros inferiores nos últimos 6 meses ii. Dados de imagem mostrando grau de Kellgren Lawrence >/=2 em qualquer articulação da extremidade inferior com queixa concomitante >/=2/10 na maioria dos dias da semana.
iii. Dor na virilha como queixa primária de dor no quadril >/= 2/10 na maioria dos dias da semana.
4. <90 graus de flexão ativa de quadril e joelho bilateralmente v. <0 graus de dorsiflexão ativa de tornozelo
b) Doenças inflamatórias sistémicas, ou qualquer doença sistémica que afete o sistema nervoso ou músculo-esquelético ou diabetes descontrolada, ou malignidade ativa c) Indivíduos que não tolerem ou não devam assumir as posições exigidas para os exercícios por qualquer motivo que não seja desconforto na anca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação sobre modificação de carga
A educação sobre modificação de carga inclui exercícios atualmente prescritos por fisioterapeutas, como atividades de alongamento e fortalecimento, mas também incluirá educação sobre posturas diárias comuns e padrões de movimento que podem aumentar a carga e o estresse nos músculos e tendões ao redor do quadril.
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A educação sobre modificação de carga inclui exercícios atualmente prescritos por fisioterapeutas, como atividades de alongamento e fortalecimento, mas também incluirá educação sobre posturas diárias comuns e padrões de movimento que podem aumentar a carga e o estresse nos músculos e tendões ao redor do quadril.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Educação de exercício padrão
A educação física padrão inclui exercícios atualmente prescritos por fisioterapeutas, como atividades de alongamento e fortalecimento.
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A educação física padrão inclui exercícios atualmente prescritos por fisioterapeutas, como atividades de alongamento e fortalecimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação Global de Mudança
Prazo: 4 semanas após a inscrição
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Percepção do participante sobre a mudança funcional, medida em uma escala Likert de 11 pontos, de “muito pior” (resultado mínimo, pior) a “muito melhor” (resultado máximo, melhor).
Os resultados foram então dicotomizados entre aqueles que indicaram que estavam pelo menos “moderadamente melhores” e aqueles que não o fizeram.
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4 semanas após a inscrição
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Mudança na escala numérica de avaliação da dor
Prazo: no momento da inscrição e 4 semanas após a inscrição
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma pesquisa de autorrelato da pior dor no quadril de um participante na última semana em uma escala de 11 pontos (0-10), onde 0 é nenhuma dor, 10 é a pior dor imaginável.
A alteração na NPRS é calculada subtraindo a NPRS da linha de base da NPRS de 4 semanas.
Uma resposta positiva ao tratamento foi definida menor ou igual a -2 (ou seja, redução da dor em 2 pontos).
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no momento da inscrição e 4 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Autoeficácia de Mudança na Dor (PSEQ)
Prazo: no momento da inscrição e 4 semanas após a inscrição
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O Questionário de Autoeficácia da Dor é uma pesquisa de 10 perguntas sobre confiança nas atividades da vida diária, e cada pergunta usa uma escala Likert de 7 pontos, onde 0 representa “nada confiante” e 6 representa “completamente confiante”.
As respostas a cada uma das 10 perguntas são somadas para gerar uma pontuação total.
Pontuações mais altas representam um resultado melhor; a melhor pontuação é 60, a pior pontuação é 0. Usamos a mudança no PSEQ desde o momento da inscrição até 4 semanas após a inscrição.
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no momento da inscrição e 4 semanas após a inscrição
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Mudança na avaliação do Instituto de Esporte de Victoria para a Síndrome da Dor Trocantérica Maior (VISA-G)
Prazo: no momento da inscrição e 4 semanas após a inscrição
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O Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva para a Síndrome da Dor Trocantérica Maior é uma pesquisa de 8 perguntas sobre a percepção da dor no quadril e limitações funcionais associadas durante várias atividades diárias.
A pergunta 1 pergunta aos entrevistados sobre a intensidade habitual da dor no quadril, pontuada de 0 a 10 (intervalos de 1 unidade), sendo que 0 representa a pior dor.
As questões 2 a 7 têm 5 opções com pontuação de 0, 2, 5, 7 ou 10 pontos, com 0 representando extrema dificuldade ou incapacidade e 10 representando nenhuma dificuldade com a atividade.
A pergunta 8 exige que os entrevistados escolham uma subseção (A, B ou C) que melhor corresponda à forma como a dor no quadril afeta o exercício; a pontuação mínima é 0, a máxima é 30.
Para calcular a pontuação total, as pontuações de cada questão são somadas.
Pontuações totais mais altas representam um resultado melhor; a melhor pontuação é 100, a pior pontuação é 0. Usamos a mudança no VISA-G desde o momento da inscrição até 4 semanas após a inscrição.
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no momento da inscrição e 4 semanas após a inscrição
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Mudança no Banco do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) v2.0 Função Física
Prazo: no momento da inscrição e 4 semanas após a inscrição
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O Banco do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente v2.0 Função Física avalia a função física autorrelatada dos entrevistados usando técnicas de testes adaptativos computadorizados.
Ele usa respostas para cada item para calcular uma pontuação T e é recomendado que a pontuação ocorra no REDCapTM ou em um serviço de pontuação semelhante para calcular as pontuações usando a pontuação do padrão de resposta.
A pontuação média para adultos nos Estados Unidos é 50 com desvio padrão de 10.
Escores T mais altos estão associados a melhor função e escores T mais baixos estão associados a pior função física, e escores T geralmente variam de 20 a 80.
Usamos a alteração no PROMIS-PF desde o momento da inscrição até 4 semanas após a inscrição.
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no momento da inscrição e 4 semanas após a inscrição
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Escala de nível de atividade de Tegner
Prazo: 4 semanas após a inscrição
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A Escala de Nível de Atividade de Tegner é uma escala de autorrelato de atividade física.
A escala tem 11 opções categóricas que vão desde incapacidade/inatividade completa (0) até desportos nacionais de nível de elite (11).
A melhor pontuação é 11, indicando participação em atividades de nível de elite.
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4 semanas após a inscrição
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Pergunta sobre estado sintomático aceitável pelo paciente
Prazo: 4 semanas após a inscrição
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O Estado Sintomático Aceitável do Paciente é uma pergunta única (resposta sim/não) que pergunta aos entrevistados se eles estão ou não satisfeitos com seu estado atual, considerando todas as atividades diárias, seu nível de dor e comprometimento funcional percebido.
Selecionar 'Sim' indicaria que o entrevistado está satisfeito com seu estado atual, selecionar 'Não' indicaria que o entrevistado não está satisfeito com seu estado atual.
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4 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Di Stasi, PhD, PT, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017H0450
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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