Modificación de carga versus ejercicio estándar para el síndrome de dolor trocantérico mayor (GLAM)
Modificación de carga versus ejercicio estándar para informar el tratamiento de personas con síndrome de dolor trocantérico mayor
El síndrome de dolor trocantérico mayor (GTPS, por sus siglas en inglés), o dolor lateral de la cadera, se asocia con debilidad muscular, patrones de movimiento alterados y actividades diarias dolorosas. La discapacidad asociada con GTPS es comparable a la osteoartritis de cadera en etapa terminal, que afecta principalmente a mujeres jóvenes y de mediana edad. Pocos tratamientos no quirúrgicos han demostrado resultados duraderos o satisfactorios a largo plazo. Para aquellos que mejoran, las tasas de recurrencia del dolor y la discapacidad pueden llegar al 50%.
La tendinopatía glútea es la condición más común asociada con un diagnóstico de GTPS. Las altas cargas de compresión de los tendones de los glúteos durante actividades comunes como caminar, subir escaleras y correr son el mecanismo teórico para GTPS. Estas cargas compresivas se exacerban con posturas y patrones de movimiento que implican la inclinación lateral de la pelvis o el movimiento del muslo a lo largo de la línea media del cuerpo. Existe evidencia reciente de que la modificación de la carga a través de la educación y el ejercicio es superior a una inyección de corticosteroides para reducir el dolor en estos pacientes. Sin embargo, se desconoce si los posibles efectos del programa de modificación de la carga se debieron al ejercicio solo oa la reducción de las cargas de compresión. Como las intervenciones actuales de fisioterapia para el GTPS comúnmente incorporan posturas de alta carga y actividades de ejercicio, existe una necesidad urgente de comparar los resultados de la fisioterapia estándar de atención con la modificación de la carga.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos a corto plazo de la educación sobre la modificación de la carga sobre el dolor y la función en personas con GTPS. Los participantes serán asignados al azar para recibir educación sobre ejercicio estándar o educación sobre modificación de la carga. Ambos grupos completarán una serie de cuestionarios sobre su dolor y función, y se someterán a una breve evaluación bidimensional de su postura y movimiento. Entre las sesiones de seguimiento, se les pedirá a los participantes que respondan breves encuestas semanales en línea para documentar el cumplimiento, el dolor y la función del programa del hogar. Se supone que el grupo de participantes que reciben la modificación de la carga tendrá la mayor proporción de individuos con mejoras significativas en el dolor y la función, y demostrarán una mejor postura y movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43202
- Jameson Crane Sports Medicine Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Diagnóstico unilateral de GTPS, confirmado por un médico utilizando los siguientes criterios:
- Dolor lateral de cadera, peor sobre el trocánter mayor, durante >/= 3 meses
- Dolor a la palpación sobre el trocánter mayor
- Intensidad media del dolor >/= 4/10 la mayoría de los días de la semana
Dolor de cadera lateral reproducido durante una postura de una sola pierna de 30 segundos, o al menos una de las siguientes pruebas positivas:
- >/= 2/10 El dolor lateral de cadera se reproduce con la flexión, aducción y rotación externa pasivas de la cadera (es decir, DESVANECEDOR)
- dolor lateral de cadera reproducido con rotación interna resistida en la posición pasiva de flexión, aducción y rotación externa de cadera (es decir, FADER-R)
- El dolor lateral de la cadera se reproduce con la sobrepresión en la aducción pasiva de la cadera en decúbito lateral (es decir, AGREGAR)
- dolor lateral de cadera reproducido con abducción de cadera resistida en la posición de cadera en aducción de cadera (es decir, ADD-R)
dolor lateral de cadera reproducido con flexión de cadera, abducción, rotación externa (es decir, FABER)
Criterio de exclusión:
Cualquiera de los siguientes tratamientos en los últimos 3 meses:
- inyección de corticosteroides en la cadera afectada
- fisioterapia u otra intervención de ejercicio especializado por parte de un profesional médico o de rehabilitación
Cualquiera de los siguientes impedimentos o condiciones concomitantes:
a) Patología avanzada conocida u observada de la columna vertebral, la cadera, la rodilla o la articulación del tobillo, que incluye: i. Cirugía de la columna o de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses ii. Datos de imágenes que muestran un grado de Kellgren Lawrence >/= 2 en cualquier articulación de las extremidades inferiores con síntomas concurrentes >/= 2/10 la mayoría de los días de la semana.
iii. Dolor en la ingle como queja principal de dolor de cadera >/= 2/10 la mayoría de los días de la semana.
IV. <90 grados de flexión activa de cadera y rodilla bilateralmente v. <0 grados de dorsiflexión activa de tobillo
b) Enfermedades inflamatorias sistémicas, o cualquier enfermedad sistémica que afecte el sistema nervioso o musculoesquelético o diabetes no controlada, o malignidad activa c) Individuos que no pueden tolerar o no deben asumir las posiciones requeridas para los ejercicios por cualquier motivo que no sea molestia en la cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación de modificación de carga
La educación sobre la modificación de la carga incluye ejercicios recetados actualmente por fisioterapeutas, como actividades de estiramiento y fortalecimiento, pero también incluirá educación sobre posturas diarias comunes y patrones de movimiento que pueden aumentar la carga y el estrés en los músculos y tendones alrededor de la cadera.
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La educación sobre la modificación de la carga incluye ejercicios recetados actualmente por fisioterapeutas, como actividades de estiramiento y fortalecimiento, pero también incluirá educación sobre posturas diarias comunes y patrones de movimiento que pueden aumentar la carga y el estrés en los músculos y tendones alrededor de la cadera.
Otros nombres:
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Comparador activo: Educación estándar sobre ejercicios
La educación física estándar incluye ejercicios prescritos actualmente por fisioterapeutas, como actividades de estiramiento y fortalecimiento.
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La educación física estándar incluye ejercicios prescritos actualmente por fisioterapeutas, como actividades de estiramiento y fortalecimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inscripción
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Percepción de los participantes sobre el cambio funcional, medida en una escala Likert de 11 puntos desde "mucho peor" (mínimo, peor resultado) hasta "mucho mejor" (máximo, mejor resultado).
Luego, los resultados se dicotomizaron entre aquellos que indicaron que eran al menos "moderadamente mejores" y aquellos que no.
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4 semanas después de la inscripción
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Cambio en la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
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La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una encuesta de autoinforme sobre el peor dolor de cadera de un participante en la última semana en una escala de 11 puntos (0-10), donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
El cambio en NPRS se calcula restando el NPRS inicial del NPRS de 4 semanas.
Una respuesta positiva al tratamiento se definió menor o igual a -2 (es decir, reducción del dolor en 2 puntos).
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en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de autoeficacia sobre el cambio en el dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
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El Cuestionario de autoeficacia para el dolor es una encuesta de 10 preguntas sobre la confianza en las actividades de la vida diaria, y cada pregunta utiliza una escala Likert de 7 puntos, donde 0 representa "nada seguro" y 6 representa "completamente seguro".
Las respuestas a cada una de las 10 preguntas se suman para generar una puntuación total.
Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado; la mejor puntuación es 60 y la peor puntuación es 0. Utilizamos el cambio en PSEQ desde el momento de la inscripción hasta 4 semanas después de la inscripción.
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en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
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Cambio en la evaluación del Instituto Victoriano de Deportes para el síndrome de dolor del trocantéreo mayor (VISA-G)
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
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El Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva para el Síndrome de Dolor del Trocantérico Mayor es una encuesta de 8 preguntas sobre el dolor de cadera percibido y las limitaciones funcionales asociadas durante diversas actividades diarias.
La pregunta 1 pregunta a los encuestados sobre la gravedad habitual del dolor de cadera, puntuada de 0 a 10 (intervalos de 1 unidad), donde 0 representa el peor dolor.
Las preguntas 2 a 7 tienen 5 opciones que se califican con 0, 2, 5, 7 o 10 puntos, donde los 0 representan dificultad extrema o incapacidad y los 10 representan ninguna dificultad con la actividad.
La pregunta 8 requiere que los encuestados elijan una subsección (A, B o C) que mejor se corresponda con cómo el dolor de cadera afecta su ejercicio; la puntuación mínima es 0, la máxima es 30.
Para calcular la puntuación total, se suman las puntuaciones de cada pregunta.
Las puntuaciones totales más altas representan un mejor resultado; el mejor puntaje es 100, el peor puntaje es 0. Usamos el cambio en VISA-G desde el momento de la inscripción hasta 4 semanas después de la inscripción.
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en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
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Cambio en la función física del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Bank v2.0
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente Bank v2.0 Función física evalúa la función física autoinformada de los encuestados utilizando técnicas de pruebas adaptativas computarizadas.
Utiliza las respuestas a cada elemento para calcular una puntuación T y se recomienda que la puntuación se realice en REDCapTM o un servicio de puntuación similar para calcular las puntuaciones utilizando la puntuación del patrón de respuesta.
La puntuación media para los adultos en Estados Unidos es 50 con una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones T más altas se asocian con una mejor función y las puntuaciones T más bajas se asocian con una peor función física, y las puntuaciones T generalmente oscilan entre 20 y 80.
Utilizamos el cambio en PROMIS-PF desde el momento de la inscripción hasta 4 semanas después de la inscripción.
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en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
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Escala de nivel de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inscripción
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La Escala de Nivel de Actividad de Tegner es una escala de autoinforme de actividad física.
La escala tiene 11 opciones categóricas que van desde discapacidad total/inactividad (0) hasta deportes de élite nacional (11).
La mejor puntuación es 11, lo que indica una participación en actividades de nivel élite.
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4 semanas después de la inscripción
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Pregunta sobre el estado sintomático aceptable del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inscripción
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El estado sintomático aceptable del paciente es una pregunta única (respuesta sí/no) que pregunta a los encuestados si están satisfechos o no con su estado actual, considerando todas las actividades diarias, su nivel de dolor y el deterioro funcional percibido.
Seleccionar "Sí" indicaría que el encuestado está satisfecho con su estado actual, seleccionar "No" indicaría que el encuestado no está satisfecho con su estado actual.
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4 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Di Stasi, PhD, PT, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017H0450
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .