Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modificación de carga versus ejercicio estándar para el síndrome de dolor trocantérico mayor (GLAM)

13 de enero de 2023 actualizado por: Stephanie Di Stasi, Ohio State University

Modificación de carga versus ejercicio estándar para informar el tratamiento de personas con síndrome de dolor trocantérico mayor

El síndrome de dolor trocantérico mayor (GTPS, por sus siglas en inglés), o dolor lateral de la cadera, se asocia con debilidad muscular, patrones de movimiento alterados y actividades diarias dolorosas. La discapacidad asociada con GTPS es comparable a la osteoartritis de cadera en etapa terminal, que afecta principalmente a mujeres jóvenes y de mediana edad. Pocos tratamientos no quirúrgicos han demostrado resultados duraderos o satisfactorios a largo plazo. Para aquellos que mejoran, las tasas de recurrencia del dolor y la discapacidad pueden llegar al 50%.

La tendinopatía glútea es la condición más común asociada con un diagnóstico de GTPS. Las altas cargas de compresión de los tendones de los glúteos durante actividades comunes como caminar, subir escaleras y correr son el mecanismo teórico para GTPS. Estas cargas compresivas se exacerban con posturas y patrones de movimiento que implican la inclinación lateral de la pelvis o el movimiento del muslo a lo largo de la línea media del cuerpo. Existe evidencia reciente de que la modificación de la carga a través de la educación y el ejercicio es superior a una inyección de corticosteroides para reducir el dolor en estos pacientes. Sin embargo, se desconoce si los posibles efectos del programa de modificación de la carga se debieron al ejercicio solo oa la reducción de las cargas de compresión. Como las intervenciones actuales de fisioterapia para el GTPS comúnmente incorporan posturas de alta carga y actividades de ejercicio, existe una necesidad urgente de comparar los resultados de la fisioterapia estándar de atención con la modificación de la carga.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos a corto plazo de la educación sobre la modificación de la carga sobre el dolor y la función en personas con GTPS. Los participantes serán asignados al azar para recibir educación sobre ejercicio estándar o educación sobre modificación de la carga. Ambos grupos completarán una serie de cuestionarios sobre su dolor y función, y se someterán a una breve evaluación bidimensional de su postura y movimiento. Entre las sesiones de seguimiento, se les pedirá a los participantes que respondan breves encuestas semanales en línea para documentar el cumplimiento, el dolor y la función del programa del hogar. Se supone que el grupo de participantes que reciben la modificación de la carga tendrá la mayor proporción de individuos con mejoras significativas en el dolor y la función, y demostrarán una mejor postura y movimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43202
        • Jameson Crane Sports Medicine Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Diagnóstico unilateral de GTPS, confirmado por un médico utilizando los siguientes criterios:

  • Dolor lateral de cadera, peor sobre el trocánter mayor, durante >/= 3 meses
  • Dolor a la palpación sobre el trocánter mayor
  • Intensidad media del dolor >/= 4/10 la mayoría de los días de la semana
  • Dolor de cadera lateral reproducido durante una postura de una sola pierna de 30 segundos, o al menos una de las siguientes pruebas positivas:

    1. >/= 2/10 El dolor lateral de cadera se reproduce con la flexión, aducción y rotación externa pasivas de la cadera (es decir, DESVANECEDOR)
    2. dolor lateral de cadera reproducido con rotación interna resistida en la posición pasiva de flexión, aducción y rotación externa de cadera (es decir, FADER-R)
    3. El dolor lateral de la cadera se reproduce con la sobrepresión en la aducción pasiva de la cadera en decúbito lateral (es decir, AGREGAR)
    4. dolor lateral de cadera reproducido con abducción de cadera resistida en la posición de cadera en aducción de cadera (es decir, ADD-R)
    5. dolor lateral de cadera reproducido con flexión de cadera, abducción, rotación externa (es decir, FABER)

      Criterio de exclusión:

    1. Cualquiera de los siguientes tratamientos en los últimos 3 meses:

      1. inyección de corticosteroides en la cadera afectada
      2. fisioterapia u otra intervención de ejercicio especializado por parte de un profesional médico o de rehabilitación
    2. Cualquiera de los siguientes impedimentos o condiciones concomitantes:

      a) Patología avanzada conocida u observada de la columna vertebral, la cadera, la rodilla o la articulación del tobillo, que incluye: i. Cirugía de la columna o de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses ii. Datos de imágenes que muestran un grado de Kellgren Lawrence >/= 2 en cualquier articulación de las extremidades inferiores con síntomas concurrentes >/= 2/10 la mayoría de los días de la semana.

      iii. Dolor en la ingle como queja principal de dolor de cadera >/= 2/10 la mayoría de los días de la semana.

      IV. <90 grados de flexión activa de cadera y rodilla bilateralmente v. <0 grados de dorsiflexión activa de tobillo

      b) Enfermedades inflamatorias sistémicas, o cualquier enfermedad sistémica que afecte el sistema nervioso o musculoesquelético o diabetes no controlada, o malignidad activa c) Individuos que no pueden tolerar o no deben asumir las posiciones requeridas para los ejercicios por cualquier motivo que no sea molestia en la cadera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación de modificación de carga
La educación sobre la modificación de la carga incluye ejercicios recetados actualmente por fisioterapeutas, como actividades de estiramiento y fortalecimiento, pero también incluirá educación sobre posturas diarias comunes y patrones de movimiento que pueden aumentar la carga y el estrés en los músculos y tendones alrededor de la cadera.
La educación sobre la modificación de la carga incluye ejercicios recetados actualmente por fisioterapeutas, como actividades de estiramiento y fortalecimiento, pero también incluirá educación sobre posturas diarias comunes y patrones de movimiento que pueden aumentar la carga y el estrés en los músculos y tendones alrededor de la cadera.
Otros nombres:
  • Modificación de carga
Comparador activo: Educación estándar sobre ejercicios
La educación física estándar incluye ejercicios prescritos actualmente por fisioterapeutas, como actividades de estiramiento y fortalecimiento.
La educación física estándar incluye ejercicios prescritos actualmente por fisioterapeutas, como actividades de estiramiento y fortalecimiento.
Otros nombres:
  • Ejercicio estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inscripción
Percepción del participante del cambio funcional, medido en una escala Likert de 11 puntos
4 semanas después de la inscripción
Cambio en la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
Percepción del participante del mejor y peor dolor de cadera en la última semana, en una escala de 11 puntos
en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
Encuesta de 10 preguntas sobre la confianza en las actividades de la vida diaria, utilizando una escala Likert de 7 puntos
en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
Cambio en la evaluación del Victorian Institute of Sport Assessment para el síndrome de dolor trocantérico mayor (VISA-G)
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
8 preguntas sobre la gravedad de la limitación funcional según el dolor de cadera del participante
en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Banco v2.0 Función física
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
Evalúa la función física de los participantes utilizando técnicas de prueba adaptativas computarizadas
en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
Cambio en la escala de nivel de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
Escala de actividad con 11 opciones que van desde discapacidad total hasta deportes de élite nacional
en el momento de la inscripción y 4 semanas después de la inscripción
Pregunta Estado sintomático aceptable del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inscripción
Una sola pregunta (respuesta sí/no) preguntando a los participantes si están o no satisfechos con su estado actual, considerando todas las actividades diarias, su nivel de dolor y el deterioro funcional percibido
4 semanas después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Di Stasi, PhD, PT, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017H0450

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

En este momento, los datos de los participantes individuales (IPD) se compartirán solo con los investigadores que figuran en la lista de fondos asociados con este proyecto y la lista de personal clave aprobado por la Junta de Revisión Institucional. El IPD no identificado estará disponible a pedido para fines de revisión y envío de manuscritos. El IPD no identificado puede ponerse a disposición de las personas que lo soliciten.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación de modificación de carga

3
Suscribir