단식의 만성적 영향
2025년 3월 14일 업데이트: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais
과체중 및 비만 여성에서 일일 시간 제한 섭식과 일일 칼로리 제한에 따른 체중 감소의 비교
이 연구의 목적은 시간 제한 급식(TRF)이 8주 개입 후 체중 감량에 효과적인 식이 전략인지 확인하는 것입니다.
TRF는 수유 시간에 제한이 없는 개입과 비교됩니다.
두 전략 모두 칼로리 제한이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 (1) 칼로리 제한 및 수유 시간 제한이 있는 그룹과 (2) 칼로리 제한 및 수유 시간 제한이 있는 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
이 두 번째 그룹은 참가자의 선호도에 따라 세분화됩니다. (2.1) 오전 8시에 첫 번째 식사와 오후 4시에 마지막 식사. 또는 (2.2) 오후 12시에 첫 식사. 그리고 저녁 8시 마지막 식사
모든 참가자의 칼로리 제한은 예상 에너지 요구량에서 513~770kcal입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adaliene VM Ferreira, PhD
- 전화번호: +553134093680
- 이메일: adaliene@gmail.com
연구 장소
-
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MG
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Belo Horizonte, MG, 브라질, 30130-100
- 모병
- Hospital da Clínicas
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연락하다:
- Adaliene VM Ferreira, PhD
- 전화번호: +553134093680
- 이메일: adaliene@gmail.com
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
- 모병
- Hospital das Clínicas
-
연락하다:
- Adaliene VM Ferreira, PhD
- 전화번호: +553134093680
- 이메일: adaliene@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 안;
- 18세에서 59세 사이;
- 체질량 지수 25kg/m² 이상;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 모든 만성 건강 상태(예: 만성 신부전, 자가면역, 심장 및 간 질환);
- 갑상선 질환 또는 그 치료를 위한 약물;
- 총 에너지 소비에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물;
- 스테로이드, 면역억제제 또는 비스테로이드성 항염증제, 체중 감량제, 경구 혈당 강하제 또는 인슐린 및 대사 및/또는 염증 매개변수에 영향을 미치는 모든 약물의 사용;
- 체중 감량을 위한 이전 수술;
- 임신 또는 모유 수유
- 흡연;
- 알코올 사용(>2회/일).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 칼로리 제한만
이 그룹의 참가자는 식이 체중 감량 전략으로 칼로리 제한이 있는 식사 계획을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 8주 동안 수유 시간에 제한 없이 칼로리 제한(예상 에너지 요구량에서 513~770kcal)이 있는 식사 계획을 받게 됩니다.
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실험적: 칼로리 제한 및 TRF 아침
이 그룹의 참가자는 식이 체중 감량 전략으로 칼로리와 시간 제한이 있는 식사 계획을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 8주 동안 칼로리 제한(예상 에너지 요구량에서 513~770kcal)과 8시간 식사(오후 12시~오후 8시) 및 16시간 단식이 포함된 식사 계획을 받게 됩니다.
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실험적: 칼로리 제한 플러스 TRF 나이트
이 그룹의 참가자는 식이 체중 감량 전략으로 칼로리와 시간 제한이 있는 식사 계획을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 8주 동안 칼로리 제한(예상 에너지 요구량에서 513~770kcal)과 8시간 식사(오전 8시~오후 4시) 및 16시간 단식이 포함된 식사 계획을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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체중은 기계적 저울로 평가됩니다.
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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체성분은 전기 생체 임피던스로 평가됩니다.
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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휴식 에너지 소비의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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휴식 에너지 소비량은 간접 열량계로 평가합니다.
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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자가보고 에너지 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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식이 에너지 섭취량은 3일 음식 기록으로 평가됩니다.
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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자가 보고 식단 구성의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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식이 다량 영양소 섭취는 3일 음식 기록으로 평가됩니다.
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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자가 보고 개입 순응도의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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준수 여부는 일일 수유 시간 기록으로 평가됩니다.
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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대사 프로필의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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단식 지질, 포도당 및 유리 지방산
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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자가보고 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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자가 보고된 스트레스는 설문지(Perceived Stress Scale)로 평가됩니다.
척도의 합계는 14문항의 점수 합계입니다.
총점의 범위는 0에서 56까지입니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높습니다.
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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자기보고 불안의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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자가 보고된 불안은 설문지(Beck Anxiety Inventory)로 평가됩니다.
설문지는 21개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목의 심각도는 0에서 3까지입니다. 불안의 정도는 얻은 최종 점수에 따라 분류됩니다: 0-7 결석 또는 최소; 8-15등; 16-25 보통; 26-63 심함.
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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자가보고 우울증의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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자가 보고된 우울증은 설문지(Beck Depression Inventory)로 평가됩니다.
설문지는 21개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목의 심각도는 0에서 3까지입니다. 지원자는 얻은 점수에 따라 분류됩니다. BDI ≤ 15: 우울증 없음; 16 ≤ BDI ≤ 20: 불쾌감; BDI> 20: 우울증.
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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변화는 혈액 샘플에서 평가됩니다
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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인슐린
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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변화는 혈액 샘플에서 평가됩니다
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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렙틴
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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변화는 혈액 샘플에서 평가됩니다
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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그렐린
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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변화는 혈액 샘플에서 평가됩니다
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 기준선 및 2주, 4주 및 8주
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변화는 혈액 샘플에서 평가됩니다
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기준선 및 2주, 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .