Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk effekt av fasta

14 mars 2025 uppdaterad av: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais

Jämförelse av viktminskning orsakad av daglig tidsbegränsad matning kontra daglig kalorirestriktion hos kvinnor med övervikt och fetma

Syftet med studien är att avgöra om tidsbegränsad matning (TRF) är en effektiv koststrategi för viktminskning efter 8 veckors intervention. TRF kommer att jämföras med ett ingrepp utan begränsning i tid för utfodring. Båda strategierna kommer att vara med kalorirestriktioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna i studien kommer att delas in i två grupper: (1) en grupp med kalorirestriktion och utan restriktion i tid för utfodring och (2) en grupp med kalorirestriktion och restriktion i tid för utfodring. Denna andra grupp kommer att delas in enligt deltagarens preferenser: (2.1) första måltid kl. 08.00 och sista måltid kl. 16.00. eller (2.2) första måltiden kl. 12.00. och sista måltid kl 20.00. Kalorirestriktionen för alla deltagare kommer att vara 513 till 770 kcal från beräknat energibehov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30130-100
        • Rekrytering
        • Hospital da Clínicas
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Rekrytering
        • Hospital das Clínicas
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • honor;
  • Ålder mellan 18 och 59 år gammal;
  • Body mass index lika med eller större 25 kg/m²;
  • Gå med på att underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Eventuella kroniska hälsotillstånd (t.ex. kronisk njursvikt, autoimmun, hjärt- och leversjukdom);
  • Sköldkörtelsjukdomar eller mediciner för dess behandling;
  • Läkemedel som är kända för att påverka den totala energiförbrukningen;
  • Användning av steroider, immunsuppressiva medel eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, viktminskningsmediciner, orala hypoglykemiska medel eller insulin och alla mediciner som påverkar metabola och/eller inflammatoriska parametrar;
  • Tidigare operation för viktminskning;
  • Graviditet eller amning;
  • Rökning;
  • Alkoholanvändning (>2 doser/dag).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast kaloribegränsning
Deltagarna i denna grupp kommer att få en matplan med kalorirestriktioner som dietstrategi för viktminskning.
Beteende: Endast kaloribegränsning
Deltagarna i denna grupp kommer att få en matplan med kaloribegränsning (513 till 770 kcal från beräknat energibehov), utan begränsning i tid för utfodring, i 8 veckor.
Experimentell: Kalorirestriktion plus TRF morgon
Deltagarna i denna grupp kommer att få en matplan med kalori- och tidsbegränsning som dietstrategi för viktminskning.
Beteende: Kalorirestriktion plus TRF morgon
Deltagarna i denna grupp kommer att få en matplan med kaloribegränsning (513 till 770 kcal från beräknat energibehov) och 8 timmar för att äta (från 12.00 till 20.00) och 16 timmars fasta, i 8 veckor.
Experimentell: Kaloribegränsning plus TRF natt
Deltagarna i denna grupp kommer att få en matplan med kalori- och tidsbegränsning som dietstrategi för viktminskning.
Beteende: Kaloribegränsning plus TRF natt
Deltagarna i denna grupp kommer att få en matplan med kalorirestriktion (513 till 770 kcal från beräknat energibehov) och 8 timmar för att äta (från 08.00 till 16.00) och 16 timmars fasta, i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Kroppsvikten kommer att bedömas med hjälp av en mekanisk skala
Baslinje och vecka 2, 4 och 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Kroppssammansättning kommer att bedömas genom elektrisk bioimpedans
Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Förändring i vilande energiförbrukning
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Vilande energiförbrukning kommer att bedömas genom indirekt kalorimetri
Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Förändring i självrapporterat energiintag
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Kostens energiintag kommer att bedömas med 3-dagars matregister
Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Förändring i självrapporterad kostsammansättning
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Makronäringsintaget i kosten kommer att bedömas med 3-dagars matregister
Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Förändring i självrapporterad interventionsefterlevnad
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Efterlevnaden kommer att bedömas genom daglig registrering av matningstimmar
Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Förändring i metabolisk profil
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Fastande lipider, glukos och fria fettsyror
Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Förändring i självrapporterad stress
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Självrapporterad stress kommer att bedömas av ett frågeformulär (Perceived Stress Scale). Summan av skalan är en summa av poäng om 14 frågor. Totalpoäng kan variera från noll till 56. Ju högre poäng desto högre stressnivå.
Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Förändring i självrapporterad ångest
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Självrapporterad ångest kommer att bedömas av ett frågeformulär (Beck Anxiety Inventory). Frågeformuläret består av 21 punkter och svårighetsgraden av var och en av dem får poäng från 0 till 3. Graden av ångest kommer att klassificeras enligt det slutliga resultatet: 0-7 frånvarande eller minimum; 8-15 ljus; 16-25 måttlig; 26-63 svår.
Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Förändring i självrapporterad depression
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Självrapporterad depression kommer att bedömas genom ett frågeformulär (Beck Depression Inventory). Frågeformuläret består av 21 punkter och svårighetsgraden av var och en fick poäng från 0 till 3. De frivilliga kommer att klassificeras enligt erhållna poäng: BDI ≤ 15: utan depression; 16 ≤ BDI ≤ 20: dysfori; BDI> 20: depression.
Baslinje och vecka 2, 4 och 8

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Förändring kommer att bedömas i blodprov
Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Insulin
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Förändring kommer att bedömas i blodprov
Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Leptin
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Förändring kommer att bedömas i blodprov
Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Ghrelin
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Förändring kommer att bedömas i blodprov
Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsram: Baslinje och vecka 2, 4 och 8
Förändring kommer att bedömas i blodprov
Baslinje och vecka 2, 4 och 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2018

Första postat (Faktisk)

29 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chronic 72774617.6.0000.5149

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera