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Efeito Crônico do Jejum

11 de setembro de 2023 atualizado por: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais

Comparação da perda de peso induzida por alimentação com restrição de tempo diária versus restrição calórica diária em mulheres com sobrepeso e obesidade

O objetivo do estudo é determinar se a alimentação com restrição de tempo (TRF) é uma estratégia dietética eficaz para perda de peso após 8 semanas de intervenção. O TRF será comparado com uma intervenção sem restrição no tempo para alimentação. Ambas as estratégias serão com restrição calórica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes do estudo serão divididos em dois grupos: (1) grupo com restrição calórica e sem restrição no horário para alimentação e (2) grupo com restrição calórica e restrição no horário para alimentação. Este segundo grupo será subdividido de acordo com a preferência do participante: (2.1) primeira refeição às 8h e última refeição às 16h. ou (2.2) primeira refeição às 12h. e última refeição às 20h. A restrição calórica para todos os participantes será de 513 a 770 kcal da necessidade de energia estimada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Adaliene VM Ferreira, PhD
  • Número de telefone: +553134093680
  • E-mail: adaliene@gmail.com

Locais de estudo

  • Brasil
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasil, 30130-100
        • Recrutamento
        • Hospital da Clínicas
        • Contato:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Recrutamento
        • Hospital das Clínicas
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmeas;
  • Idade entre 18 e 59 anos;
  • Índice de massa corporal igual ou superior a 25 kg/m²;
  • Concorde em assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Quaisquer condições crônicas de saúde (por exemplo, insuficiência renal crônica, doenças autoimunes, cardíacas e hepáticas);
  • Doenças da tireoide ou medicamentos para seu tratamento;
  • Medicamentos conhecidos por afetar o gasto total de energia;
  • Uso de esteróides, imunossupressores ou anti-inflamatórios não esteróides, medicamentos para perda de peso, hipoglicemiantes orais ou insulina e quaisquer medicamentos que influenciem parâmetros metabólicos e/ou inflamatórios;
  • Cirurgia prévia para perda de peso;
  • Gravidez ou amamentação;
  • Fumar;
  • Uso de álcool (>2 doses/dia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas restrição calórica
Os participantes deste grupo receberão um plano alimentar com restrição calórica como estratégia alimentar para perda de peso.
Comportamental: Apenas restrição calórica
Os participantes deste grupo receberão um plano alimentar com restrição calórica (513 a 770 kcal das necessidades energéticas estimadas), sem restrição no horário de alimentação, por 8 semanas.
Experimental: Restrição calórica mais TRF matinal
Os participantes deste grupo receberão um plano alimentar com restrição calórica e de tempo como estratégia de perda de peso alimentar.
Comportamental: Restrição calórica mais TRF matinal
Os participantes deste grupo receberão um plano alimentar com restrição calórica (513 a 770 kcal de necessidades energéticas estimadas) e 8 horas de alimentação (das 12h às 20h) e 16 horas de jejum, durante 8 semanas.
Experimental: Restrição calórica mais noite TRF
Os participantes deste grupo receberão um plano alimentar com restrição calórica e de tempo como estratégia de perda de peso alimentar.
Comportamental: Restrição calórica mais noite TRF
Os participantes deste grupo receberão um plano alimentar com restrição calórica (513 a 770 kcal de necessidades energéticas estimadas) e 8 horas de alimentação (das 8h às 16h) e 16 horas de jejum, durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
O peso corporal será avaliado por balança mecânica
Linha de base e semanas 2, 4 e 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
A composição corporal será avaliada por bioimpedância elétrica
Linha de base e semanas 2, 4 e 8
Mudança no gasto energético de repouso
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
O gasto energético de repouso será avaliado por calorimetria indireta
Linha de base e semanas 2, 4 e 8
Mudança na ingestão de energia auto-relatada
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
A ingestão de energia dietética será avaliada com registros alimentares de 3 dias
Linha de base e semanas 2, 4 e 8
Mudança na composição da dieta auto-relatada
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
A ingestão dietética de macronutrientes será avaliada com registros alimentares de 3 dias
Linha de base e semanas 2, 4 e 8
Mudança na adesão auto-relatada à intervenção
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
A adesão será avaliada pelo registro diário das horas de alimentação
Linha de base e semanas 2, 4 e 8
Mudança no perfil metabólico
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
Lipídios em jejum, glicose e ácidos graxos livres
Linha de base e semanas 2, 4 e 8
Mudança no estresse autorrelatado
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
O estresse autorreferido será avaliado por meio de um questionário (Escala de Estresse Percebido). O total da escala é uma soma das pontuações de 14 questões. A pontuação total pode variar de zero a 56. Quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse.
Linha de base e semanas 2, 4 e 8
Mudança na ansiedade autorrelatada
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
A ansiedade autorreferida será avaliada por meio de um questionário (Inventário de Ansiedade de Beck). O questionário é composto por 21 itens e a gravidade de cada um deles pontuada de 0 a 3. O grau de ansiedade será classificado de acordo com a pontuação final obtida: 0-7 ausente ou mínimo; 8-15 luz; 16-25 moderado; 26-63 grave.
Linha de base e semanas 2, 4 e 8
Mudança na depressão autorrelatada
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
A depressão autorreferida será avaliada por meio de um questionário (Inventário de Depressão de Beck). O questionário é composto por 21 itens e a gravidade de cada um pontuada de 0 a 3. Os voluntários serão classificados de acordo com a pontuação obtida: BDI ≤ 15: sem depressão; 16 ≤ BDI ≤ 20: disforia; BDI> 20: depressão.
Linha de base e semanas 2, 4 e 8

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
A alteração será avaliada na amostra de sangue
Linha de base e semanas 2, 4 e 8
Insulina
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
A alteração será avaliada na amostra de sangue
Linha de base e semanas 2, 4 e 8
Leptina
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
A alteração será avaliada na amostra de sangue
Linha de base e semanas 2, 4 e 8
Grelina
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
A alteração será avaliada na amostra de sangue
Linha de base e semanas 2, 4 e 8
Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: Linha de base e semanas 2, 4 e 8
A alteração será avaliada na amostra de sangue
Linha de base e semanas 2, 4 e 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Minas Gerais

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Chronic 72774617.6.0000.5149

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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