Efecto crónico del ayuno
14 de marzo de 2025 actualizado por: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais
Comparación de la pérdida de peso inducida por la alimentación diaria restringida en el tiempo versus la restricción calórica diaria en mujeres con sobrepeso y obesidad
El objetivo del estudio es determinar si la alimentación restringida en el tiempo (TRF) es una estrategia dietética eficaz para la pérdida de peso después de una intervención de 8 semanas.
Se comparará el TRF con una intervención sin restricción en el tiempo de alimentación.
Ambas estrategias serán con restricción calórica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes del estudio serán divididos en dos grupos: (1) un grupo con restricción calórica y sin restricción en el tiempo de alimentación y (2) un grupo con restricción calórica y restricción en el tiempo de alimentación.
Este segundo grupo se subdividirá según la preferencia del participante: (2.1) primera comida a las 8 a.m. y última comida a las 4 p.m. o (2.2) primera comida a las 12 p. m. y última comida a las 8 p.m.
La restricción calórica para todos los participantes será de 513 a 770 kcal del requerimiento energético estimado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adaliene VM Ferreira, PhD
- Número de teléfono: +553134093680
- Correo electrónico: adaliene@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasil, 30130-100
- Reclutamiento
- Hospital da Clínicas
-
Contacto:
- Adaliene VM Ferreira, PhD
- Número de teléfono: +553134093680
- Correo electrónico: adaliene@gmail.com
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
- Reclutamiento
- Hospital das Clínicas
-
Contacto:
- Adaliene VM Ferreira, PhD
- Número de teléfono: +553134093680
- Correo electrónico: adaliene@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hembras;
- Edad entre 18 y 59 años;
- Índice de masa corporal igual o superior a 25 kg/m²;
- Aceptar firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición de salud crónica (p. insuficiencia renal crónica, enfermedades autoinmunes, cardíacas y hepáticas);
- enfermedades de la tiroides o medicamentos para su tratamiento;
- Medicamentos que se sabe que afectan el gasto total de energía;
- Uso de esteroides, inmunosupresores o antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos para bajar de peso, hipoglucemiantes orales o insulina y cualquier medicamento que influya en los parámetros metabólicos y/o inflamatorios;
- Cirugía previa para adelgazar;
- Embarazo o lactancia;
- De fumar;
- Consumo de alcohol (>2 dosis/día).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Solo restricción calórica
Los participantes de este grupo recibirán un plan de alimentación con restricción calórica como estrategia dietética para adelgazar.
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Los participantes de este grupo recibirán un plan de alimentación con restricción calórica (513 a 770 kcal de requerimientos energéticos estimados), sin restricción en el tiempo de alimentación, durante 8 semanas.
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Experimental: Restricción calórica más TRF matutino
Los participantes de este grupo recibirán un plan de alimentación con restricción calórica y de tiempo como estrategia dietética para adelgazar.
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Los participantes de este grupo recibirán un plan de alimentación con restricción calórica (513 a 770 kcal de requerimientos energéticos estimados) y 8 horas de alimentación (de 12 a 20 horas) y 16 horas de ayuno, durante 8 semanas.
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Experimental: Restricción calórica más TRF noche
Los participantes de este grupo recibirán un plan de alimentación con restricción calórica y de tiempo como estrategia dietética para adelgazar.
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Los participantes de este grupo recibirán un plan de alimentación con restricción calórica (513 a 770 kcal de requerimientos energéticos estimados) y 8 horas de alimentación (de 8 a 16 horas) y 16 horas de ayuno, durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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El peso corporal se evaluará mediante báscula mecánica.
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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La composición corporal se evaluará mediante bioimpedancia eléctrica.
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Cambio en el gasto de energía en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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El gasto energético en reposo se valorará mediante calorimetría indirecta
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Cambio en la ingesta de energía autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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La ingesta de energía dietética se evaluará con registros de alimentos de 3 días.
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Cambio en la composición de la dieta autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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La ingesta de macronutrientes en la dieta se evaluará con registros de alimentos de 3 días.
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Cambio en la adherencia a la intervención autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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La adherencia se evaluará mediante el registro diario de las horas de alimentación.
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Cambio en el perfil metabólico
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Lípidos en ayunas, glucosa y ácidos grasos libres
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Cambio en el estrés autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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El estrés autoinformado se evaluará mediante un cuestionario (Escala de estrés percibido).
El total de la escala es una suma de puntuaciones de 14 preguntas.
La puntuación total puede oscilar entre cero y 56.
A mayor puntuación, mayor nivel de estrés.
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Cambio en la ansiedad autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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La ansiedad autoinformada se evaluará mediante un cuestionario (Inventario de Ansiedad de Beck).
El cuestionario consta de 21 ítems y la gravedad de cada uno de ellos se puntúa de 0 a 3. El grado de ansiedad se clasificará según la puntuación final obtenida: 0-7 ausente o mínimo; 8-15 luz; 16-25 moderado; 26-63 severo.
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Cambio en la depresión autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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La depresión autoinformada se evaluará mediante un cuestionario (Inventario de Depresión de Beck).
El cuestionario consta de 21 ítems y la gravedad de cada uno se puntúa de 0 a 3. Los voluntarios se clasificarán según la puntuación obtenida: BDI ≤ 15: sin depresión; 16 ≤ BDI ≤ 20: disforia; BDI > 20: depresión.
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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El cambio se evaluará en la muestra de sangre.
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Insulina
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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El cambio se evaluará en la muestra de sangre.
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Leptina
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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El cambio se evaluará en la muestra de sangre.
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Grelina
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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El cambio se evaluará en la muestra de sangre.
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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El cambio se evaluará en la muestra de sangre.
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Línea de base y semanas 2, 4 y 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chronic 72774617.6.0000.5149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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