Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paaston krooninen vaikutus

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais

Päivittäisen aikarajoitetun ruokinnan aiheuttaman painonpudotuksen ja päivittäisen kalorirajoituksen vertailu ylipainoisilla ja liikalihavilla naisilla

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko aikarajoitettu ruokinta (TRF) tehokas ruokavaliostrategia painonpudotukseen 8 viikon hoidon jälkeen. TRF:ää verrataan interventioon ilman aikarajoitusta ruokinnassa. Molemmissa strategioissa on kalorirajoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: (1) ryhmä, jolla on kalorirajoitus ja ilman aikarajoitusta ruokinnassa ja (2) ryhmä, jolla on kalorirajoitus ja ruokinnan aikarajoitus. Tämä toinen ryhmä jaetaan osallistujan mieltymysten mukaan: (2.1) ensimmäinen ateria klo 8 ja viimeinen ateria klo 16. tai (2.2) ensimmäinen ateria klo 12. ja viimeinen ateria klo 20. Kalorirajoitus kaikille osallistujille on 513-770 kcal arvioidusta energiantarpeesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Adaliene VM Ferreira, PhD
  • Puhelinnumero: +553134093680
  • Sähköposti: adaliene@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30130-100
        • Rekrytointi
        • Hospital da Clínicas
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clínicas
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat;
  • 18–59-vuotiaat;
  • painoindeksi 25 kg/m² tai suurempi;
  • Sitoudu allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki krooniset sairaudet (esim. krooninen munuaisten vajaatoiminta, autoimmuuni-, sydän- ja maksasairaus);
  • kilpirauhasen sairaudet tai lääkkeet sen hoitoon;
  • Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan kokonaisenergiankulutukseen;
  • Steroidien, immunosuppressanttien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, painonpudotuslääkkeiden, oraalisten hypoglykeemisten aineiden tai insuliinin ja kaikkien aineenvaihdunta- ja/tai tulehdusparametreihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö;
  • Aiempi leikkaus painonpudotukseen;
  • Raskaus tai imetys;
  • Tupakointi;
  • Alkoholin käyttö (> 2 annosta/vrk).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain kalorirajoitus
Tämän ryhmän osallistujat saavat ruokavalion painonpudotusstrategiana kalorirajoituksen sisältävän ruokailusuunnitelman.
Käyttäytyminen: Vain kalorirajoitus
Tämän ryhmän osallistujat saavat kalorirajoitetun ruokailusuunnitelman (513-770 kcal arvioidusta energiantarpeesta), ilman ruokinnan aikarajoitusta, 8 viikon ajaksi.
Kokeellinen: Kalorirajoitus plus TRF-aamu
Tämän ryhmän osallistujat saavat ruokavalion painonpudotusstrategiana syömissuunnitelman, jossa on kalori- ja aikarajoitukset.
Käyttäytyminen: Kalorirajoitus plus TRF-aamu
Tämän ryhmän osallistujat saavat ruokailusuunnitelman kalorirajoituksella (513-770 kcal arvioidusta energiantarpeesta) ja 8 tuntia syömiseen (klo 12-20) ja 16 tunnin paaston 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Kalorirajoitus plus TRF-yö
Tämän ryhmän osallistujat saavat ruokavalion painonpudotusstrategiana syömissuunnitelman, jossa on kalori- ja aikarajoitukset.
Käyttäytyminen: Kalorirajoitus plus TRF-yö
Tämän ryhmän osallistujat saavat ruokailusuunnitelman kalorirajoituksella (513-770 kcal arvioidusta energiantarpeesta) ja 8 tuntia syömiseen (klo 8-16) ja 16 tunnin paaston 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Kehon paino arvioidaan mekaanisella vaa'alla
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Kehon koostumus arvioidaan sähköisellä bioimpedanssilla
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Muutos lepoenergian kulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Lepoenergian kulutus arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Muutos itse ilmoittamassa energiansaannissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Ruokavalion energian saanti arvioidaan 3 päivän ruokapöytäkirjoilla
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Muutos itse ilmoittamassa ruokavalion koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Ruokavalion makroravinteiden saanti arvioidaan kolmen päivän ruokapöytäkirjoilla
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Muutos itse ilmoittamassa interventioon sitoutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Sitoutuminen arvioidaan päivittäisellä ruokintatuntikirjauksella
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Muutos aineenvaihduntaprofiilissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Paastolipidit, glukoosi ja vapaat rasvahapot
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Muutos itse ilmoittamassa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Itse ilmoittamaa stressiä arvioidaan kyselylomakkeella (Perceived Stress Scale). Asteikon kokonaissumma on 14 kysymyksen pisteiden summa. Kokonaispistemäärä voi vaihdella nollasta 56:een. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stressitaso.
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Muutos itse ilmoittamassa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Itse ilmoittama ahdistus arvioidaan kyselylomakkeella (Beck Anxiety Inventory). Kyselylomakkeessa on 21 kohtaa, joista jokaisen vakavuus on pisteytetty 0-3. Ahdistuneisuuden aste luokitellaan saadun lopullisen pistemäärän mukaan: 0-7 poissa tai minimi; 8-15 valoa; 16-25 kohtalainen; 26-63 vakava.
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Muutos itse ilmoittamassa masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Itse ilmoittamaa masennusta arvioidaan kyselylomakkeella (Beck Depression Inventory). Kyselylomakkeessa on 21 kohtaa, joista jokaisen vakavuus on pisteytetty 0-3. Vapaaehtoiset luokitellaan saadun pistemäärän mukaan: BDI ≤ 15: ilman masennusta; 16 ≤ BDI ≤ 20: dysforia; BDI> 20: masennus.
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Muutos arvioidaan verinäytteessä
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Muutos arvioidaan verinäytteessä
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Leptiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Muutos arvioidaan verinäytteessä
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Ghrelin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Muutos arvioidaan verinäytteessä
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8
Muutos arvioidaan verinäytteessä
Lähtötilanne ja viikot 2, 4 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chronic 72774617.6.0000.5149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa