Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk virkning af faste

14. marts 2025 opdateret af: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais

Sammenligning af vægttab forårsaget af daglig tidsbegrænset fodring versus daglig kaloriebegrænsning hos kvinder med overvægt og fedme

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om tidsbegrænset fodring (TRF) er en effektiv koststrategi til vægttab efter 8 ugers intervention. TRF vil blive sammenlignet med en intervention uden begrænsning i tid til fodring. Begge strategier vil være med kaloriebegrænsning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper: (1) en gruppe med kaloriebegrænsning og uden tidsbegrænsning til fodring og (2) en gruppe med kaloriebegrænsning og tidsbegrænsning til fodring. Denne anden gruppe vil blive opdelt efter deltagerens præference: (2.1) første måltid kl. 8.00 og sidste måltid kl. 16.00. eller (2.2) første måltid kl. 12.00. og sidste måltid kl.20. Kaloriebegrænsningen for alle deltagere vil være 513 til 770 kcal fra det estimerede energibehov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30130-100
        • Rekruttering
        • Hospital da Clínicas
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Rekruttering
        • Hospital das Clinicas
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hunner;
  • i alderen mellem 18 og 59 år;
  • Body mass index lig med eller større 25 kg/m²;
  • Accepter at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk helbredstilstand (f. kronisk nyresvigt, autoimmun, hjerte- og leversygdom);
  • Skjoldbruskkirtelsygdomme eller medicin til behandling heraf;
  • Medicin, der vides at påvirke det samlede energiforbrug;
  • Brug af steroider, immunsuppressiva eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, vægttabsmedicin, orale hypoglykæmiske midler eller insulin og enhver medicin, der påvirker metaboliske og/eller inflammatoriske parametre;
  • Tidligere operation for vægttab;
  • Graviditet eller amning;
  • Rygning;
  • Alkoholbrug (>2 doser/dag).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun kaloriebegrænsning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en spiseplan med kaloriebegrænsning som diætstrategi for vægttab.
Adfærdsmæssigt: Kun kaloriebegrænsning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en spiseplan med kaloriebegrænsning (513 til 770 kcal fra estimeret energibehov), uden begrænsning i tid til fodring, i 8 uger.
Eksperimentel: Kaloriebegrænsning plus TRF morgen
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en spiseplan med kalorie- og tidsbegrænsning som diætmæssig vægttabsstrategi.
Adfærdsmæssigt: Kaloriebegrænsning plus TRF morgen
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en spiseplan med kaloriebegrænsning (513 til 770 kcal fra estimeret energibehov) og 8 timer til spisning (fra kl. 12.00 til 20.00) og 16 timers faste i 8 uger.
Eksperimentel: Kaloriebegrænsning plus TRF nat
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en spiseplan med kalorie- og tidsbegrænsning som diætmæssig vægttabsstrategi.
Adfærdsmæssigt: Kaloriebegrænsning plus TRF nat
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en spiseplan med kaloriebegrænsning (513 til 770 kcal fra estimeret energibehov) og 8 timer til spisning (fra 8.00 til 16.00) og 16 timers faste i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Kropsvægten vil blive vurderet efter mekanisk skala
Baseline og uge 2, 4 og 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Kropssammensætning vil blive vurderet ved elektrisk bioimpedans
Baseline og uge 2, 4 og 8
Ændring i hvileenergiforbrug
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Hvileenergiforbrug vil blive vurderet ved indirekte kalorimetri
Baseline og uge 2, 4 og 8
Ændring i selvrapporteret energiindtag
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Kostens energiindtag vil blive vurderet med 3-dages madoptegnelser
Baseline og uge 2, 4 og 8
Ændring i selvrapporteret kostsammensætning
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Kostens makronæringsstofindtag vil blive vurderet med 3-dages madoptegnelser
Baseline og uge 2, 4 og 8
Ændring i selvrapporteret interventionsoverholdelse
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Overholdelse vil blive vurderet ved daglig registrering af fodringstimer
Baseline og uge 2, 4 og 8
Ændring i metabolisk profil
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Fastende lipider, glukose og frie fedtsyrer
Baseline og uge 2, 4 og 8
Ændring i selvrapporteret stress
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Selvrapporteret stress vil blive vurderet ved et spørgeskema (Perceived Stress Scale). Summen af ​​skalaen er en sum af score på 14 spørgsmål. Samlet score kan variere fra nul til 56. Jo højere score, jo højere stressniveau.
Baseline og uge 2, 4 og 8
Ændring i selvrapporteret angst
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Selvrapporteret angst vil blive vurderet ved et spørgeskema (Beck Anxiety Inventory). Spørgeskemaet består af 21 emner, og sværhedsgraden af ​​hver af dem scores fra 0 til 3. Graden af ​​angst vil blive klassificeret efter den endelige score opnået: 0-7 fraværende eller minimum; 8-15 lys; 16-25 moderat; 26-63 svær.
Baseline og uge 2, 4 og 8
Ændring i selvrapporteret depression
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Selvrapporteret depression vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema (Beck Depression Inventory). Spørgeskemaet består af 21 punkter, og sværhedsgraden af ​​hver enkelt scores fra 0 til 3. De frivillige vil blive klassificeret i henhold til den opnåede score: BDI ≤ 15: uden depression; 16 ≤ BDI ≤ 20: dysfori; BDI> 20: depression.
Baseline og uge 2, 4 og 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Ændring vil blive vurderet i blodprøven
Baseline og uge 2, 4 og 8
Insulin
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Ændring vil blive vurderet i blodprøven
Baseline og uge 2, 4 og 8
Leptin
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Ændring vil blive vurderet i blodprøven
Baseline og uge 2, 4 og 8
Ghrelin
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Ændring vil blive vurderet i blodprøven
Baseline og uge 2, 4 og 8
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4 og 8
Ændring vil blive vurderet i blodprøven
Baseline og uge 2, 4 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chronic 72774617.6.0000.5149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Kun kaloriebegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner