Effet chronique du jeûne
14 mars 2025 mis à jour par: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais
Comparaison de la perte de poids induite par une alimentation quotidienne à durée limitée par rapport à la restriction calorique quotidienne chez les femmes en surpoids et obèses
Le but de l'étude est de déterminer si l'alimentation à durée limitée (TRF) est une stratégie diététique efficace pour perdre du poids après 8 semaines d'intervention.
La TRF sera comparée à une intervention sans restriction de temps pour l'alimentation.
Les deux stratégies seront avec restriction calorique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes : (1) un groupe avec restriction calorique et sans restriction de temps pour l'alimentation et (2) un groupe avec restriction calorique et restriction de temps pour l'alimentation.
Ce deuxième groupe sera subdivisé selon la préférence du participant : (2.1) premier repas à 8 h et dernier repas à 16 h. ou (2.2) premier repas à 12h et dernier repas à 20h.
La restriction calorique pour tous les participants sera de 513 à 770 kcal à partir des besoins énergétiques estimés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adaliene VM Ferreira, PhD
- Numéro de téléphone: +553134093680
- E-mail: adaliene@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brésil, 30130-100
- Recrutement
- Hospital da Clínicas
-
Contact:
- Adaliene VM Ferreira, PhD
- Numéro de téléphone: +553134093680
- E-mail: adaliene@gmail.com
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-100
- Recrutement
- Hospital das Clínicas
-
Contact:
- Adaliene VM Ferreira, PhD
- Numéro de téléphone: +553134093680
- E-mail: adaliene@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- femelles ;
- Âgé de 18 à 59 ans ;
- Indice de masse corporelle égal ou supérieur à 25 kg/m² ;
- Acceptez de signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Tout problème de santé chronique (par ex. insuffisance rénale chronique, maladies auto-immunes, cardiaques et hépatiques);
- Maladies thyroïdiennes ou médicaments pour son traitement ;
- Médicaments connus pour affecter la dépense énergétique totale ;
- Utilisation de stéroïdes, d'immunosuppresseurs ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, de médicaments amaigrissants, d'hypoglycémiants oraux ou d'insuline et de tout médicament qui influence les paramètres métaboliques et/ou inflammatoires ;
- Chirurgie antérieure pour perdre du poids ;
- Grossesse ou allaitement;
- Fumeur;
- Consommation d'alcool (>2 doses/jour).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Restriction calorique uniquement
Les participants de ce groupe recevront un plan alimentaire avec restriction calorique comme stratégie de perte de poids alimentaire.
|
Les participants de ce groupe recevront un régime alimentaire avec restriction calorique (513 à 770 kcal à partir des besoins énergétiques estimés), sans restriction de temps pour l'alimentation, pendant 8 semaines.
|
|
Expérimental: Restriction calorique plus TRF matin
Les participants de ce groupe recevront un plan d'alimentation avec une restriction calorique et temporelle comme stratégie de perte de poids diététique.
|
Les participants de ce groupe recevront un plan alimentaire avec restriction calorique (513 à 770 kcal à partir des besoins énergétiques estimés) et 8 heures pour manger (de 12h à 20h) et 16 heures de jeûne, pendant 8 semaines.
|
|
Expérimental: Restriction calorique plus nuit TRF
Les participants de ce groupe recevront un plan d'alimentation avec une restriction calorique et temporelle comme stratégie de perte de poids diététique.
|
Les participants de ce groupe recevront un plan alimentaire avec restriction calorique (513 à 770 kcal à partir des besoins énergétiques estimés) et 8 heures pour manger (de 8 h à 16 h) et 16 heures de jeûne, pendant 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de poids corporel
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
Le poids corporel sera évalué par une balance mécanique
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la composition corporelle
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
La composition corporelle sera évaluée par bioimpédance électrique
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
|
Modification de la dépense énergétique au repos
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
La dépense énergétique au repos sera évaluée par calorimétrie indirecte
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
|
Modification de l'apport énergétique autodéclaré
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
L'apport énergétique alimentaire sera évalué avec des registres alimentaires de 3 jours
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
|
Changement dans la composition du régime alimentaire autodéclaré
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
L'apport alimentaire en macronutriments sera évalué avec des enregistrements alimentaires de 3 jours
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
|
Changement dans l'adhésion à l'intervention autodéclarée
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
L'adhésion sera évaluée par un enregistrement quotidien des heures d'alimentation
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
|
Modification du profil métabolique
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
Lipides à jeun, glucose et acides gras libres
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
|
Changement du stress autodéclaré
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
Le stress auto-déclaré sera évalué par un questionnaire (Perceived Stress Scale).
Le total de l'échelle est une somme des scores de 14 questions.
Le score total peut aller de zéro à 56.
Plus le score est élevé, plus le niveau de stress est élevé.
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
|
Changement dans l'anxiété autodéclarée
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
L'anxiété autodéclarée sera évaluée par un questionnaire (Beck Anxiety Inventory).
Le questionnaire est composé de 21 items et la sévérité de chacun d'eux est notée de 0 à 3. Le degré d'anxiété sera classé selon le score final obtenu : 0-7 absent ou minimum ; 8-15 lumière; 16-25 modéré ; 26-63 sévère.
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
|
Changement dans la dépression autodéclarée
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
La dépression autodéclarée sera évaluée par un questionnaire (Beck Depression Inventory).
Le questionnaire est composé de 21 items et la sévérité de chacun est notée de 0 à 3. Les volontaires seront classés selon le score obtenu : BDI ≤ 15 : sans dépression ; 16 ≤ BDI ≤ 20 : dysphorie ; BDI > 20 : dépression.
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Protéine C-réactive à haute sensibilité
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
Le changement sera évalué dans l'échantillon de sang
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
|
Insuline
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
Le changement sera évalué dans l'échantillon de sang
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
|
Leptine
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
Le changement sera évalué dans l'échantillon de sang
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
|
Ghréline
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
Le changement sera évalué dans l'échantillon de sang
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
|
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
Le changement sera évalué dans l'échantillon de sang
|
Ligne de base et semaines 2, 4 et 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juillet 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2018
Première publication (Réel)
29 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chronic 72774617.6.0000.5149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .