QuitFast: 금연 시도 직후 흡연을 줄이기 위한 도구로서 경두개 자기 자극 평가
연구 개요
상세 설명
경쟁하는 신경 행동 결정 시스템(CNDS) 이론은 중독에서 선택이 두 가지 결정 시스템(충동 및 집행) 사이의 규제 불균형에서 비롯된다고 가정합니다. 이러한 행동 시스템은 변연계 및 집행 제어를 조절하는 두 개의 개별 전두엽-선조체 회로에 기능적으로 연결되어 있습니다. 이러한 경쟁 신경 회로(예: 변연계/충동 시스템을 약화시키거나 실행 제어 시스템을 증폭) 흡연자가 재발과 관련된 요인에 덜 취약하게 만들 수 있습니다. 제안된 연구의 과학적 전제는 이러한 신경 회로의 직접적인 변조가 담배 평가 및 흡연 단서에 대한 뇌 반응성의 변화를 유도한다는 것입니다.
그러나 하나 또는 다른 시스템을 대상으로 하는 상대적 효능은 알려져 있지 않습니다. 이 격차를 해결하기 위해 조사관은 CNDS에서 파생된 두 가지 구성 요소를 대상으로 합니다.
이 두 개의 전두엽-선조체 신경 회로 - 변연계 루프(복측 전두엽 피질(vmPFC)-복측 선조체) 및 실행 제어 루프(배외측 PFC(dlPFC)-배측 선조체)는 세타 버스트 자극(TBS)에 의해 차별적으로 자극될 수 있습니다. 패턴화된 형태의 경두개 자기 자극(TMS). 연속 TBS(cTBS)는 피질 흥분성의 장기 우울증(LTD)을 초래하고 간헐적 TBS(iTBS)는 강화(LTP)를 초래합니다. 우리 그룹의 최근 연구는 vmPFC(목표 1)에 대한 LTD 유사 cTBS가 측좌핵(Hanlon et al. 2015) 및 돌출 네트워크(2017)에서 뇌 활동을 약화시킨다는 것을 입증했습니다. 공동 MUSC/VTCRI 연구에서 5일간의 vmPFC cTBS는 담배의 가치, 즉각적인 만족에 대한 선호도, 흡연 신호 유발 뇌 활동을 감소시켰습니다. 또는 다른 연구자들은 dlPFC(목표 2)에 대한 LTP 유사 자극이 담배 갈망과 담배 사용을 감소시킨다는 것을 입증했습니다. 이러한 연구는 CNDS에서 지정한 목표를 지원합니다. 조사관은 흡연 관련 행동을 변경하고 두 개의 이중 맹검, 가짜 제어 신경 영상 연구에서 단서에 대한 뇌 반응성을 약화시키는 새로운 도구로서 이러한 두 가지 전략의 상대적 효능을 평가할 것입니다. 조사관의 장기 비전은 TBS가 재발 없이 금연 시도 후 첫 주를 개인이 통과하고 보다 지속 가능한 행동 변화 메커니즘(예: 약물, 인지 행동 요법)으로 전환할 수 있도록 하는 급성 개입으로 사용되는 것입니다. .
목표 1(전략 1): 치료에 대한 접근 방식으로 변연계 조절: vmPFC cTBS. 담배 흡연자는 10일 동안 vmPFC로 전달되는 실제 cTBS 또는 가짜 cTBS를 받도록 무작위 배정됩니다. 간헐적으로 흡연 욕구, 행동적 경제적 수요를 이용한 담배 가치, 즉각적인 만족 선호도(지연 할인), 담배 자가 관리를 평가합니다. 흡연 신호로 유발된 뇌 활동은 또한 개인이 '갈망'(수동적 변연계 관여) 대 갈망에 '저항'(임원 참여)하도록 요청받을 때 측정될 것입니다. 연구자들은 cTBS가 1) 위에서 설명한 행동 흡연 조치를 감소시킬 것이라고 가정합니다. 이는 선택적인 2) 개인이 스스로 갈망하도록 '허용'할 때 단서에 대한 신경 반응의 감소 및 3) 이러한 변화를 장기간에 걸쳐 유지합니다. 초기 금연 시도를 극복하기에 충분한 기간(~7-14일).
목표 2(전략 2): 치료에 대한 접근 방식으로 집행 시스템 조절: dlPFC iTBS. 목표 2는 목표 1의 디자인을 따릅니다. 절차는 iTBS가 왼쪽 dlPFC로 전달된다는 점을 제외하면 동일합니다. 연구자들은 iTBS가 1) 위에서 설명한 행동 흡연 조치를 감소시킬 것이라고 가정합니다. 이는 선택적인 2) 개인이 단서에 '저항'하려고 할 때 단서에 대한 신경 반응의 증가 및 다시 3) 이러한 변화를 유지하는 것으로 설명됩니다. 목표 1에 명시된 것과 유사한 기간 동안.
탐색 목표: 전략 1 대 전략 2에 대한 개인의 반응 가능성을 예측하기 위한 요인으로 기준선 정면 선조체 연결성과 할인율을 평가합니다. 조사자는 (vmPFC-선조체)/(dlPFC-선조체) 비율이 더 높은 개인이 ) 연결성은 전략 1 이후 행동 변화를 가질 가능성이 더 높습니다. 다양한 인구 통계(예: 성별, 흡연력, 사회경제적 지위, 무증상 우울증상, 자기효능감, 금연동기를 설명변수로 평가한다.
현재 목표의 결과는 2개의 유망한 TMS 치료 전략의 상대적 효능에 관한 연구자 지식의 중요한 격차를 해결할 것입니다. 이러한 결과는 전통적인 약물 요법 또는 행동 치료의 결과를 개선하기 위한 다각적 접근 방식을 평가하는 더 큰 종적 연구로 직접 변환될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 70세(참여를 극대화하고 신경 영상 데이터에 대한 피질 위축의 영향을 최소화하기 위해)
- 현재 흡연자
- 설문지와 정보에 입각한 동의를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 연구 장소에서 50마일 이내에 숙박 시설이 있습니다.
- 발작 위험이 높지 않음(즉, 발작 병력이 없고 현재 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 처방약이 없음)
- 머리/목에 금속 물체가 없습니다.
- 입원, 10분 이상의 의식 상실을 초래한 두부 손상을 포함한 외상성 뇌 손상의 병력이 없거나 경막외, 경막하 또는 지주막하 출혈이 있다는 정보를 받은 적이 없습니다.
- 중요한 임상 불안 증상으로 이어지는 밀실 공포증의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 자가 보고 및 소변 약물 검사를 통해 지난 30일 이내에 향정신성 불법 약물 사용(마리화나, 알코올 및 니코틴 제외). 마리화나의 경우 지난 7일 동안 구두 보고 및 음성(또는 감소) 소변 THC 수치에 의해 사용하지 않았습니다. 참가자가 연구 시작 후 향정신성 불법 물질(니코틴 및 알코올 제외)을 사용하는 경우 참여가 중단됩니다.
- 주요 우울증, 공황 장애, 강박 장애, 외상 후 스트레스 증후군, 양극성 정동 장애, 정신분열증, 해리 장애, 섭식 장애 및 기타 정신병적 장애 또는 기질적 정신 장애의 현재 축 I 장애에 대한 DSM IV 기준을 충족합니다.
- 현재 자살 생각 또는 살인 생각이 있습니다.
- 항발작 약물 및 ADHD 약물을 포함한 정신 활성 약물로 급성 치료가 필요합니다.
- 임신(소변 HCG에 의해), 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 가임 여성.
- 현재 폭력 범죄(DUI 관련 범죄는 포함하지 않음)로 계류 중인 혐의가 있습니다.
- 안정적인 생활 환경이 없습니다.
- 만성 편두통을 앓고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 cTBS에서 vmPFC로
실제 연속 세타 버스트 자극(cTBS)의 10개 세션이 왼쪽 내측 전전두엽 피질(mPFC)에 전달됩니다(왼쪽 전두엽(FP1)에 대한 자극 1열; 각 열: 5Hz, 15펄스/에서 제시된 3 펄스 버스트) 40초 동안 초, 600펄스/트레인, 110% RMT, MagPro, 총 600펄스)
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이것은 Magventure Magpro 시스템과 함께 제공됩니다. 활성 샴 코일이 있는 600 펄스(USB 키를 사용하여 이중 블라인드)
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가짜 비교기: 가짜 cTBS를 vmPFC로
가짜 연속 세타 폭발 자극(cTBS)의 10개 세션이 왼쪽 내측 전전두엽 피질(mPFC)에 전달됩니다(왼쪽 전두엽(FP1)에 대한 자극 1열; 각 열: 5Hz에서 제시된 3 펄스 버스트, 15 펄스/ 40초 동안 초, 600펄스/트레인, 110% RMT, MagPro, 총 600펄스)
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이것은 Magventure Magpro 시스템과 함께 제공됩니다. 활성 가짜 코일이 있는 600펄스(USB 키를 사용하여 이중 블라인드).
MagVenture MagPro 시스템에는 B60 코일 아래 피부에 배치된 두 개의 표면 전극을 통해 전류를 통과시키는 통합 활성 샴이 있습니다.
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실험적: 실제 iTBS에서 dlPFC로
실제 간헐적 세타 폭발 자극(iTBS)의 10개 세션이 왼쪽 배외측 전전두엽 피질(dlPFC)(dlPFC(중간 전두 이랑)(F3)을 통한 자극의 20열; 각 열: 5Hz, 15 2초 동안 펄스/초, 8초 휴식, 200 펄스/트레인, 110% RMT, MagPro, 총 600 펄스)
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이것은 Magventure Magpro 시스템과 함께 제공됩니다. 활성 가짜 코일이 있는 600펄스(USB 키를 사용하여 이중 블라인드).
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가짜 비교기: DlPFC에 가짜 iTBS
ITBS(sham intermittent Theta Burst Stimulation)의 10개 세션이 왼쪽 배외측 전두엽 피질(dlPFC)에 전달됩니다(dlPFC(중간 전두 이랑)(F3)를 통한 자극 20열; 각 열: 5Hz, 15 2초 동안 펄스/초, 8초 휴식, 200 펄스/트레인, 110% RMT, MagPro, 총 600 펄스)
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이것은 Magventure Magpro 시스템과 함께 제공됩니다. 활성 가짜 코일이 있는 600펄스(USB 키를 사용하여 이중 블라인드).
MagVenture MagPro 시스템에는 B60 코일 아래 피부에 배치된 두 개의 표면 전극을 통해 전류를 통과시키는 통합 활성 샴이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 10일 후 담배 의존도의 변화
기간: 기준선 및 10일
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니코틴 의존성에 대한 파거스트롬 테스트는 방문 1 및 치료 10일 후(방문 10)에 측정될 것이다.
니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트를 채점할 때 예/아니오 항목은 0에서 1까지 채점되고 객관식 항목은 0에서 3까지 채점됩니다. 항목을 합산하여 총점은 0-10입니다.
총 Fagerstrom 점수가 높을수록 니코틴에 대한 환자의 신체적 의존도가 더 강합니다.
.이 결과에 대해 연구를 완료한 사람들의 점수 차이를 측정합니다.
이 차이는 연구 아암 사이에서 비교될 것입니다.
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기준선 및 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배에 대한 충동의 변화
기간: 기준선 및 10일
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담배에 대한 욕구는 점수 범위가 0 내지 100인 흡연 충동 질문지 10 질문 평가를 사용하여 방문 1 및 치료 10일 후(방문 10) 측정될 것이다.
점수가 낮을수록 담배를 피우고 싶은 충동이 낮은 것입니다.
점수가 높을수록 담배를 피우고 싶은 충동이 높은 것입니다.
이 결과를 위해 연구를 완료한 대상에 대해 방문 10 대 방문 1의 차이를 측정할 것입니다.
이 차이는 연구 아암 사이에서 비교될 것입니다.
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기준선 및 10일
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담배 사용의 변화
기간: 기준선 및 10일
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지난주에 흡연한 담배의 수는 방문 1 및 치료 10일 후(방문 10) 자가 보고로 전달되는 환경 순간 평가를 통해 측정될 것이다.
종속 측정값은 담배의 '개수'입니다.
차이는 연구 아암 사이에서 비교될 것이다.
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기준선 및 10일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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