식초 섭취가 내장 지방과 혈당 농도에 미치는 영향 (VIVO)
2019년 8월 26일 업데이트: Carol Johnston
이 연구의 목적은 "중앙 비만"을 가진 건강한 성인의 내장 지방을 상당히 감소시키는 식초의 잠재적 능력을 테스트하는 것입니다. 8주간의 시험 기간 동안 참가자는 저용량 식초 알약(대조군 치료) 또는 식초 음료를 하루에 두 번 섭취하게 됩니다.
연구 목표 및 가설 H1 매일 식초 섭취는 "중앙 비만"을 가진 건강한 성인 그룹에서 위약 치료(저식초 알약)와 비교하여 8주 후 내장 지방 손실(DXA로 측정)과 관련될 것입니다.
H2 일일 식초 소비는 "중심부 비만"을 가진 건강한 성인 그룹에서 위약 치료(저식초 알약)에 비해 8주 후 복부 둘레 감소와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 위약 통제 실험 실험은 8주 동안 지속됩니다.
최초 방문(약 20분 동안 지속되는 동의 방문)에서 참가자는 동의서에 서명하고 간단한 건강 설문지와 치아 침식에 대한 간단한 설문지를 작성합니다.
키와 몸무게, 허리둘레도 측정됩니다.
적격 참가자는 성별, 연령, 체중 및 허리 둘레에 따라 계층화된 다음 개입 그룹인 식초 음료(VIN) 또는 대조군인 식초 알약(CON)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 자신이 어떤 치료를 받았는지 알지만 어떤 그룹(대조군 대 위약)에 속해 있는지는 알 수 없습니다.
VIN을 받는 사람은 시험 1주에서 8주 동안 매일 두 번 물과 혼합된 적포도주 식초 2테이블스푼(제공됨)을 마시도록 지시받을 것입니다.
CON 그룹에 속한 사람들은 실험 1-8주 동안 매일 한 알의 식초 알약(제공됨)을 복용하도록 지시받을 것입니다.
참가자는 연구 기간 동안 현재 식단과 운동 습관을 유지하도록 지시를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금연
- 여성의 경우 임신 또는 수유 중이 아님
- 혈당 또는 콜레스테롤에 영향을 미치는 활동성 질병 상태 또는 약물 사용 없음(추가로 디곡신 또는 이뇨제를 사용하는 개인은 제외되지만 3개월 이상 사용 중인 다른 약물은 허용됨)
- 음식 제한이나 특별한 식단 없음
- BMI 범위: 22-35
- 허리 둘레 >34(여성) 및 >39(남성)
- 좌식(운동 < 3일/주)
제외 기준:
- 8주 동안 매일 식초 보충제를 복용하거나 연구 프로토콜의 다른 측면을 따르지 않으려는 경우
- 최근 복부 수술 또는 복부 불편/팽만감을 유발하는 상태(예: 위산 역류, 복수, 췌장염, 게실염/게실증, 크론병 및/또는 과민성 대장 증후군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 액체 식초
이 그룹의 참가자들은 시험 1주에서 8주 동안 매일 두 번 물과 혼합된 적포도주 식초(제공됨) 2테이블스푼을 마시도록 지시받았습니다.
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6% 적포도주 식초(초산 1.7g을 제공하는 2큰술)
다른 이름들:
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위약 비교기: 식초 알약
통제 그룹의 참가자들은 실험 1-8주 동안 매일 한 알의 식초 알약(제공됨)을 섭취하도록 지시받았습니다.
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Apple Cider Vinegar Tablets(아세트산 0.0225g을 제공하는 1정)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장지방
기간: 8주 치료 후 변화
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DXA로 측정한 내장 지방
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8주 치료 후 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 침식
기간: 8주 치료 후 변화
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BEWE(Basic Erosion Wear Examination)를 사용한 치과 검사
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8주 치료 후 변화
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인슐린 저항성
기간: 8주 치료 후 변화
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HOMA-IR(공복 혈당 및 공복 인슐린 지수)을 이용한 인슐린 저항성 측정
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8주 치료 후 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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