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Die Wirkung des Essigkonsums auf die viszerale Fett- und Blutzuckerkonzentration (VIVO)

26. August 2019 aktualisiert von: Carol Johnston

Der Zweck dieser Studie ist es, die potenzielle Fähigkeit von Essig zu testen, das viszerale Fett bei gesunden Erwachsenen mit "zentraler Fettleibigkeit" signifikant zu verringern. Während der 8-wöchigen Studie nehmen die Teilnehmer zweimal täglich entweder eine niedrig dosierte Essigpille (Kontrollbehandlung) oder ein Essiggetränk zu sich.

Forschungsziel und Hypothese H1 Der tägliche Essigkonsum wird mit einem Verlust an viszeralem Fett (gemessen durch DXA) nach 8 Wochen im Vergleich zur Placebo-Behandlung (essigarme Pille) in einer Gruppe gesunder Erwachsener mit "zentraler Fettleibigkeit" in Verbindung gebracht.

H2 Täglicher Essigkonsum wird bei einer Gruppe gesunder Erwachsener mit „zentraler Adipositas“ nach 8 Wochen im Vergleich zur Placebo-Behandlung (essigarme Pille) mit einer Abnahme des Bauchumfangs in Verbindung gebracht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, Placebo-kontrollierte experimentelle Studie wird 8 Wochen dauern. Beim ersten Besuch (Einwilligungsbesuch mit einer Dauer von etwa 20 Minuten) unterschreibt der Teilnehmer die Einverständniserklärung und füllt einen kurzen Gesundheitsfragebogen und einen kurzen Fragebogen zur Zahnerosion aus. Körpergröße und -gewicht sowie Taillenumfang werden ebenfalls gemessen. Qualifizierte Teilnehmer werden nach Geschlecht, Alter, Gewicht und Taillenumfang stratifiziert und dann randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: die Interventionsgruppe, Essiggetränke (VIN) oder die Kontrollgruppe, Essigpillen (CON). Die Teilnehmer wissen, welche Behandlung sie erhalten, aber sie wissen nicht, zu welcher Gruppe (Kontrolle vs. Placebo) sie gehören. Diejenigen, die die VIN erhalten, werden angewiesen, in den Wochen 1 bis 8 der Studie zweimal täglich 2 Esslöffel Rotweinessig (mitgeliefert) gemischt mit Wasser zu trinken. Diejenigen in der CON-Gruppe werden angewiesen, in den Wochen 1 bis 8 der Studie täglich eine Essigpille (mitgeliefert) einzunehmen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre derzeitigen Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten während der Studie beizubehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • Nicht schwanger oder stillend, wenn weiblich
  • Kein aktiver Krankheitszustand oder Medikamentengebrauch, der den Blutzucker oder das Cholesterin beeinflusst (zusätzlich werden Personen unter Digoxin oder Diuretika ausgeschlossen, aber andere Medikamente, die länger als 3 Monate verwendet werden, sind erlaubt)
  • Keine Lebensmittelbeschränkungen oder spezielle Diät
  • BMI-Bereich: 22-35
  • Taillenumfang >34 (Frauen) und >39 (Männer)
  • Bewegungsmangel (Training < 3 Tage/Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, 8 Wochen lang täglich eine Essigergänzung einzunehmen oder andere Aspekte des Studienprotokolls zu befolgen
  • Kürzliche Bauchoperation oder Zustand, der Bauchbeschwerden/-aufblähung verursacht (wie Säurereflux, Aszites, Pankreatitis, Divertikulitis/Divertikulose, Morbus Crohn und/oder Reizdarmsyndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Flüssiger Essig
Die Teilnehmer in diesem Arm wurden angewiesen, in den Wochen 1 bis 8 der Studie zweimal täglich 2 Esslöffel Rotweinessig (mitgeliefert) gemischt mit Wasser zu trinken.
Nahrungsergänzungsmittel: flüssiger Essig
6 % Rotweinessig (2 Esslöffel ergeben 1,7 g Essigsäure)
Andere Namen:
  • Fahrgestellnummer
Placebo-Komparator: Essigpille
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden angewiesen, in den Wochen 1 bis 8 der Studie täglich eine Essigpille (mitgeliefert) einzunehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Essig Pille
Apfelessig-Tabletten (1 Tablette enthält 0,0225 g Essigsäure)
Andere Namen:
  • CON

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
viszerale Adipositas
Zeitfenster: Veränderung nach 8 Wochen Behandlung
viszerales Fett, gemessen durch DXA
Veränderung nach 8 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnerosion
Zeitfenster: Veränderung nach 8 Wochen Behandlung
zahnärztliche Untersuchung mittels Verschleißgrunduntersuchung (BEWE)
Veränderung nach 8 Wochen Behandlung
Insulinresistenz
Zeitfenster: Veränderung nach 8 Wochen Behandlung
Messung der Insulinresistenz mittels HOMA-IR (Fast Glucose and Fasting Insulin Index)
Veränderung nach 8 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carol Johnston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • vinegar_visceral_fat

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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