Die Wirkung des Essigkonsums auf die viszerale Fett- und Blutzuckerkonzentration (VIVO)
26. August 2019 aktualisiert von: Carol Johnston
Der Zweck dieser Studie ist es, die potenzielle Fähigkeit von Essig zu testen, das viszerale Fett bei gesunden Erwachsenen mit "zentraler Fettleibigkeit" signifikant zu verringern. Während der 8-wöchigen Studie nehmen die Teilnehmer zweimal täglich entweder eine niedrig dosierte Essigpille (Kontrollbehandlung) oder ein Essiggetränk zu sich.
Forschungsziel und Hypothese H1 Der tägliche Essigkonsum wird mit einem Verlust an viszeralem Fett (gemessen durch DXA) nach 8 Wochen im Vergleich zur Placebo-Behandlung (essigarme Pille) in einer Gruppe gesunder Erwachsener mit "zentraler Fettleibigkeit" in Verbindung gebracht.
H2 Täglicher Essigkonsum wird bei einer Gruppe gesunder Erwachsener mit „zentraler Adipositas“ nach 8 Wochen im Vergleich zur Placebo-Behandlung (essigarme Pille) mit einer Abnahme des Bauchumfangs in Verbindung gebracht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte, Placebo-kontrollierte experimentelle Studie wird 8 Wochen dauern.
Beim ersten Besuch (Einwilligungsbesuch mit einer Dauer von etwa 20 Minuten) unterschreibt der Teilnehmer die Einverständniserklärung und füllt einen kurzen Gesundheitsfragebogen und einen kurzen Fragebogen zur Zahnerosion aus.
Körpergröße und -gewicht sowie Taillenumfang werden ebenfalls gemessen.
Qualifizierte Teilnehmer werden nach Geschlecht, Alter, Gewicht und Taillenumfang stratifiziert und dann randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: die Interventionsgruppe, Essiggetränke (VIN) oder die Kontrollgruppe, Essigpillen (CON).
Die Teilnehmer wissen, welche Behandlung sie erhalten, aber sie wissen nicht, zu welcher Gruppe (Kontrolle vs. Placebo) sie gehören.
Diejenigen, die die VIN erhalten, werden angewiesen, in den Wochen 1 bis 8 der Studie zweimal täglich 2 Esslöffel Rotweinessig (mitgeliefert) gemischt mit Wasser zu trinken.
Diejenigen in der CON-Gruppe werden angewiesen, in den Wochen 1 bis 8 der Studie täglich eine Essigpille (mitgeliefert) einzunehmen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre derzeitigen Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten während der Studie beizubehalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Nicht schwanger oder stillend, wenn weiblich
- Kein aktiver Krankheitszustand oder Medikamentengebrauch, der den Blutzucker oder das Cholesterin beeinflusst (zusätzlich werden Personen unter Digoxin oder Diuretika ausgeschlossen, aber andere Medikamente, die länger als 3 Monate verwendet werden, sind erlaubt)
- Keine Lebensmittelbeschränkungen oder spezielle Diät
- BMI-Bereich: 22-35
- Taillenumfang >34 (Frauen) und >39 (Männer)
- Bewegungsmangel (Training < 3 Tage/Woche)
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, 8 Wochen lang täglich eine Essigergänzung einzunehmen oder andere Aspekte des Studienprotokolls zu befolgen
- Kürzliche Bauchoperation oder Zustand, der Bauchbeschwerden/-aufblähung verursacht (wie Säurereflux, Aszites, Pankreatitis, Divertikulitis/Divertikulose, Morbus Crohn und/oder Reizdarmsyndrom)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Flüssiger Essig
Die Teilnehmer in diesem Arm wurden angewiesen, in den Wochen 1 bis 8 der Studie zweimal täglich 2 Esslöffel Rotweinessig (mitgeliefert) gemischt mit Wasser zu trinken.
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6 % Rotweinessig (2 Esslöffel ergeben 1,7 g Essigsäure)
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Essigpille
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden angewiesen, in den Wochen 1 bis 8 der Studie täglich eine Essigpille (mitgeliefert) einzunehmen.
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Apfelessig-Tabletten (1 Tablette enthält 0,0225 g Essigsäure)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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viszerale Adipositas
Zeitfenster: Veränderung nach 8 Wochen Behandlung
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viszerales Fett, gemessen durch DXA
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Veränderung nach 8 Wochen Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnerosion
Zeitfenster: Veränderung nach 8 Wochen Behandlung
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zahnärztliche Untersuchung mittels Verschleißgrunduntersuchung (BEWE)
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Veränderung nach 8 Wochen Behandlung
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Insulinresistenz
Zeitfenster: Veränderung nach 8 Wochen Behandlung
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Messung der Insulinresistenz mittels HOMA-IR (Fast Glucose and Fasting Insulin Index)
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Veränderung nach 8 Wochen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- vinegar_visceral_fat
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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