酢の摂取が内臓脂肪と血糖値に及ぼす影響 (VIVO)
2019年8月26日 更新者：Carol Johnston
この研究の目的は、酢が「中心性肥満」の健康な成人の内臓脂肪を大幅に減少させる可能性をテストすることです. 8週間の試験中、参加者は低用量の酢の丸薬（対照治療）または酢の飲み物を1日2回摂取します.
研究の目的と仮説 H1 毎日の酢の摂取量は、「中心性肥満」の健康な成人のグループにおけるプラセボ治療 (低酢の錠剤) と比較して、8 週間後の内臓脂肪 (DXA で測定) の減少と関連しています。
H2 毎日の酢の消費量は、「中心性肥満」の健康な成人のグループにおいて、プラセボ治療 (低酢の錠剤) と比較して、8 週間後の腹囲の減少と関連しています。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化されたプラセボ対照の実験的試験は 8 週間続きます。
最初の訪問 (約 20 分間続く同意訪問) で、参加者は同意書に署名し、簡単な健康アンケートと歯のびらんに関する簡単なアンケートに記入します。
身長・体重・胴囲も測ります。
適格な参加者は、性別、年齢、体重、胴囲によって層別化され、介入群の酢飲料 (VIN) または対照群の酢の丸薬 (CON) の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
参加者は、自分がどの治療を受けているかを知っていますが、自分がどのグループ (コントロールとプラセボ) に属しているかはわかりません。
VIN を受け取った人は、試験の 1 ～ 8 週間、毎日 2 回、大さじ 2 杯の赤ワイン酢 (付属) を水と混ぜて飲むように指示されます。
CON グループの人は、試験の 1 ～ 8 週間、毎日 1 つの酢の丸薬 (提供) を服用するように指示されます。
参加者は、研究中、現在の食事と運動の習慣を維持するように指示されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 禁煙
- 女性の場合、妊娠中または授乳中ではない
- -血糖またはコレステロールに影響を与える活動的な病状または薬物の使用はありません（さらに、ジゴキシンまたは利尿薬を使用している人は除外されますが、3か月を超えて使用されている他の薬物は許可されます）
- 食事制限や特別食なし
- BMI 範囲: 22-35
- 胴囲 >34 (女性) および >39 (男性)
- 座りっぱなし（週3日未満の運動）
除外基準:
- -酢のサプリメントを8週間毎日摂取したくない、または研究プロトコルの他の側面に従うことを望まない
- 最近の腹部手術または腹部の不快感/膨満を引き起こす状態 (酸逆流、腹水、膵炎、憩室炎/憩室症、クローン病、および/または過敏性腸症候群など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：液体酢
この腕の参加者は、大さじ 2 杯の赤ワインビネガー (付属) を水と混ぜて 1 日 2 回、試験の 1 ～ 8 週間飲むように指示されました。
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6% 赤ワインビネガー (1.7 g の酢酸を提供する大さじ 2 杯)
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：酢の丸薬
対照群の参加者は、試験の 1 ～ 8 週間、毎日酢の錠剤 (付属) を 1 錠服用するように指示されました。
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アップルサイダービネガータブレット（1錠で酢酸0.0225g）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内臓脂肪
時間枠：8週間の治療後の変化
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DXAで測定した内臓脂肪
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8週間の治療後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の浸食
時間枠：8週間の治療後の変化
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Basic Erosion Wear Examination (BEWE) を使用した歯科検査
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8週間の治療後の変化
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インスリン抵抗性
時間枠：8週間の治療後の変化
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HOMA-IR（空腹時血糖値と空腹時インスリン指数）を用いたインスリン抵抗性の測定
|
8週間の治療後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月5日
一次修了 (実際)
2018年8月15日
研究の完了 (実際)
2018年8月15日
試験登録日
最初に提出
2018年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月25日
最初の投稿 (実際)
2018年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月26日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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