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O efeito do consumo de vinagre na gordura visceral e na concentração de glicose no sangue (VIVO)

26 de agosto de 2019 atualizado por: Carol Johnston

O objetivo deste estudo é testar a capacidade potencial do vinagre de diminuir significativamente a gordura visceral em adultos saudáveis ​​com "obesidade central". Durante o teste de 8 semanas, os participantes consumirão uma pílula de vinagre de baixa dosagem (tratamento de controle) ou uma bebida de vinagre duas vezes por dia.

Objetivo da pesquisa e hipótese H1 O consumo diário de vinagre será associado à perda de gordura visceral (medida por DXA) após 8 semanas em comparação com o tratamento com placebo (pílula com baixo teor de vinagre) em um grupo de adultos saudáveis ​​com "obesidade central".

H2 O consumo diário de vinagre será associado a uma diminuição da circunferência abdominal após 8 semanas em comparação com o tratamento com placebo (pílula com baixo teor de vinagre) em um grupo de adultos saudáveis ​​com "obesidade central".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo experimental randomizado e controlado por placebo durará 8 semanas. Na visita inicial (visita de consentimento com duração de cerca de 20 minutos), o participante assinará o consentimento e preencherá um breve questionário de saúde e um breve questionário sobre erosão dentária. Altura e peso corporal e circunferência da cintura também serão medidos. Os participantes qualificados serão estratificados por sexo, idade, peso e circunferência da cintura, e então randomizados em dois grupos: o grupo de intervenção, bebidas com vinagre (VIN) ou o grupo de controle, pílulas de vinagre (CON). Os participantes saberão qual tratamento recebem, mas não saberão em qual grupo (controle x placebo) estão. Aqueles que receberem o VIN serão instruídos a beber 2 colheres de sopa de vinagre de vinho tinto (fornecido) misturado com água duas vezes ao dia durante as semanas 1 a 8 do teste. Aqueles no grupo CON serão instruídos a tomar uma pílula de vinagre (fornecida) todos os dias durante as semanas 1-8 do teste. Os participantes serão instruídos a manter sua dieta atual e hábitos de exercício durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumante
  • Não está grávida ou amamentando se for mulher
  • Nenhum estado de doença ativa ou uso de medicamentos que afetem a glicemia ou o colesterol (além disso, indivíduos em uso de digoxina ou diuréticos serão excluídos, mas outros medicamentos em uso > 3 meses serão permitidos)
  • Sem restrições alimentares ou dieta especial
  • Faixa de IMC: 22-35
  • Circunferência da cintura >34 (mulheres) e >39 (homens)
  • Sedentário (praticando menos de 3 dias/semana)

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a tomar um suplemento de vinagre diariamente por 8 semanas ou seguir outros aspectos do protocolo do estudo
  • Cirurgia abdominal recente ou condição que cause desconforto/distensão abdominal (como refluxo ácido, ascite, pancreatite, diverticulite/diverticulose, doença de Crohn e/ou síndrome do intestino irritável)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vinagre liquido
Os participantes neste braço foram instruídos a beber 2 colheres de sopa de vinagre de vinho tinto (fornecido) misturado com água duas vezes ao dia durante as semanas 1 a 8 do estudo.
Suplemento dietético: vinagre liquido
6% de vinagre de vinho tinto (2 colheres de sopa fornecem 1,7 g de ácido acético)
Outros nomes:
  • VIN
Comparador de Placebo: Pílula de vinagre
Os participantes do grupo de controle foram instruídos a tomar uma pílula de vinagre (fornecida) por dia durante as semanas 1-8 do teste.
Suplemento dietético: pílula de vinagre
Comprimidos de vinagre de maçã (1 comprimido fornecendo 0,0225 g de ácido acético)
Outros nomes:
  • VIGARISTA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adiposidade visceral
Prazo: mudança após 8 semanas de tratamento
gordura visceral medida por DXA
mudança após 8 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
erosão dentária
Prazo: mudança após 8 semanas de tratamento
exame odontológico usando o Basic Erosion Wear Examination (BEWE)
mudança após 8 semanas de tratamento
resistência a insulina
Prazo: mudança após 8 semanas de tratamento
medição da resistência à insulina usando HOMA-IR (glicose em jejum e índice de insulina em jejum)
mudança após 8 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Carol Johnston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • vinegar_visceral_fat

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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