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El efecto del consumo de vinagre sobre la grasa visceral y la concentración de glucosa en sangre (VIVO)

26 de agosto de 2019 actualizado por: Carol Johnston

El propósito de este estudio es probar la capacidad potencial del vinagre para disminuir significativamente la grasa visceral en adultos sanos con "obesidad central". Durante la prueba de 8 semanas, los participantes consumirán una píldora de vinagre de dosis baja (tratamiento de control) o una bebida de vinagre dos veces al día.

Objetivo e hipótesis de investigación H1 El consumo diario de vinagre se asociará con la pérdida de grasa visceral (medida por DXA) después de 8 semanas en comparación con el tratamiento con placebo (píldora baja en vinagre) en un grupo de adultos sanos con "obesidad central".

H2 El consumo diario de vinagre se asociará con una disminución de la circunferencia abdominal después de 8 semanas en comparación con el tratamiento con placebo (píldora baja en vinagre) en un grupo de adultos sanos con "obesidad central".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo experimental aleatorizado y controlado con placebo durará 8 semanas. En la visita inicial (visita de consentimiento que dura unos 20 minutos), el participante firmará el consentimiento y completará un breve cuestionario de salud y un breve cuestionario sobre erosión dental. También se medirá la altura y el peso del cuerpo y la circunferencia de la cintura. Los participantes que califiquen serán estratificados por género, edad, peso y circunferencia de la cintura, luego se distribuirán aleatoriamente en dos grupos: el grupo de intervención, bebidas de vinagre (VIN) o el grupo de control, pastillas de vinagre (CON). Los participantes sabrán qué tratamiento reciben, pero no sabrán en qué grupo (control versus placebo) se encuentran. A quienes reciban el VIN se les indicará que beban 2 cucharadas de vinagre de vino tinto (incluido) mezclado con agua dos veces al día durante las semanas 1 a 8 de la prueba. A los del grupo CON se les indicará que tomen una pastilla de vinagre (proporcionada) cada día durante las semanas 1 a 8 del ensayo. Se indicará a los participantes que mantengan su dieta actual y sus hábitos de ejercicio durante el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De no fumadores
  • No embarazada o lactando si es mujer
  • Ningún estado de enfermedad activo o uso de medicamentos que afecten la glucosa o el colesterol en sangre (además, se excluirán las personas que toman digoxina o diuréticos, pero se permitirán otros medicamentos en uso durante más de 3 meses)
  • Sin restricciones alimentarias ni dieta especial
  • Rango de IMC: 22-35
  • Circunferencia de cintura >34 (mujeres) y >39 (hombres)
  • Sedentario (ejercicio < 3 días/semana)

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a tomar un suplemento de vinagre diariamente durante 8 semanas o seguir otros aspectos del protocolo de estudio
  • Cirugía abdominal reciente o afección que causa malestar/distensión abdominal (como reflujo ácido, ascitis, pancreatitis, diverticulitis/diverticulosis, enfermedad de Crohn y/o síndrome del intestino irritable)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vinagre liquido
A los participantes de este grupo se les indicó que bebieran 2 cucharadas de vinagre de vino tinto (incluido) mezclado con agua dos veces al día durante las semanas 1 a 8 del ensayo.
Suplemento dietético: vinagre liquido
Vinagre de vino tinto al 6% (2 cucharadas aportan 1,7 g de ácido acético)
Otros nombres:
  • VIN
Comparador de placebos: Pastilla de vinagre
A los participantes del grupo de control se les indicó que tomaran una pastilla de vinagre (proporcionada) cada día durante las semanas 1 a 8 del ensayo.
Suplemento dietético: pastilla de vinagre
Tabletas de vinagre de sidra de manzana (1 tableta que proporciona 0,0225 g de ácido acético)
Otros nombres:
  • ESTAFA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adiposidad visceral
Periodo de tiempo: cambio después de 8 semanas de tratamiento
grasa visceral medida por DXA
cambio después de 8 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
erosión dental
Periodo de tiempo: cambio después de 8 semanas de tratamiento
examen dental utilizando el examen básico de desgaste por erosión (BEWE)
cambio después de 8 semanas de tratamiento
resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: cambio después de 8 semanas de tratamiento
medición de la resistencia a la insulina usando HOMA-IR (glucosa en ayunas e índice de insulina en ayunas)
cambio después de 8 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Carol Johnston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • vinegar_visceral_fat

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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