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L'effet de la consommation de vinaigre sur la concentration de graisse viscérale et de glucose sanguin (VIVO)

26 août 2019 mis à jour par: Carol Johnston

Le but de cette étude est de tester la capacité potentielle du vinaigre à réduire de manière significative la graisse viscérale chez des adultes en bonne santé atteints d'« obésité centrale ». Au cours de l'essai de 8 semaines, les participants consommeront soit une pilule de vinaigre à faible dose (traitement témoin), soit une boisson au vinaigre deux fois par jour.

Objectif de la recherche et hypothèse H1 La consommation quotidienne de vinaigre sera associée à une perte de graisse viscérale (mesurée par DXA) après 8 semaines par rapport au traitement placebo (pilule à faible teneur en vinaigre) dans un groupe d'adultes en bonne santé présentant une "obésité centrale".

H2 La consommation quotidienne de vinaigre sera associée à une diminution de la circonférence abdominale après 8 semaines par rapport au traitement placebo (pilule à faible teneur en vinaigre) dans un groupe d'adultes sains présentant une "obésité centrale".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai expérimental randomisé et contrôlé par placebo durera 8 semaines. Lors de la visite initiale (visite de consentement d'environ 20 minutes), le participant signera le consentement et remplira un court questionnaire de santé et un court questionnaire sur l'érosion dentaire. La taille, le poids et le tour de taille seront également mesurés. Les participants qualifiés seront stratifiés selon le sexe, l'âge, le poids et le tour de taille, puis randomisés en deux groupes : le groupe d'intervention, les boissons au vinaigre (VIN) ou le groupe témoin, les pilules au vinaigre (CON). Les participants sauront quel traitement ils reçoivent mais ils ne sauront pas dans quel groupe (témoin vs placebo) ils se trouvent. Ceux qui reçoivent le VIN seront invités à boire 2 cuillères à soupe de vinaigre de vin rouge (fourni) mélangé avec de l'eau deux fois par jour pendant les semaines 1 à 8 de l'essai. Les personnes du groupe CON seront invitées à prendre une pilule de vinaigre (fournie) chaque jour pendant les semaines 1 à 8 de l'essai. Les participants seront invités à maintenir leur alimentation actuelle et leurs habitudes d'exercice pendant l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Non-fumeur
  • Pas enceinte ou allaitante si femelle
  • Aucun état pathologique actif ou utilisation de médicaments affectant la glycémie ou le cholestérol (en outre, les personnes sous digoxine ou diurétiques seront exclues, mais d'autres médicaments utilisés > 3 mois seront autorisés)
  • Aucune restriction alimentaire ni régime particulier
  • Plage d'IMC : 22-35
  • Tour de taille >34 (femmes) et >39 (hommes)
  • Sédentaire (exercice < 3 jours/semaine)

Critère d'exclusion:

  • Refus de prendre un supplément de vinaigre quotidiennement pendant 8 semaines ou de suivre d'autres aspects du protocole d'étude
  • Chirurgie abdominale récente ou affection provoquant une gêne/distension abdominale (telle que reflux acide, ascite, pancréatite, diverticulite/diverticulose, maladie de Crohn et/ou syndrome du côlon irritable)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vinaigre liquide
Les participants à ce bras ont été invités à boire 2 cuillères à soupe de vinaigre de vin rouge (fourni) mélangé avec de l'eau deux fois par jour pendant les semaines 1 à 8 de l'essai.
Complément alimentaire: vinaigre liquide
Vinaigre de vin rouge 6% (2 cuillères à soupe apportant 1,7 g d'acide acétique)
Autres noms:
  • NIV
Comparateur placebo: Pilule de vinaigre
Les participants du groupe témoin ont reçu pour instruction de prendre une pilule de vinaigre (fournie) chaque jour pendant les semaines 1 à 8 de l'essai.
Complément alimentaire: pilule de vinaigre
Comprimés de vinaigre de cidre de pomme (1 comprimé fournissant 0,0225 g d'acide acétique)
Autres noms:
  • CONTRE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adiposité viscérale
Délai: changer après 8 semaines de traitement
graisse viscérale mesurée par DXA
changer après 8 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
érosion dentaire
Délai: changer après 8 semaines de traitement
examen dentaire à l'aide de l'examen de base de l'usure par érosion (BEWE)
changer après 8 semaines de traitement
résistance à l'insuline
Délai: changer après 8 semaines de traitement
mesure de la résistance à l'insuline par HOMA-IR (glycémie à jeun et indice d'insuline à jeun)
changer après 8 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carol Johnston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2018

Première publication (Réel)

5 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • vinegar_visceral_fat

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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