Влияние потребления уксуса на концентрацию висцерального жира и глюкозы в крови (VIVO)
26 августа 2019 г. обновлено: Carol Johnston
Цель этого исследования — проверить потенциальную способность уксуса значительно уменьшать висцеральный жир у здоровых взрослых с «центральным ожирением». В течение 8-недельного испытания участники будут либо принимать таблетку уксуса с низкой дозой (контрольное лечение), либо пить уксус два раза в день.
Цель исследования и гипотеза H1 Ежедневное потребление уксуса будет связано с потерей висцерального жира (по данным DXA) через 8 недель по сравнению с лечением плацебо (таблетки с низким содержанием уксуса) в группе здоровых взрослых с «центральным ожирением».
H2 Ежедневное потребление уксуса будет связано с уменьшением окружности живота через 8 недель по сравнению с лечением плацебо (таблетка с низким содержанием уксуса) в группе здоровых взрослых с «центральным ожирением».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное плацебо-контролируемое экспериментальное исследование продлится 8 недель.
При первоначальном посещении (посещение для получения согласия продолжительностью около 20 минут) участник подпишет согласие и заполнит краткую анкету о состоянии здоровья и краткую анкету об эрозии зубов.
Также будет измерен рост, вес и окружность талии.
Отобранные участники будут разделены по полу, возрасту, весу и окружности талии, а затем случайным образом разделены на две группы: группа вмешательства, уксусные напитки (VIN) или контрольная группа, уксусные таблетки (CON).
Участники будут знать, какое лечение им назначено, но они не будут знать, в какой группе (контрольной или плацебо) они находятся.
Тем, кто получит VIN, будет предписано пить 2 столовые ложки красного винного уксуса (прилагается), смешанные с водой, два раза в день в течение недель с 1 по 8 испытания.
Те, кто находится в группе CON, будут проинструктированы принимать по одной таблетке уксуса (прилагается) каждый день в течение 1-8 недель испытания.
Участники будут проинструктированы поддерживать свою текущую диету и физические упражнения во время исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не курить
- Не беременна и не кормит грудью, если женщина
- Отсутствие активного болезненного состояния или приема лекарств, влияющих на уровень глюкозы или холестерина в крови (кроме того, лица, принимающие дигоксин или диуретики, будут исключены, но будут разрешены другие лекарства, принимающие более 3 месяцев)
- Никаких пищевых ограничений или специальной диеты
- Диапазон ИМТ: 22-35
- Окружность талии >34 (женщины) и >39 (мужчины)
- Малоподвижный образ жизни (тренировки < 3 дней в неделю)
Критерий исключения:
- Нежелание принимать добавки с уксусом ежедневно в течение 8 недель или следовать другим аспектам протокола исследования.
- Недавнее хирургическое вмешательство на брюшной полости или состояние, вызывающее дискомфорт/вздутие живота (например, кислотный рефлюкс, асцит, панкреатит, дивертикулит/дивертикулез, болезнь Крона и/или синдром раздраженного кишечника)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жидкий уксус
Участники этой группы были проинструктированы выпивать 2 столовые ложки красного винного уксуса (предоставляется), смешанного с водой, два раза в день в течение недель с 1 по 8 испытания.
|
6% красный винный уксус (2 столовые ложки дают 1,7 г уксусной кислоты)
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Таблетка уксуса
Участникам контрольной группы было дано указание принимать по одной таблетке уксуса (при условии) каждый день в течение 1-8 недель испытания.
|
Таблетки яблочного уксуса (1 таблетка содержит 0,0225 г уксусной кислоты)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
висцеральное ожирение
Временное ограничение: изменение после 8 недель лечения
|
висцеральный жир по данным DXA
|
изменение после 8 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эрозия зубов
Временное ограничение: изменение после 8 недель лечения
|
стоматологический осмотр с использованием базового исследования эрозионного износа (BEWE)
|
изменение после 8 недель лечения
|
|
резистентность к инсулину
Временное ограничение: изменение после 8 недель лечения
|
измерение резистентности к инсулину с помощью HOMA-IR (индекс глюкозы натощак и индекс инсулина натощак)
|
изменение после 8 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vinegar_visceral_fat
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .