Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia octu na stężenie tłuszczu trzewnego i glukozy we krwi (VIVO)

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Carol Johnston

Celem tego badania jest przetestowanie potencjalnej zdolności octu do znacznego zmniejszenia trzewnej tkanki tłuszczowej u zdrowych osób dorosłych z „otyłością centralną”. Podczas 8-tygodniowego badania uczestnicy będą spożywać pigułki z małą dawką octu (leczenie kontrolne) lub napój z octem dwa razy dziennie.

Cel badawczy i hipoteza H1 Codzienne spożywanie octu będzie wiązało się z utratą trzewnej tkanki tłuszczowej (zmierzonej za pomocą DXA) po 8 tygodniach w porównaniu z leczeniem placebo (pigułka o niskiej zawartości octu) w grupie zdrowych osób dorosłych z otyłością centralną.

H2 Codzienne spożywanie octu będzie wiązało się ze zmniejszeniem obwodu brzucha po 8 tygodniach w porównaniu z leczeniem placebo (pigułka o niskiej zawartości octu) w grupie zdrowych osób dorosłych z „otyłością centralną”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane placebo badanie eksperymentalne potrwa 8 tygodni. Podczas wizyty wstępnej (wizyta wyrażająca zgodę trwająca około 20 minut) uczestnik podpisze zgodę i wypełni krótką ankietę dotyczącą stanu zdrowia oraz krótką ankietę dotyczącą erozji zębów. Zostanie również zmierzony wzrost i waga ciała oraz obwód talii. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną podzieleni na straty według płci, wieku, wagi i obwodu talii, a następnie losowo podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną, napoje z octem (VIN) lub grupę kontrolną, tabletki z octem (CON). Uczestnicy będą wiedzieć, jakie leczenie otrzymują, ale nie będą wiedzieć, w której grupie (kontrolnej vs. placebo) się znajdują. Osoby, które otrzymają numer VIN, zostaną poinstruowane, aby wypijać 2 łyżki octu z czerwonego wina (w zestawie) zmieszane z wodą dwa razy dziennie przez tygodnie od 1 do 8 okresu próbnego. Osoby z grupy CON zostaną poinstruowane, aby codziennie przyjmować jedną tabletkę octu (dostarczoną) przez tygodnie 1-8 próby. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas badania utrzymać dotychczasową dietę i nawyki związane z ćwiczeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie palący
  • Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, jeśli jest kobietą
  • Brak aktywnego stanu chorobowego lub stosowania leków wpływających na poziom glukozy lub cholesterolu we krwi (dodatkowo osoby przyjmujące digoksynę lub leki moczopędne zostaną wykluczone, ale dozwolone będą inne leki stosowane przez ponad 3 miesiące)
  • Żadnych ograniczeń żywieniowych ani specjalnej diety
  • Zakres BMI: 22-35
  • Obwód talii >34 (kobiety) i >39 (mężczyźni)
  • Siedzący tryb życia (ćwiczenia < 3 dni w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do codziennego przyjmowania suplementu octu przez 8 tygodni lub przestrzegania innych aspektów protokołu badania
  • Niedawna operacja brzuszna lub stan powodujący dyskomfort/rozdęcie brzucha (taki jak refluks żołądkowy, wodobrzusze, zapalenie trzustki, zapalenie uchyłków/uchyłkowatości, choroba Leśniowskiego-Crohna i/lub zespół jelita drażliwego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocet w płynie
Uczestnikom tej grupy polecono wypijanie 2 łyżek octu z czerwonego wina (w zestawie) zmieszanych z wodą dwa razy dziennie przez tygodnie od 1 do 8 badania.
Suplement diety: płynny ocet
6% ocet z czerwonego wina (2 łyżki dają 1,7 g kwasu octowego)
Inne nazwy:
  • VIN
Komparator placebo: Pigułka octu
Uczestnikom grupy kontrolnej polecono przyjmowanie jednej tabletki octu (dostarczonej) każdego dnia przez tygodnie 1-8 badania.
Suplement diety: pigułka octu
Tabletki z octem jabłkowym (1 tabletka zawiera 0,0225 g kwasu octowego)
Inne nazwy:
  • KON

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
otyłość trzewna
Ramy czasowe: zmiana po 8 tygodniach leczenia
trzewnej tkanki tłuszczowej mierzonej metodą DXA
zmiana po 8 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
erozja zębów
Ramy czasowe: zmiana po 8 tygodniach leczenia
badanie stomatologiczne metodą Basic Erosion Wear Examination (BEWE)
zmiana po 8 tygodniach leczenia
insulinooporność
Ramy czasowe: zmiana po 8 tygodniach leczenia
pomiar insulinooporności metodą HOMA-IR (glukoza na czczo i indeks insuliny na czczo)
zmiana po 8 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carol Johnston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • vinegar_visceral_fat

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na płynny ocet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj