Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van azijnconsumptie op visceraal vet en bloedglucoseconcentratie (VIVO)

26 augustus 2019 bijgewerkt door: Carol Johnston

Het doel van deze studie is om het potentiële vermogen van azijn te testen om visceraal vet aanzienlijk te verminderen bij gezonde volwassenen met "centrale obesitas". Tijdens de proefperiode van 8 weken consumeren de deelnemers tweemaal per dag een laaggedoseerde azijnpil (controlebehandeling) of een azijndrankje.

Onderzoeksdoel en hypothese H1 Dagelijkse azijnconsumptie zal worden geassocieerd met verlies van visceraal vet (zoals gemeten door DXA) na 8 weken in vergelijking met de placebobehandeling (azijnarme pil) bij een groep gezonde volwassenen met "centrale obesitas".

H2 Dagelijkse azijnconsumptie zal in verband worden gebracht met een afname van de buikomtrek na 8 weken in vergelijking met de placebobehandeling (azijnarme pil) bij een groep gezonde volwassenen met "centrale obesitas".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde experimentele studie zal 8 weken duren. Bij het eerste bezoek (toestemmingsbezoek van ongeveer 20 minuten) ondertekent de deelnemer de toestemming en vult hij een korte gezondheidsvragenlijst en een korte vragenlijst over tanderosie in. Lichaamslengte en -gewicht en tailleomtrek worden ook gemeten. In aanmerking komende deelnemers worden gestratificeerd op basis van geslacht, leeftijd, gewicht en middelomtrek en vervolgens gerandomiseerd in twee groepen: de interventiegroep, azijndranken (VIN) of de controlegroep, azijnpillen (CON). De deelnemers weten welke behandeling ze krijgen, maar ze weten niet in welke groep (controle vs. placebo) ze zitten. Degenen die het VIN ontvangen, krijgen de instructie om gedurende week 1 tot 8 van de proef twee keer per dag 2 eetlepels rode wijnazijn (meegeleverd) gemengd met water te drinken. Degenen in de CON-groep krijgen de instructie om gedurende week 1-8 van de proef elke dag één azijnpil (meegeleverd) in te nemen. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun huidige eet- en bewegingsgewoonten tijdens het onderzoek te behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet roken
  • Niet zwanger of lacterend als vrouw
  • Geen actieve ziektetoestand of medicijngebruik dat de bloedglucose of cholesterol beïnvloedt (bovendien worden personen die digoxine of diuretica gebruiken uitgesloten, maar andere medicijnen die langer dan 3 maanden worden gebruikt, zijn toegestaan)
  • Geen voedselbeperkingen of speciaal dieet
  • BMI-bereik: 22-35
  • Tailleomtrek >34 (vrouwen) en >39 (mannen)
  • Sedentair (bewegen < 3 dagen/week)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om gedurende 8 weken dagelijks een azijnsupplement te nemen of andere aspecten van het studieprotocol te volgen
  • Recente abdominale chirurgie of aandoening die abdominaal ongemak/opgezette buik veroorzaakt (zoals zure oprispingen, ascites, pancreatitis, diverticulitis/diverticulose, de ziekte van Crohn en/of prikkelbaredarmsyndroom)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vloeibare azijn
Deelnemers aan deze arm kregen de instructie om gedurende week 1 tot 8 van de proef twee keer per dag 2 eetlepels rode wijnazijn (meegeleverd) gemengd met water te drinken.
Voedingssupplement: vloeibare azijn
6% rode wijnazijn (2 eetlepels leveren 1,7 g azijnzuur)
Andere namen:
  • VIN
Placebo-vergelijker: Azijn pil
Deelnemers aan de controlegroep kregen de instructie om gedurende week 1-8 van de proef elke dag één azijnpil (meegeleverd) in te nemen.
Voedingssupplement: azijn pil
Appel Cider Azijn Tabletten (1 tablet levert 0,0225 g azijnzuur)
Andere namen:
  • CON

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
viscerale adipositas
Tijdsspanne: veranderen na 8 weken behandeling
visceraal vet zoals gemeten door DXA
veranderen na 8 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tand erosie
Tijdsspanne: veranderen na 8 weken behandeling
tandheelkundig onderzoek met Basis Erosion Wear Examination (BEWE)
veranderen na 8 weken behandeling
insuline-resistentie
Tijdsspanne: veranderen na 8 weken behandeling
meting van insulineresistentie met behulp van HOMA-IR (nuchtere glucose en nuchtere insuline-index)
veranderen na 8 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carol Johnston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • vinegar_visceral_fat

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vloeibare azijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren