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L'effetto del consumo di aceto sulla concentrazione di grasso viscerale e glucosio nel sangue (VIVO)

26 agosto 2019 aggiornato da: Carol Johnston

Lo scopo di questo studio è testare la potenziale capacità dell'aceto di ridurre significativamente il grasso viscerale negli adulti sani con "obesità centrale". Durante la prova di 8 settimane, i partecipanti consumeranno una pillola di aceto a basso dosaggio (trattamento di controllo) o una bevanda di aceto due volte al giorno.

Scopo della ricerca e ipotesi H1 Il consumo giornaliero di aceto sarà associato alla perdita di grasso viscerale (misurato mediante DXA) dopo 8 settimane rispetto al trattamento con placebo (pillola a basso contenuto di aceto) in un gruppo di adulti sani con "obesità centrale".

H2 Il consumo giornaliero di aceto sarà associato a una diminuzione della circonferenza addominale dopo 8 settimane rispetto al trattamento con placebo (pillola a basso contenuto di aceto) in un gruppo di adulti sani con "obesità centrale".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale randomizzato, controllato con placebo durerà 8 settimane. Alla visita iniziale (visita di consenso della durata di circa 20 minuti) il partecipante firmerà il consenso e completerà un breve questionario sanitario e un breve questionario sull'erosione dei denti. Verranno misurati anche l'altezza e il peso del corpo e la circonferenza della vita. I partecipanti qualificati saranno stratificati per sesso, età, peso e circonferenza della vita, quindi randomizzati in due gruppi: il gruppo di intervento, bevande all'aceto (VIN) o il gruppo di controllo, pillole di aceto (CON). I partecipanti sapranno quale trattamento ricevono ma non sapranno in quale gruppo (controllo vs. placebo) si trovano. A coloro che ricevono il VIN verrà chiesto di bere 2 cucchiai di aceto di vino rosso (fornito) mescolato con acqua due volte al giorno per le settimane da 1 a 8 della prova. Quelli nel gruppo CON verranno istruiti a prendere una pillola di aceto (fornita) ogni giorno per le settimane 1-8 del processo. I partecipanti saranno istruiti a mantenere la loro dieta attuale e le loro abitudini di esercizio durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatore
  • Non incinta o in allattamento se femmina
  • Nessuno stato di malattia attiva o uso di farmaci che influenzano la glicemia o il colesterolo (inoltre, saranno esclusi individui che assumono digossina o diuretici ma saranno consentiti altri farmaci in uso> 3 mesi)
  • Nessuna restrizione alimentare o dieta speciale
  • Intervallo di BMI: 22-35
  • Circonferenza vita >34 (donne) e >39 (maschi)
  • Sedentario (esercizio < 3 giorni/settimana)

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a prendere un integratore di aceto ogni giorno per 8 settimane o seguire altri aspetti del protocollo di studio
  • Recente intervento chirurgico addominale o condizione che causa disagio/distensione addominale (come reflusso acido, ascite, pancreatite, diverticolite/diverticolosi, morbo di Crohn e/o sindrome dell'intestino irritabile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aceto liquido
Ai partecipanti di questo braccio è stato chiesto di bere 2 cucchiai di aceto di vino rosso (fornito) mescolato con acqua due volte al giorno per le settimane da 1 a 8 della prova.
Integratore alimentare: aceto liquido
Aceto di vino rosso al 6% (2 cucchiai che forniscono 1,7 g di acido acetico)
Altri nomi:
  • VIN
Comparatore placebo: Pillola di aceto
I partecipanti al gruppo di controllo sono stati istruiti a prendere una pillola di aceto (fornita) ogni giorno per le settimane 1-8 del processo.
Integratore alimentare: pillola di aceto
Aceto di mele in compresse (1 compressa fornisce 0,0225 g di acido acetico)
Altri nomi:
  • CON

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adiposità viscerale
Lasso di tempo: cambiare dopo 8 settimane di trattamento
grasso viscerale misurato con DXA
cambiare dopo 8 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
erosione dei denti
Lasso di tempo: cambiare dopo 8 settimane di trattamento
esame dentale con Basic Erosion Wear Examination (BEWE)
cambiare dopo 8 settimane di trattamento
resistenza all'insulina
Lasso di tempo: cambiare dopo 8 settimane di trattamento
misurazione della resistenza all'insulina mediante HOMA-IR (glucosio a digiuno e indice di insulina a digiuno)
cambiare dopo 8 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carol Johnston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vinegar_visceral_fat

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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