Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vinägerkonsumtion på visceralt fett och blodsockerkoncentration (VIVO)

26 augusti 2019 uppdaterad av: Carol Johnston

Syftet med denna studie är att testa den potentiella förmågan hos vinäger att signifikant minska visceralt fett hos friska vuxna med "central fetma". Under den 8 veckor långa studien kommer deltagarna antingen att konsumera ett lågdosvinägerpiller (kontrollbehandling) eller en vinägerdryck två gånger om dagen.

Forskningsmål och hypotes H1 Daglig vinägerkonsumtion kommer att associeras med förlust av visceralt fett (mätt med DXA) efter 8 veckor jämfört med placebobehandlingen (lågvinägerpiller) hos en grupp friska vuxna med "central fetma".

H2 Daglig vinägerkonsumtion kommer att förknippas med en minskning av bukens omkrets efter 8 veckor jämfört med placebobehandlingen (lågvinägerpiller) hos en grupp friska vuxna med "central fetma".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade, placebokontrollerade experimentella studie kommer att pågå i 8 veckor. Vid det första besöket (samtyckesbesök som varar ca 20 minuter) kommer deltagaren att skriva under samtycket och fylla i ett kort hälsofrågeformulär och ett kort frågeformulär om tanderosion. Kroppshöjd och vikt samt midjemått kommer också att mätas. Kvalificerade deltagare kommer att stratifieras efter kön, ålder, vikt och midjemått och sedan randomiseras i två grupper: interventionsgruppen, vinägerdrycker (VIN) eller kontrollgruppen, vinägerpiller (CON). Deltagarna kommer att veta vilken behandling de får men de kommer inte att veta vilken grupp (kontroll kontra placebo) de är i. De som får VIN kommer att instrueras att dricka 2 matskedar rödvinsvinäger (medföljer) blandat med vatten två gånger varje dag under vecka 1 till 8 av försöket. De i CON-gruppen kommer att instrueras att ta ett vinägerpiller (medföljer) varje dag under veckorna 1-8 av försöket. Deltagarna kommer att instrueras att behålla sina nuvarande kost- och träningsvanor under studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-rökare
  • Inte gravid eller ammande om hon är
  • Inget aktivt sjukdomstillstånd eller läkemedelsanvändning som påverkar blodsocker eller kolesterol (dessutom kommer individer på digoxin eller diuretika att uteslutas men andra läkemedel som används >3 månader kommer att tillåtas)
  • Inga matrestriktioner eller specialkost
  • BMI-intervall: 22-35
  • Midjemått >34 (kvinnor) och >39 (män)
  • Stillasittande (tränar < 3 dagar/vecka)

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att ta ett vinägertillskott dagligen i 8 veckor eller följa andra aspekter av studieprotokollet
  • Nyligen genomförd bukkirurgi eller tillstånd som orsakar bukbesvär/utspändhet (såsom sura uppstötningar, ascites, pankreatit, divertikulit/divertikulos, Crohns sjukdom och/eller irritabel tarm)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flytande vinäger
Deltagarna i denna arm instruerades att dricka 2 matskedar rödvinsvinäger (medföljer) blandat med vatten två gånger varje dag under veckorna 1 till 8 av försöket.
Kosttillskott: flytande vinäger
6 % rödvinsvinäger (2 matskedar ger 1,7 g ättiksyra)
Andra namn:
  • VIN
Placebo-jämförare: Vinägerpiller
Deltagarna i kontrollgruppen instruerades att ta ett vinägerpiller (medföljer) varje dag under veckorna 1-8 av försöket.
Kosttillskott: vinägerpiller
Äppelcidervinägertabletter (1 tablett ger 0,0225 g ättiksyra)
Andra namn:
  • LURA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visceral adipositas
Tidsram: förändras efter 8 veckors behandling
visceralt fett mätt med DXA
förändras efter 8 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tanderosion
Tidsram: förändras efter 8 veckors behandling
tandundersökning med Basic Erosion Wear Examination (BEWE)
förändras efter 8 veckors behandling
insulinresistens
Tidsram: förändras efter 8 veckors behandling
mätning av insulinresistens med HOMA-IR (fasteglukos och fasteinsulinindex)
förändras efter 8 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carol Johnston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2018

Första postat (Faktisk)

5 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • vinegar_visceral_fat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

Kliniska prövningar på flytande vinäger

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera