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신생혈관 AMD(PANDA-1)에 대한 Conbercept 유리체강내주사의 효능 및 안전성 시험

2021년 6월 23일 업데이트: Chengdu Kanghong Biotech Co., Ltd.

신생혈관 연령 관련 황반 변성(AMD) 환자에서 Conbercept 유리체강내 주사의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 마스킹, 무작위, 용량 범위 시험(PANDA-1)

이 임상 연구의 목적은 승인된 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 길항제 활성 대조군인 aflibercept 유리체강내 주사(2.0 mg/눈, Eylea)와 비교하여 두 가지 수준의 conbercept 유리체강내(IVT) 주사의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다. ®), 신생혈관성 AMD가 있는 피험자에서.

연구 개요

상세 설명

약 1140명의 피험자를 1:1:1의 비율로 무작위 배정하여 0.5mg conbercept, 1.0mg의 IVT 주사를 받는 다기관, 다국적, 이중 차폐, 병렬 그룹, 용량 범위, 능동 제어, 무작위 시험. conbercept, 또는 2.0 mg 애플리버셉트. 이 시험은 14일 이하의 스크리닝 기간과 92주 치료 기간(96주 최종 평가) 및 36주 1차 효능 분석을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1157

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Kanghong Investigative Site
      • Tilburg, 네덜란드, 5022GC
        • Kanghong Investigative Site
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3011 BH
        • Kanghong Investigative Site
      • Auckland, 뉴질랜드, 1149
        • Kanghong Investigative Site
      • Changhua City, 대만, 500
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      • Taipei City, 대만, 10002
        • Kanghong Investigative Site
      • Taipei City, 대만, 111
        • Kanghong Investigative Site
      • Taipei city, 대만, 11217
        • Kanghong Investigative Site
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Kanghong Investigative Site
      • Bonn, 독일, 53127
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      • Darmstadt, 독일, 64283
        • Kanghong Investigative Site
      • Düsseldorf, 독일, 40549
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      • Frankfurt am Main, 독일, 60590
        • Kanghong Investigative Site
      • Freiburg, 독일, 79106
        • Kanghong Investigative Site
      • Göttingen, 독일, 37075
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      • Hannover, 독일, 30625
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      • Heidelberg, 독일, 69120
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      • Homburg, 독일, 66421
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      • Köln, 독일, D-50937
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      • Leipzig, 독일, 4103
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      • Ludwigshafen, 독일, 67063
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      • Mainz, 독일, 55131
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      • Marburg, 독일, 35043
        • Kanghong Investigative Site
      • Muenster, 독일, 48149
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      • München, 독일, 81675
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      • Regensburg, 독일, 93053
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      • Kaunas, 리투아니아, LT-50161
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      • Vilnius, 리투아니아, LT-08661
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      • Jalisco, Guadalajara, 멕시코, 44689
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      • Phoenix, Arizona, 미국, 85053
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      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
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    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211-1841
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      • Campbell, California, 미국, 95008
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      • Fullerton, California, 미국, 92835
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      • Glendale, California, 미국, 91203
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      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • Kanghong Investigative Site
      • Mountain View, California, 미국, 94040
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      • Oakland, California, 미국, 94609
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      • Palm Desert, California, 미국, 92211
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      • Palm Desert, California, 미국, 92260
        • Kanghong Investigative Site
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Kanghong Investigative Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Kanghong Investigative Site
    • Colorado
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
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    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33907
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      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
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      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
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      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
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      • Ocala, Florida, 미국, 34474
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      • Orlando, Florida, 미국, 32806
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      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • Kanghong Investigative Site
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33711
        • Kanghong Investigative Site
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Kanghong Investigative Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33617
        • Kanghong Investigative Site
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Kanghong Investigative Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Kanghong Investigative Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Kanghong Investigative Site
      • Lemont, Illinois, 미국, 60439-2915
        • Kanghong Investigative Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67226-3443
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    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42001
        • Kanghong Investigative Site
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
        • Kanghong Investigative Site in MD
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
        • Kanghong Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Kanghong Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Kanghong Investigative Site
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
        • Kanghong Investigator Site
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12206
        • Kanghong Investigative Site
      • Hauppauge, New York, 미국, 11788
        • Kanghong Investigative Site
      • Rochester, New York, 미국, 14620-4655
        • Kanghong Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Kanghong Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44122-7344
        • Kanghong Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Kanghong Investigative Site
      • Dublin, Ohio, 미국, 43016
        • Kanghong Investigative Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Kanghong Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Kanghong Investigative Site
      • West Mifflin, Pennsylvania, 미국, 15122-2474
        • Kanghong Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203-5601
        • Kanghong Investigative Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79606-1224
        • Kanghong Investigative Site
      • Katy, Texas, 미국, 77494
        • Kanghong Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Kanghong Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240-1502
        • Kanghong Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Kanghong Investigative Site in TX
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Kanghong Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78251
        • Kanghong Investigative Site
      • Southlake, Texas, 미국, 76902
        • Kanghong Investigator Site
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77384
        • Kanghong Investigative Site
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Kanghong Investigative Site
      • Willow Park, Texas, 미국, 76087
        • Kanghong Investigative Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
        • Kanghong Investigative Site
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Kanghong Investigative Site
      • Warrenton, Virginia, 미국, 20186
        • Kanghong Investigative Site
    • Washington
      • Silverdale, Washington, 미국, 98383
        • Kanghong Investigative Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Kanghong Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • Kanghong Investigative Site
      • Laeken, 벨기에, 1020
        • Kanghong Investigative Site
      • Leuven, 벨기에, B-3000
        • Kanghong Investigative Site
      • Bern, 스위스, 3010
        • Kanghong Investigative Site
      • Bern, 스위스, 3012
        • Kanghong Investigative Site
      • Zürich, 스위스, 8063
        • Kanghong Investigative Site
      • Zürich, 스위스, 8091
        • Kanghong Investigative Site
    • Canton De Vaud
      • Lausanne, Canton De Vaud, 스위스, 1000
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      • Barcelona, 스페인, 08021
        • Kanghong Investigative Site
      • Barcelona, 스페인, 08028
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      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Kanghong Investigative Site
      • Barcelona, 스페인, 8024
        • Kanghong Investigatvie Site
      • Bilbao, 스페인, 48006
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      • Madrid, 스페인, 28035
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      • Madrid, 스페인, 28040
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      • Majadahonda, 스페인, 28222
        • Kanghong Investigative Site
      • Oviedo, 스페인, 33012
        • Kanghong Investigative Site
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Kanghong Investigative Site
      • Sant Cugat Del Vallès, 스페인, 08195
        • Kanghong Investigative Site
      • Santiago De Compostela, 스페인, 15706
        • Kanghong Investigative Site
      • Valencia, 스페인, 46014
        • Kanghong Investigative Site
      • Valencia, 스페인, 46015
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      • Valladolid, 스페인, 47012
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      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Kanghong Investigative Site in Zaragoza
      • Zaragoza, 스페인, 50009
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    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, 스페인, 41009
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    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, 스페인, 08907
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      • Singapore, 싱가포르, 119074
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      • Cordoba, 아르헨티나, X5000AAJ
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      • Mendoza, 아르헨티나, M5500GGK
        • Kanghong Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, 1120AAN
        • Kanghong Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1015ABO
        • Kanghong Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1023AAQ
        • Kanghong Investigative Site
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, 아르헨티나, X5000IIT
        • Kanghong Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000AZH
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      • Klagenfurt am Wörthersee, 오스트리아, 9020
        • Kanghong Investigative Site
      • Linz, 오스트리아, 4021
        • Kanghong Investigative Site in Linz
      • Linz, 오스트리아, 4021
        • Kanghong Investigative Site
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Kanghong Investigative Site
      • Vienna, 오스트리아, 1130
        • Kanghong Investigative Site
    • Hessen
      • Feldkirch, Hessen, 오스트리아, 6800
        • Kanghong Investigative Site
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 7500000
        • Kanghong Investigative Site
      • Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 7560994
        • Kanghong Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2H 0C8
        • Kanghong Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3N9
        • Kanghong Ivestigative Site
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
        • Kanghong Investigative Site
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L4W 1W9
        • Kanghong Investigative Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3C 0G9
        • Kanghong Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4P 2S4
        • Kanghong Investigative Site
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3S5
        • Kanghong Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1G 2V4
        • Kanghong Investigative Site
      • Cali, 콜롬비아, 760042
        • Kanghong Investigative Site
      • Medellin, 콜롬비아, 50016
        • Kanghong Investigative Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080001
        • Kanghong Investigative Site
    • Bogota
      • Bogotá, Bogota, 콜롬비아, 110121
        • Kanghong Investigative Site
      • Lima, 페루, 0000
        • Kanghong Investigative Site
      • Lima, 페루, 15036
        • Kanghong Investigative Site
      • Lima, 페루, 15036
        • Kanghong Investigator Site
      • Lima, 페루, 15073
        • Kanghong Investigative Site
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Kanghong Investigative Site
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-548
        • Kanghong Investigative Site
      • Coimbra, 포르투갈, 3030-163
        • Kanghong Investigative Site
      • Lisbon, 포르투갈, 1050-085
        • Kanghong Investigative Site
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • Kanghong Investigative Site
    • Lisboa
      • Vila Franca de Xira, Lisboa, 포르투갈, 2600-009
        • Kanghong Investigative Site
      • Gdansk, 폴란드, 80-809
        • Kanghong Investigative Site
      • Lodz, 폴란드, 91-134
        • Kanghong Investigative Site
      • Lodz, 폴란드, 93-357
        • Kanghong Investigative Site
      • Lublin, 폴란드, Woj. Lubelskie 20-079
        • Kanghong Investigative Site
      • Olsztyn, 폴란드, 10-424
        • Kanghong Investigative Site
      • Wroclaw, 폴란드, 50-556
        • Kanghong Investigative Site
    • Lesser
      • Kraków, Lesser, 폴란드, 31-501
        • Kanghong Investigative Site
    • Manila
      • Makati, Manila, 필리핀 제도, 1209
        • Kanghong Investigative Site
      • Pasig City, Manila, 필리핀 제도, 1600
        • Kanghong Investigative Site
      • Quezon City, Manila, 필리핀 제도, 1112
        • Kanghong Investigative Site
      • Crawley, 호주, 6009
        • Kanghong Investigative Site
      • Sydney, 호주, 2000
        • Kanghong Investigative Site
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, 호주, 2640
        • Kanghong Investigative Site
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • Kanghong Investigative Site
      • Parramatta, New South Wales, 호주, 2150
        • Kanghong Investigative Site
      • Strathfield, New South Wales, 호주, 2135
        • Kanghong Investigative Site
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2000
        • Kanghong Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Kanghong Investigative Site
    • Victoria
      • Glen Waverley, Victoria, 호주, 3150
        • Kanghong Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • Kanghong Investigative Site
      • Hong Kong, 홍콩, 999077
        • Kanghong Investigative Site in Hong Kong
      • Hong Kong, 홍콩, 999077
        • Kanghong Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 스크리닝 방문 시 50세 이상의 남성 및 여성;
  2. 여성은 폐경 후 최소 1년이 지나거나 외과적으로 불임 상태여야 하거나, 가임 가능성이 있는 경우 스크리닝 방문 시 음성 임신 검사를 받아야 합니다.

    o 가임 여성은 연구 전반에 걸쳐 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

  3. 이전에 레이저 광응고술 및/또는 광역동 요법(PDT) 및/또는 IVT VEGF 길항제(치료 경험 없음)를 포함한 신생혈관성 AMD에 대한 치료를 받은 적이 없으며;
  4. 스크리닝 시 연구 안구에서 SD-OCT에 의해 명확한 황반하 유체 또는 황반하 형광 혈관조영술(FA) 누출에 의해 입증된 AMD(폴립상 맥락막 혈관병증(PCV) 포함)에 이차적인 활성 황반밑 맥락막 혈관신생(CNV) 병변이 있음;
  5. 스크리닝 시 연구 안구에서 78 내지 25의 ETDRS BCVA 문자 점수를 가짐;
  6. 연구 서면 동의서(ICF)에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 식이 보충제 또는 비타민을 제외하고 연구 안구에서 신생혈관성 AMD의 치료를 위해 임의의 사전 안구 또는 전신 치료(연구 또는 승인) 또는 수술을 받은 적이 있는 자;
  2. 기준선 방문 전 1개월(30일) 이내에 임의의 중재적 임상 시험에 피험자로 참여했습니다.
  3. 총 병변 면적의 50% 이상인 망막하 출혈이 있거나 혈액이 중심와 아래에 있고 스크리닝 시 연구 안구에서 크기가 하나 이상의 디스크 면적(2.5mm2 초과)인 경우;
  4. 스크리닝 시 또는 기준선 검사 시 연구 안구에서 임의의 망막 색소 상피 파열 또는 찢김이 있음;
  5. 스크리닝 전 8주 이내에 기준선에서 검사 시 연구 눈에 유리체 출혈이 있거나 유리체 출혈의 병력이 있거나;
  6. CNV의 다른 원인이 있는 경우
  7. 연구 안구에서 이전에 평면부 유리체 절제술을 받았음;
  8. 스크리닝 시 또는 기준선에서의 검사 시 전체 두께 황반 구멍의 존재 또는 연구 안구의 전체 두께 황반 구멍의 이력이 있거나;
  9. 연구 안구에 이전의 섬유주절제술 또는 다른 여과 수술을 받음;
  10. 조절되지 않는 녹내장이 있습니다.
  11. 스크리닝 시 또는 기준선 검사 시 한쪽 눈에 활동성 안내 염증이 있거나 한쪽 눈에 포도막염 병력이 있거나;
  12. 연구 안구에 후낭이 없는 무수정체 또는 가성수정체(YAG(yttrium aluminum garnet) 후낭절개술의 결과로 발생하지 않는 한);
  13. 조사자의 의견에 따라 연구 기간 동안 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있는 연구 안구의 백내장을 포함한 상당한 매체 혼탁;
  14. 기준일 1일 전 6개월 이내에 임플란트를 포함하여 장기간 작용하는 안구내 스테로이드를 임의로 사용한 경우,
  15. 포비돈 요오드에 대한 알려진 알레르기 또는 혈관 조영술 주사를 위한 플루오레세인 나트륨에 대한 알려진 심각한 알레르기가 있습니다.
  16. 활성 대조군에 대해 FDA(Food and Drug Administration) 승인 라벨에 표시된 알려진 금기 사항의 이력
  17. 여성인 경우 임신 중이거나(선별 검사에서 소변 임신 검사 양성) 모유 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 0.5 mg 콘셉트
피험자는 1일차, 4주차 및 8주차에 0.5mg conbercept 유리체강내 주사(3회 주사 로딩 용량)를 받았고, 그 후 연구 안구에서 총 92주 동안 8주마다(0.5mg, q8w) 치료를 받았습니다.
피험자는 1일차, 4주차 및 8주차에 0.5mg conbercept 유리체강내 주사(3회 주사 로딩 용량)를 받았고, 그 후 연구 안구에서 총 92주 동안 8주마다(0.5mg, q8w) 치료를 받았습니다.
실험적: 1.0 mg 콘셉트
피험자는 1일차, 4주차 및 8주차에 1.0mg conbercept 유리체강내 주사(3회 주입 로딩 용량)를 받았고, 그 후 연구 안구에서 총 92주 치료 동안 12주마다 치료(1.0mg, q12w)했습니다.
피험자는 1일차, 4주차 및 8주차에 1.0mg conbercept 유리체강내 주사(3회 주입 로딩 용량)를 받았고, 그 후 연구 안구에서 총 92주 치료 동안 12주마다 치료(1.0mg, q12w)했습니다.
활성 비교기: 애플리버셉트
피험자는 1일차, 4주차 및 8주차에 2.0mg의 애플리버셉트 유리체강내 주사(3회 주사 로딩 용량)를 받았고, 그 후 연구 눈에서 총 92주 동안 8주마다(2.0mg, q8w) 치료를 받았습니다.
피험자는 1일차, 4주차 및 8주차에 2.0mg의 애플리버셉트 유리체강내 주사(3회 주사 로딩 용량)를 받았고, 그 후 연구 눈에서 총 92주 동안 8주마다(2.0mg, q8w) 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 아일리아®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 안구에서 제36주에 최고 교정 시력(BCVA)의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 36주까지의 기준선
BCVA는 ETDRS(Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 방법으로 평가되었습니다.
36주까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 36주차까지 시력을 유지하는 대상자의 비율(즉, <15 ETDRS BCVA 문자 손실)
기간: 36주까지의 기준선
기준선에서 36주까지 시력을 유지하는(즉, <15 ETDRS BCVA 문자 손실) 피험자의 비율을 평가하기 위해
36주까지의 기준선
기준선에서 36주차까지 15개 이상의 ETDRS BCVA 문자를 획득한 피험자의 비율
기간: 36주까지의 기준선
기준선에서 36주차까지 15개 이상의 ETDRS BCVA 문자를 획득한 피험자의 비율을 평가하기 위해
36주까지의 기준선
36주차에 스펙트럼 영역 광간섭 단층 촬영(SD-OCT)에 의한 중심 망막 두께(μm)의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 36주차
스펙트럼에 의한 중심 망막 두께(μm)의 기준선으로부터의 평균 변화를 평가하기 위해
기준선 및 36주차
기준선에서 48주차까지 시력을 유지하는 피험자의 비율(즉, <15 ETDRS BCVA 문자 손실)
기간: 48주까지의 기준선
시력을 유지하는 피험자의 비율을 평가하기 위해(즉, 기준선에서 48주차까지 <15 ETDRS BCVA 문자 손실)
48주까지의 기준선
96주차에 기준선에서 ETDRS BCVA 문자 점수의 평균 변화
기간: 기준선 및 96주
96주차에 ETDRS BCVA 문자 점수의 기준선으로부터의 평균 변화를 평가하기 위해
기준선 및 96주
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 96주까지의 기준선
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수를 평가하기 위해
96주까지의 기준선
가능한 경우 피험자의 하위 그룹에서 수행된 conbercept 용량의 혈중 농도
기간: 96주까지의 기준선
가능한 경우 피험자 하위 그룹에서 수행된 conbercept 용량의 혈중 농도를 평가하기 위해
96주까지의 기준선
가능한 경우 피험자의 하위 그룹에서 수행된 conbercept 용량의 반감기(t1/2)
기간: 96주까지의 기준선
가능한 경우 피험자 하위 그룹에서 수행된 conbercept 용량의 반감기(t1/2)를 평가하기 위해
96주까지의 기준선
가능한 경우 피험자의 하위 그룹에서 수행된 conbercept 용량의 항약물 항체의 존재
기간: 96주까지의 기준선
가능한 경우 피험자의 하위 그룹에서 수행되는 conbercept 용량의 항약물 항체의 존재를 평가하기 위해
96주까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yan Cheng, MD, PhD, Chengdu Kanghong Biotechnology Co.,Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

0.5 mg Conbercept 유리체 강내 주사에 대한 임상 시험

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