미국 인삼 뿌리 추출물이 인지 및 기분에 미치는 급성 및 만성 효과 조사
미국 인삼 뿌리 추출물이 인지 및 기분에 미치는 급성 및 만성 효과 조사.
인삼은 두릅나무과(Araliaceae family)의 파낙스(Panax) 속에서 유래하는 다육질의 뿌리를 가진 천천히 자라는 다년생 식물의 추출물을 말합니다. 인삼 뿌리는 당뇨병 치료(Sotaniemi, Haapakoski & Rautio, 1995), 인지 기능 향상(Scholey et al., 2010) 및 정신 건강 개선(Ellis & Reddy, 2002)을 위한 개입으로 사용되었습니다. 가장 일반적으로 사용되는 인삼은 Panax ginseng(아시아)과 Panax quinquefolius(미국)입니다. 진센소사이드는 인삼의 유익한 효과에 기여하는 핵심 식물성 화합물로 간주됩니다. 특히 진세노사이드 Rb1과 Rg1이 분리되어 인지기능에 미치는 영향이 조사되었다(Shin et al., 2016).
Scholeyet al. (2010)은 건강한 젊은 성인의 작업 기억력 향상과 함께 미국 인삼(Cereboost™)의 유익한 인지 효과에 대한 지원을 제공한 최초의 연구 중 하나입니다. 작업 기억 작업, 특히 즉각적인 단어 회상 및 숫자 작업 기억 속도에 대한 200mg의 단일 용량에서 개선이 가장 심했습니다. Cereboost는 또한 위약에 비해 자체 평가된 평온함을 증가시켜 인삼이 기분의 측면을 향상시킬 수 있음을 시사합니다. 유사하게, Ossoukhova et al. (2015) 유익한 인지 효과가 중년 코호트까지 확장되는지 조사하기 위해 단일 200mg 용량을 위약과 비교했습니다. 여기에서 Cereboost는 인지 약물 연구(CDR) 작업 기억 인자의 성능을 크게 개선했으며, 특히 투여 후 3시간에 공간 작업 기억을 개선했습니다.
Cereboost™와 같은 표준화된 P. quinquefolius 추출물을 사용하여 건강한 참가자에 대한 인삼의 특정 효과를 평가하려면 추가 연구가 필요합니다. 중요한 결과는 인지 및 기억 문제가 있는 사람들과 같은 다른 집단의 신경인지 효과를 조사하는 데 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 친숙화 방문과 2일의 시험일로 구성됩니다. 테스트 날짜는 2주 간격으로 구분되며, 참가자는 미국 인삼 뿌리 추출물(200mg Cereboost 및 Maltodextrin) 또는 어떤 것도 포함하지 않은 동일한 위약을 포함하는 14일 동안 매일 캡슐을 섭취하도록 요청받습니다. 활성 성분의. 참가자는 시험일 전 48시간 동안 특정 음식 섭취를 제한하고 시험일 전 24시간 동안 알코올 및 카페인 음료 섭취를 제한해야 합니다. 모든 참가자는 각 연구일 전에 밤새 금식해야 합니다. 참가자는 이유를 밝히지 않고 언제든지 철회할 수 있습니다. 또한 참가자가 중단을 요청하거나, 시험 제품의 구성 요소에 심각한 부작용을 나타내거나, 참가자가 제외 또는 포함 기준을 크게 위반하거나, 질병이 발생하거나 및/또는 탈퇴가 적절한.
각 세션의 개요는 다음과 같습니다.
- 친숙화/연습 방문: 자원봉사자는 University of Reading의 영양 심리학과에 참석하여 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 동의가 주어지면 포함/제외 기준을 확인하고 연령, 키 및 체중을 측정합니다. 그런 다음 참가자는 인지 테스트 배터리에 대한 교육을 완료하기 전에 음식 빈도 설문지를 작성해야 합니다. 참가자에게는 2개의 음식 일지가 제공되며 각 일지는 각 시험일 48시간 전에 작성되어 습관적인 식단을 확인하고 낮은 플라보노이드 프로토콜을 따랐는지 확인합니다. 마지막으로 PANAS - X를 시행하여 기분 특성을 측정합니다.
- 검사 방문: 첫 번째 검사일 도착 시 참가자는 치료(200mg Cereboost™) 또는 위약 상태에 무작위로 배정됩니다. 각 학습일은 기본 성능을 설정하기 위해 컴퓨터 테스트 배터리가 완료되기 전에 아침 식사와 함께 오전 9시에 시작됩니다. 그런 다음 참가자는 할당된 중재를 받고 소비 후 2, 4, 6시간에 인지 및 기분 배터리에 대한 테스트를 받게 됩니다. 2시간과 4시간 테스트 지점 사이에 표준 가벼운 점심이 제공됩니다. 테스트 방문 2에서 참가자는 14일의 개입 과정을 완료하고 테스트 방문 1에서 동일한 시점에 테스트를 받게 되며 기준 테스트 배터리 직후 다시 개입을 받게 됩니다. 마지막으로 PANAS - X를 다시 시행하여 2주 개입 후 특성 기분을 측정합니다.
전산화된 인지 배터리에는 영양 조작에 민감한 것으로 알려진 테스트가 포함되며(Lamport, 2012) 45분 이상 지속되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reading, 영국, RG2 9JR
- School of Psychology and Clinical Languages
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한, 18-30 사이
제외 기준:
- 연기
- 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 캡슐의 성분에 알레르기 반응이 있는 경우
- BMI가 30 이상이어야 합니다.
- 채식주의자
- 연구 기간 동안 중단할 의사가 없는 식이 보조제 복용
- 평균 일주일에 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 마신다.
- 지난 달에 다른 인지 실험에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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200mg 말토덱스트린 캡슐
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실험적: 서양삼
세레부스트 및 말토덱스트린 200mg
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200mg Cereboost 및 Maltodextrin 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신속한 시각정보처리 업무
기간: 14 일
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이 작업은 주의 프로세스를 평가합니다.
이 작업에서는 일련의 숫자가 100/분의 속도로 빠르게 연속적으로 화면에 한 번에 하나씩 표시됩니다.
참가자는 3개의 연속된 짝수 또는 3개의 연속된 홀수의 시퀀스에 대해 연속 시리즈를 검사해야 합니다.
참가자는 시퀀스 문자열을 감지한 후 가능한 한 빨리 스페이스바를 눌러 응답해야 합니다.
분당 최대 8개의 올바른 대상 문자열이 표시되며 작업은 약 6분 동안 지속됩니다.
작업은 정확성을 위해 점수가 매겨집니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적인 단어 기억
기간: 14 일
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Scholey et al.,(2010)에 설명된 방법론을 사용하여 참가자에게 초당 1단어의 속도로 15단어의 순차적 목록이 제공됩니다.
그런 다음 참가자는 60초 안에 이러한 단어를 가능한 한 많이 입력해야 하며 결과 점수는 정확도의 백분율로 기록됩니다.
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14 일
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Corsi 차단 작업
기간: 14 일
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이 작업은 시공간 메모리를 검사합니다.
9개의 동일한 사각형이 화면에 무작위로 배열되어 고정됩니다.
참가자는 2개에서 9개 블록 사이의 공간 시퀀스를 관찰합니다.
작업 중에 제시된 각 시퀀스 길이의 네 가지 버전.
작업은 화면에서 관련 사각형을 눌러 각 프레젠테이션 직후 시퀀스를 재생하는 것입니다.
종속 변수는 올바른 순서로 지적된 블록의 수입니다.
참신한 시퀀스가 각 경우에 제공되며 그 순서는 참가자 간에 균형을 이룹니다.
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14 일
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수정된 주의 네트워크 작업
기간: 14 일
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이 작업은 실행 기능, 주의 및 억제를 검사합니다.
이 작업에서 참가자는 키보드의 해당 키를 눌러 왼쪽 또는 오른쪽을 가리키는 중앙에 표시된 화살표에 응답해야 합니다.
중앙 화살표 옆에는 같은(합동) 방향 또는 반대(부합) 방향을 가리키는 화살표가 있습니다.
작업을 효과적으로 수행하기 위해 참가자는 옆에 있는 화살표를 무시해야 합니다.
이전 연구에서는 부적합하게 직면한 화살표의 충돌 간섭으로 인해 합동 시험과 비교할 때 참가자가 부적합한 시험에서 더 큰 대기 시간과 더 많은 오류를 나타내는 것으로 나타났습니다.
일치하는 시도에 대한 응답 대기 시간은 처리 속도를 반영하는 반면, 일치하지 않는 시도 동안 간섭의 양은 간섭에 대한 민감성을 나타냅니다.
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14 일
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작업 전환 작업
기간: 14 일
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이 작업은 집행 기능과 주의력을 측정합니다.
참가자는 8개의 동일한 간격의 반지름이 있는 원을 보고 그 중 2개는 굵은 이등분선을 형성합니다.
숫자는 1-4 및 6-9 세트에서 무작위로 선택되고 시계 방향으로 순차적으로 표시됩니다.
굵은 선 아래의 시도는 5보다 높거나 낮은 응답을 하고 선 위의 숫자는 짝수 또는 홀수로 응답합니다.
각 작업 변경 후 첫 시도에 대한 전환 비용의 특정 측정과 함께 정확도 및 응답 시간의 일반적인 측정이 획득됩니다.
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14 일
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지연된 단어 기억
기간: 14 일
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즉각적인 단어 회상 작업 후 약 35분 동안 참가자는 즉각적인 단어 회상 테스트에서 기억할 수 있는 많은 항목을 60초 동안 기록할 수 있습니다.
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14 일
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분위기
기간: 14 일
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS - N)는 인지 작업 배터리의 시작과 끝에서 기분 상태를 검사하는 데 사용됩니다.
이는 비임상 모집단에 대한 신뢰할 수 있는 측정으로 간주됩니다(Crawford et al, 2004).
참가자들은 "매우 약간"에서 "매우 많이"에 이르는 5점 리커트 척도로 20가지 감정을 각각 경험한 정도를 평가하도록 요청받습니다.
제시된 감정 단어의 절반은 부정적인 영향(괴로움, 속상함, 죄책감, 부끄러움, 적대적, 짜증, 신경질, 초조함, 겁먹음, 두려워), 나머지 절반은 긍정적 영향(흥미, 기민함, 세심함, 흥분, 열정, 영감, 자랑스러움)에 관한 것입니다. , 단호하고 강하고 활동적).
또한 PANAS-X는 특성 기분을 측정하는 데 사용됩니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sotaniemi EA, Haapakoski E, Rautio A. Ginseng therapy in non-insulin-dependent diabetic patients. Diabetes Care. 1995 Oct;18(10):1373-5. doi: 10.2337/diacare.18.10.1373.
- Scholey A, Ossoukhova A, Owen L, Ibarra A, Pipingas A, He K, Roller M, Stough C. Effects of American ginseng (Panax quinquefolius) on neurocognitive function: an acute, randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Psychopharmacology (Berl). 2010 Oct;212(3):345-56. doi: 10.1007/s00213-010-1964-y. Epub 2010 Jul 31.
- Ellis JM, Reddy P. Effects of Panax ginseng on quality of life. Ann Pharmacother. 2002 Mar;36(3):375-9. doi: 10.1345/aph.1A245.
- Shin K, Guo H, Cha Y, Ban YH, Seo da W, Choi Y, Kim TS, Lee SP, Kim JC, Choi EK, Yon JM, Kim YB. Cereboost, an American ginseng extract, improves cognitive function via up-regulation of choline acetyltransferase expression and neuroprotection. Regul Toxicol Pharmacol. 2016 Jul;78:53-8. doi: 10.1016/j.yrtph.2016.04.006. Epub 2016 Apr 22.
- Ossoukhova A, Owen L, Savage K, Meyer M, Ibarra A, Roller M, Pipingas A, Wesnes K, Scholey A. Improved working memory performance following administration of a single dose of American ginseng (Panax quinquefolius L.) to healthy middle-age adults. Hum Psychopharmacol. 2015 Mar;30(2):108-22. doi: 10.1002/hup.2463.
- Bell L, Whyte A, Duysburgh C, Marzorati M, Van den Abbeele P, Le Cozannet R, Fanca-Berthon P, Fromentin E, Williams C. A randomized, placebo-controlled trial investigating the acute and chronic benefits of American Ginseng (Cereboost(R)) on mood and cognition in healthy young adults, including in vitro investigation of gut microbiota changes as a possible mechanism of action. Eur J Nutr. 2022 Feb;61(1):413-428. doi: 10.1007/s00394-021-02654-5. Epub 2021 Aug 15.
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연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RDG-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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