Étude des effets aigus et chroniques d'un extrait de racine de ginseng américain sur la cognition et l'humeur
Enquête sur les effets aigus et chroniques d'un extrait de racine de ginseng américain sur la cognition et l'humeur.
Le ginseng désigne l'extrait de toute plante vivace à croissance lente et à racine charnue, issue du genre Panax de la famille des Araliacées. La racine de ginseng a été utilisée comme intervention pour le traitement du diabète (Sotaniemi, Haapakoski & Rautio, 1995), pour stimuler la fonction cognitive (Scholey et al., 2010) et pour améliorer la santé mentale (Ellis & Reddy, 2002). Le ginseng le plus couramment utilisé est le Panax ginseng (Asie) et le Panax quinquefolius (Amérique). Les ginsensosides sont considérés comme les principaux composés phytochimiques qui contribuent aux prétendus effets bénéfiques du ginseng. En particulier, les ginsénosides Rb1 et Rg1 ont été isolés et étudiés pour leurs effets sur la fonction cognitive (Shin et al., 2016).
Scholey et al. (2010) a été l'une des premières études à soutenir un effet cognitif bénéfique du ginseng américain (Cereboost™), avec de meilleures performances sur la mémoire de travail chez les jeunes adultes en bonne santé. Les améliorations étaient les plus profondes pour une dose unique de 200 mg sur les tâches de mémoire de travail, en particulier le rappel immédiat des mots et la vitesse de la mémoire de travail numérique. Cereboost a également augmenté le calme auto-évalué par rapport au placebo, suggérant que le ginseng peut améliorer certains aspects de l'humeur. De même, Ossoukhova et al. (2015) ont comparé une dose unique de 200 mg à un placebo pour déterminer si les effets cognitifs bénéfiques s'étendaient à une cohorte d'âge moyen. Ici, Cereboost a considérablement amélioré les performances du facteur de mémoire de travail Cognitive Drug Research (CDR), améliorant spécifiquement la mémoire de travail spatiale trois heures après la dose.
Une étude plus approfondie est nécessaire pour évaluer les effets spécifiques du ginseng avec un extrait standardisé de P. quinquefolius, tel que Cereboost™ sur des participants en bonne santé. Des résultats significatifs auront des implications pour l'étude des effets neurocognitifs dans d'autres populations, telles que celles ayant des problèmes cognitifs et de mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprend une visite de familiarisation puis deux journées de test. Les jours de test sont séparés par un intervalle de 2 semaines pendant lesquelles les participants seront invités à consommer une gélule quotidienne pendant 14 jours qui contiendra soit un extrait de racine de ginseng américain (200 mg de Cereboost et de maltodextrine) soit un placebo identique qui ne contient aucun de l'ingrédient actif. Les participants seront invités à limiter leur consommation de certains aliments pendant 48 heures avant les jours de test et leur consommation d'alcool et de boissons caféinées pendant 24 heures avant. Tous les participants devront jeûner pendant la nuit précédant chacune des journées d'étude. Les participants peuvent se retirer à tout moment sans donner de motif. De plus, un participant sera retiré de l'étude s'il demande l'arrêt, présente un événement indésirable grave à l'un des composants du produit testé, le participant viole de manière significative les critères d'exclusion ou d'inclusion, une maladie apparaît et/ou l'opinion est que le retrait est approprié.
Un aperçu de chaque session est le suivant :
- Visite de familiarisation/pratique : les volontaires se rendront à l'unité de psychologie nutritionnelle de l'Université de Reading, où ils recevront une explication détaillée de l'étude et il leur sera demandé de signer le formulaire de consentement éclairé. Une fois le consentement donné, les critères d'inclusion/exclusion seront vérifiés et des mesures d'âge, de taille et de poids seront prises. Les participants seront ensuite invités à remplir un questionnaire de fréquence alimentaire avant de terminer la formation sur la batterie de tests cognitifs. Les participants recevront deux journaux alimentaires, chaque journal rempli dans les 48 heures précédant chaque jour de test pour vérifier le régime alimentaire habituel et s'assurer qu'ils ont suivi le protocole à faible teneur en flavonoïdes. Enfin, le PANAS - X sera administré pour obtenir une mesure de l'humeur des traits
- Visites de test : à l'arrivée de leur premier jour de test, les participants seront assignés au hasard à un traitement (200 mg de Cereboost™) ou à une condition placebo. Chaque journée d'étude commencera à 9h avec le petit-déjeuner avant la fin de la batterie de tests informatisés pour établir les performances de base. Les participants prendront ensuite leur intervention attribuée et seront testés sur la batterie cognitive et d'humeur à 2, 4 et 6 heures après la consommation. Un déjeuner léger standard sera fourni entre les points de test de 2h et 4h. Lors de la visite test 2, les participants auront terminé un cours de 14 jours de leur intervention et seront testés aux mêmes moments lors de la visite test 1, recevant à nouveau l'intervention directement après la batterie de tests de base. Enfin, le PANAS - X sera administré à nouveau pour obtenir une mesure de l'humeur des traits après l'intervention de 2 semaines.
La batterie cognitive informatisée comprendra des tests connus pour être sensibles aux manipulations nutritionnelles (Lamport, 2012) et ne durera pas plus de 45 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reading, Royaume-Uni, RG2 9JR
- School of Psychology and Clinical Languages
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé, entre 18 et 30 ans
Critère d'exclusion:
- Fumée
- Utiliser des médicaments qui peuvent affecter le résultat
- Vous avez des réactions allergiques aux ingrédients contenus dans les gélules
- Avoir un IMC supérieur ou égal à 30
- Sont végétariens
- Prendre des compléments alimentaires qu'ils ne veulent pas arrêter pendant la durée de l'étude
- Boire plus de 2 boissons alcoolisées par jour sur une semaine moyenne
- Avoir participé à d'autres essais cognitifs au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Gélules de 200 mg de maltodextrine
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Expérimental: Ginseng américain
200mg Cereboost et Maltodextrine
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Gélules de 200 mg de Cereboost et de Maltodextrine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de traitement rapide de l'information visuelle
Délai: 14 jours
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Cette tâche évaluera les processus d'attention.
Dans cette tâche, une série de chiffres sont présentés un par un sur l'écran, en succession rapide à une vitesse de 100/min.
Le participant doit examiner la série continue pour une séquence de trois chiffres pairs consécutifs ou de trois chiffres impairs consécutifs.
Le participant doit répondre une fois qu'il a détecté une chaîne de séquence en appuyant sur la barre d'espace le plus rapidement possible.
Jusqu'à 8 chaînes cibles correctes seront présentées chaque minute et la tâche durera environ 6 minutes.
La tâche sera notée pour sa précision.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rappel immédiat des mots
Délai: 14 jours
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En utilisant la méthodologie décrite dans Scholey et al., (2010), les participants se verront présenter une liste séquentielle de 15 mots, à raison de 1 mot par seconde.
Le participant aura alors 60 secondes pour taper autant de ces mots que possible, le score résultant étant enregistré en pourcentage de précision.
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14 jours
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Corsi bloque la tâche
Délai: 14 jours
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Cette tâche examine la mémoire visuospatiale.
Neuf carrés identiques sont fixés dans un arrangement aléatoire sur un écran.
Les participants observent des séquences spatiales de deux à neuf blocs.
Quatre versions de chaque longueur de séquence présentées au cours de la tâche.
La tâche consiste à reproduire la séquence, immédiatement après chaque présentation en appuyant sur les cases correspondantes à l'écran.
La variable dépendante est le nombre de blocs pointés dans le bon ordre.
Une séquence inédite sera présentée à chaque fois, dont l'ordre sera contrebalancé selon les participants.
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14 jours
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Tâche de réseau d'attention modifiée
Délai: 14 jours
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Cette tâche examine la fonction d'exécution, l'attention et l'inhibition.
Dans cette tâche, les participants doivent répondre à une flèche présentée au centre, pointant vers la gauche ou la droite en appuyant sur la touche correspondante du clavier.
La flèche centrale est flanquée de flèches qui pointent dans la même direction (congruente) ou opposée (incongruente).
Afin d'effectuer la tâche efficacement, les participants doivent ignorer les flèches flanquantes.
Des études antérieures ont montré que les participants présentent des latences plus importantes et plus d'erreurs sur les essais incongrus par rapport aux essais congruents en raison de l'interférence conflictuelle des flèches faisant face de manière incongrue.
Les latences de réponse aux essais congruents reflètent la vitesse de traitement, tandis que la quantité d'interférences pendant les essais incongrus indique la susceptibilité aux interférences.
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14 jours
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Tâche Changer de tâche
Délai: 14 jours
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Cette tâche mesure la fonction exécutive et l'attention.
Les participants voient un cercle avec 8 rayons également espacés dont 2 forment une ligne bissectrice en gras.
Les nombres sont choisis au hasard parmi un ensemble de 1-4 et 6-9 et affichés séquentiellement dans le sens des aiguilles d'une montre.
Une réponse supérieure ou inférieure à 5 est donnée pour les essais en dessous de la ligne en gras, et paire ou impaire pour les nombres au-dessus de la ligne.
Des mesures générales de précision et de temps de réponse ainsi que des mesures spécifiques du coût de commutation pour le premier essai après chaque changement de tâche sont acquises.
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14 jours
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Rappel de mots retardé
Délai: 14 jours
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Environ 35 minutes après la tâche de rappel immédiat des mots, les participants disposeront de 60 secondes pour écrire autant d'éléments dont ils peuvent se souvenir du test de rappel immédiat des mots.
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14 jours
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Ambiance
Délai: 14 jours
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L'échelle d'affect positif et négatif (PANAS - N) sera utilisée pour examiner les états d'humeur au début et à la fin de la batterie de tâches cognitives.
Il est considéré comme une mesure fiable pour les populations non cliniques (Crawford et al, 2004).
Les participants sont invités à évaluer dans quelle mesure ils ont ressenti chacune des 20 émotions sur une échelle de Likert en 5 points allant de "très légèrement" à "beaucoup".
La moitié des mots d'émotion présentés concernent l'affect négatif (affligé, bouleversé, coupable, honteux, hostile, irritable, nerveux, nerveux, effrayé, effrayé), l'autre moitié l'affect positif (intéressé, alerte, attentif, excité, enthousiaste, inspiré, fier , déterminé, fort, actif).
De plus, le PANAS - X sera utilisé pour mesurer l'humeur des traits.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sotaniemi EA, Haapakoski E, Rautio A. Ginseng therapy in non-insulin-dependent diabetic patients. Diabetes Care. 1995 Oct;18(10):1373-5. doi: 10.2337/diacare.18.10.1373.
- Scholey A, Ossoukhova A, Owen L, Ibarra A, Pipingas A, He K, Roller M, Stough C. Effects of American ginseng (Panax quinquefolius) on neurocognitive function: an acute, randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Psychopharmacology (Berl). 2010 Oct;212(3):345-56. doi: 10.1007/s00213-010-1964-y. Epub 2010 Jul 31.
- Ellis JM, Reddy P. Effects of Panax ginseng on quality of life. Ann Pharmacother. 2002 Mar;36(3):375-9. doi: 10.1345/aph.1A245.
- Shin K, Guo H, Cha Y, Ban YH, Seo da W, Choi Y, Kim TS, Lee SP, Kim JC, Choi EK, Yon JM, Kim YB. Cereboost, an American ginseng extract, improves cognitive function via up-regulation of choline acetyltransferase expression and neuroprotection. Regul Toxicol Pharmacol. 2016 Jul;78:53-8. doi: 10.1016/j.yrtph.2016.04.006. Epub 2016 Apr 22.
- Ossoukhova A, Owen L, Savage K, Meyer M, Ibarra A, Roller M, Pipingas A, Wesnes K, Scholey A. Improved working memory performance following administration of a single dose of American ginseng (Panax quinquefolius L.) to healthy middle-age adults. Hum Psychopharmacol. 2015 Mar;30(2):108-22. doi: 10.1002/hup.2463.
- Bell L, Whyte A, Duysburgh C, Marzorati M, Van den Abbeele P, Le Cozannet R, Fanca-Berthon P, Fromentin E, Williams C. A randomized, placebo-controlled trial investigating the acute and chronic benefits of American Ginseng (Cereboost(R)) on mood and cognition in healthy young adults, including in vitro investigation of gut microbiota changes as a possible mechanism of action. Eur J Nutr. 2022 Feb;61(1):413-428. doi: 10.1007/s00394-021-02654-5. Epub 2021 Aug 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RDG-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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