Untersuchung der akuten und chronischen Auswirkungen eines amerikanischen Ginsengwurzelextrakts auf Kognition und Stimmung
Untersuchung der akuten und chronischen Auswirkungen eines amerikanischen Ginsengwurzelextrakts auf Kognition und Stimmung.
Ginseng bezieht sich auf den Extrakt einer langsam wachsenden mehrjährigen Pflanze mit einer fleischigen Wurzel, die aus der Gattung Panax der Familie Araliaceae stammt. Die Ginsengwurzel wurde als Intervention zur Behandlung von Diabetes (Sotaniemi, Haapakoski & Rautio, 1995), zur Steigerung der kognitiven Funktion (Scholey et al., 2010) und zur Verbesserung der psychischen Gesundheit (Ellis & Reddy, 2002) eingesetzt. Der am häufigsten verwendete Ginseng ist Panax Ginseng (Asien) und Panax quinquefolius (Amerika). Ginsensoside gelten als die wichtigsten sekundären Pflanzenstoffe, die zu den angeblich vorteilhaften Wirkungen von Ginseng beitragen. Insbesondere die Ginsenoside Rb1 und Rg1 wurden isoliert und auf Auswirkungen auf die kognitive Funktion untersucht (Shin et al., 2016).
Scholeyet al. (2010) war eine der ersten Studien, die eine positive kognitive Wirkung von amerikanischem Ginseng (Cereboost™) mit einer besseren Leistung auf das Arbeitsgedächtnis bei gesunden jungen Erwachsenen unterstützte. Die Verbesserungen waren am stärksten bei einer Einzeldosis von 200 mg bei Arbeitsgedächtnisaufgaben, insbesondere beim sofortigen Wortrückruf und der Geschwindigkeit des numerischen Arbeitsgedächtnisses. Cereboost erhöhte auch die selbst eingeschätzte Ruhe im Vergleich zu Placebo, was darauf hindeutet, dass Ginseng Aspekte der Stimmung verbessern kann. In ähnlicher Weise haben Ossoukhova et al. (2015) verglichen eine Einzeldosis von 200 mg mit Placebo, um zu untersuchen, ob sich die positiven kognitiven Wirkungen auf eine Kohorte mittleren Alters erstrecken. Hier verbesserte Cereboost die Leistung beim Arbeitsgedächtnisfaktor von Cognitive Drug Research (CDR) erheblich, insbesondere verbesserte es das räumliche Arbeitsgedächtnis drei Stunden nach der Einnahme.
Weitere Studien sind erforderlich, um die spezifischen Wirkungen von Ginseng mit einem standardisierten Extrakt aus P. quinquefolius, wie z. B. Cereboost™, bei gesunden Teilnehmern zu bewerten. Signifikante Ergebnisse werden Auswirkungen auf die Untersuchung der neurokognitiven Wirkungen in anderen Bevölkerungsgruppen haben, beispielsweise bei solchen mit kognitiven und Gedächtnisproblemen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studium besteht aus einem Kennenlernbesuch und zwei Testtagen. Die Testtage sind durch ein 2-wöchiges Intervall getrennt, in dem die Teilnehmer gebeten werden, 14 Tage lang täglich eine Kapsel einzunehmen, die entweder einen amerikanischen Ginsengwurzelextrakt (200 mg Cereboost und Maltodextrin) oder ein identisches Placebo enthält, das keine enthält des Wirkstoffs. Die Teilnehmer werden gebeten, die Einnahme bestimmter Lebensmittel 48 Stunden vor den Testtagen und die Einnahme von Alkohol und koffeinhaltigen Getränken 24 Stunden vorher einzuschränken. Alle Teilnehmer müssen vor jedem Studientag über Nacht fasten. Teilnehmer können jederzeit ohne Angabe von Gründen zurücktreten. Darüber hinaus wird ein Teilnehmer aus der Studie genommen, wenn er einen Abbruch beantragt, ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis in Bezug auf einen Bestandteil des Testprodukts aufweist, der Teilnehmer erheblich gegen die Ausschluss- oder Einschlusskriterien verstößt, eine Krankheit auftritt und / oder der Meinung ist, dass ein Abbruch möglich ist angemessen.
Ein Überblick über jede Sitzung ist wie folgt:
- Einweisung/Praxisbesuch: Die Freiwilligen besuchen die Abteilung für Ernährungspsychologie an der University of Reading, wo sie eine ausführliche Erläuterung der Studie erhalten und gebeten werden, die Einverständniserklärung zu unterschreiben. Sobald die Einwilligung erteilt wurde, werden die Einschluss-/Ausschlusskriterien überprüft und Messungen von Alter, Größe und Gewicht durchgeführt. Die Teilnehmer werden dann gebeten, einen Fragebogen zur Häufigkeit der Ernährung auszufüllen, bevor sie das Training mit der kognitiven Testbatterie abschließen. Die Teilnehmer erhalten zwei Ernährungstagebücher, wobei jedes Tagebuch in den 48 Stunden vor jedem Testtag ausgefüllt wird, um die gewohnte Ernährung zu überprüfen und sicherzustellen, dass sie das Flavonoid-arme Protokoll befolgt haben. Schließlich wird das PANAS-X verabreicht, um ein Maß für die Merkmalsstimmung zu erhalten
- Testbesuche: Bei Ankunft an ihrem ersten Testtag werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung (200 mg Cereboost™) oder einer Placebo-Bedingung zugeteilt. Jeder Studientag beginnt um 9:00 Uhr mit einem Frühstück, bevor die computergestützte Testbatterie abgeschlossen wird, um die Ausgangsleistung zu ermitteln. Die Teilnehmer nehmen dann ihre zugewiesene Intervention vor und werden 2, 4 und 6 Stunden nach dem Konsum auf die kognitive und Stimmungsbatterie getestet. Zwischen den 2-Stunden- und 4-Stunden-Testpunkten wird ein leichtes Standard-Mittagessen angeboten. Bei Testbesuch 2 haben die Teilnehmer einen 14-tägigen Verlauf ihrer Intervention abgeschlossen und werden zu den gleichen Zeitpunkten wie bei Testbesuch 1 getestet, wobei sie die Intervention erneut direkt nach der Basistestbatterie erhalten. Abschließend wird PANAS-X erneut verabreicht, um nach der 2-wöchigen Intervention ein Maß für die Merkmalsstimmung zu erhalten.
Die computergestützte kognitive Batterie wird Tests enthalten, die bekanntermaßen empfindlich auf Ernährungsmanipulationen reagieren (Lamport, 2012) und nicht länger als 45 Minuten dauern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Reading, Vereinigtes Königreich, RG2 9JR
- School of Psychology and Clinical Languages
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund, zwischen 18-30
Ausschlusskriterien:
- Rauch
- Verwenden Sie Medikamente, die das Ergebnis beeinflussen können
- Haben Sie keine allergischen Reaktionen auf Inhaltsstoffe in den Kapseln
- einen BMI größer oder gleich 30 haben
- Sind Vegetarier
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die sie für die Dauer der Studie nicht absetzen wollen
- Trinken Sie in einer durchschnittlichen Woche mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag
- Haben innerhalb des letzten Monats an anderen kognitiven Studien teilgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
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200 mg Maltodextrin-Kapseln
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Experimental: Amerikanischer Ginseng
200 mg Cereboost und Maltodextrin
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200 mg Cereboost- und Maltodextrin-Kapseln
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufgabe zur schnellen visuellen Informationsverarbeitung
Zeitfenster: 14 Tage
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Diese Aufgabe bewertet Aufmerksamkeitsprozesse.
Bei dieser Aufgabe wird eine Reihe von Ziffern nacheinander auf dem Bildschirm präsentiert, in schneller Folge mit einer Geschwindigkeit von 100/min.
Der Teilnehmer muss die fortlaufende Reihe auf eine Folge von drei aufeinanderfolgenden geraden oder drei aufeinanderfolgenden ungeraden Ziffern untersuchen.
Der Teilnehmer muss reagieren, sobald er eine Zeichenfolge erkannt hat, indem er so schnell wie möglich die Leertaste drückt.
In jeder Minute werden bis zu 8 richtige Zielzeichenfolgen präsentiert, und die Aufgabe dauert etwa 6 Minuten.
Die Aufgabe wird nach Genauigkeit bewertet.
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sofortiger Wortrückruf
Zeitfenster: 14 Tage
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Unter Verwendung der in Scholey et al. (2010) beschriebenen Methodik wird den Teilnehmern eine fortlaufende Liste von 15 Wörtern mit einer Rate von 1 Wort pro Sekunde präsentiert.
Der Teilnehmer hat dann 60 Sekunden Zeit, um so viele dieser Wörter wie möglich einzugeben, wobei die resultierende Punktzahl als Prozentsatz der Genauigkeit aufgezeichnet wird.
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14 Tage
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Corsi blockiert Aufgabe
Zeitfenster: 14 Tage
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Diese Aufgabe untersucht das visuell-räumliche Gedächtnis.
Neun identische Quadrate sind in zufälliger Anordnung auf einem Bildschirm fixiert.
Die Teilnehmer beobachten räumliche Abfolgen von zwei bis neun Blöcken.
Vier Versionen jeder Sequenzlänge, die während der Aufgabe präsentiert werden.
Die Aufgabe besteht darin, die Sequenz unmittelbar nach jeder Präsentation durch Drücken der entsprechenden Quadrate auf dem Bildschirm zu reproduzieren.
Die abhängige Variable ist die Anzahl der Blöcke, die in der richtigen Reihenfolge angezeigt werden.
Es wird jeweils eine neue Sequenz präsentiert, deren Reihenfolge zwischen den Teilnehmern ausbalanciert wird.
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14 Tage
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Geänderte Aufmerksamkeitsnetzwerkaufgabe
Zeitfenster: 14 Tage
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Diese Aufgabe untersucht Ausführungsfunktion, Aufmerksamkeit und Hemmung.
Bei dieser Aufgabe müssen die Teilnehmer auf einen zentral präsentierten Pfeil reagieren, der nach links oder rechts zeigt, indem sie die entsprechende Taste auf der Tastatur drücken.
Der zentrale Pfeil wird von Pfeilen flankiert, die in die gleiche (kongruente) oder entgegengesetzte (inkongruente) Richtung zeigen.
Um die Aufgabe effektiv auszuführen, müssen die Teilnehmer die flankierenden Pfeile ignorieren.
Frühere Studien haben festgestellt, dass die Teilnehmer bei inkongruenten Versuchen im Vergleich zu kongruenten Versuchen aufgrund der widersprüchlichen Interferenz der inkongruenten Pfeile größere Latenzen und mehr Fehler aufweisen.
Die Antwortlatenzen auf kongruente Versuche spiegeln die Verarbeitungsgeschwindigkeit wider, während die Interferenzmenge während inkongruenter Versuche auf eine Anfälligkeit für Interferenzen hinweist.
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14 Tage
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Aufgabe Switch-Aufgabe
Zeitfenster: 14 Tage
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Diese Aufgabe misst die exekutive Funktion und Aufmerksamkeit.
Die Teilnehmer sehen einen Kreis mit 8 gleich beabstandeten Radien, von denen 2 eine fette Halbierungslinie bilden.
Die Zahlen werden zufällig aus einem Satz von 1-4 und 6-9 ausgewählt und nacheinander im Uhrzeigersinn angezeigt.
Eine Antwort von höher oder niedriger als 5 wird für Versuche unterhalb der fetten Linie gemacht und gerade oder ungerade für Zahlen oberhalb der Linie.
Allgemeine Messungen der Genauigkeit und Reaktionszeit sowie spezifische Messungen der Wechselkosten für den ersten Versuch nach jedem Aufgabenwechsel werden erfasst.
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14 Tage
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Verzögerter Wortrückruf
Zeitfenster: 14 Tage
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Ungefähr 35 Minuten nach der Aufgabe zur sofortigen Worterinnerung haben die Teilnehmer 60 Sekunden Zeit, um so viele Elemente aufzuschreiben, an die sie sich aus dem Test zur sofortigen Worterinnerung erinnern können.
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14 Tage
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Stimmung
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Positive and Negative Affect Scale (PANAS - N) wird verwendet, um Stimmungszustände zu Beginn und am Ende der kognitiven Aufgabenbatterie zu untersuchen.
Sie gilt als zuverlässiges Maß für nichtklinische Populationen (Crawford et al, 2004).
Die Teilnehmer werden gebeten, das Ausmaß zu bewerten, in dem sie jede von 20 Emotionen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „sehr leicht“ bis „sehr stark“ erlebt haben.
Die Hälfte der vorgestellten Emotionswörter betrifft negative Affekte (verzweifelt, verärgert, schuldig, beschämt, feindselig, reizbar, nervös, nervös, ängstlich, ängstlich), die andere Hälfte positive Affekte (interessiert, aufmerksam, aufmerksam, aufgeregt, enthusiastisch, inspiriert, stolz). , entschlossen, stark, aktiv).
Zusätzlich wird das PANAS-X verwendet, um die Merkmalsstimmung zu messen.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sotaniemi EA, Haapakoski E, Rautio A. Ginseng therapy in non-insulin-dependent diabetic patients. Diabetes Care. 1995 Oct;18(10):1373-5. doi: 10.2337/diacare.18.10.1373.
- Scholey A, Ossoukhova A, Owen L, Ibarra A, Pipingas A, He K, Roller M, Stough C. Effects of American ginseng (Panax quinquefolius) on neurocognitive function: an acute, randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Psychopharmacology (Berl). 2010 Oct;212(3):345-56. doi: 10.1007/s00213-010-1964-y. Epub 2010 Jul 31.
- Ellis JM, Reddy P. Effects of Panax ginseng on quality of life. Ann Pharmacother. 2002 Mar;36(3):375-9. doi: 10.1345/aph.1A245.
- Shin K, Guo H, Cha Y, Ban YH, Seo da W, Choi Y, Kim TS, Lee SP, Kim JC, Choi EK, Yon JM, Kim YB. Cereboost, an American ginseng extract, improves cognitive function via up-regulation of choline acetyltransferase expression and neuroprotection. Regul Toxicol Pharmacol. 2016 Jul;78:53-8. doi: 10.1016/j.yrtph.2016.04.006. Epub 2016 Apr 22.
- Ossoukhova A, Owen L, Savage K, Meyer M, Ibarra A, Roller M, Pipingas A, Wesnes K, Scholey A. Improved working memory performance following administration of a single dose of American ginseng (Panax quinquefolius L.) to healthy middle-age adults. Hum Psychopharmacol. 2015 Mar;30(2):108-22. doi: 10.1002/hup.2463.
- Bell L, Whyte A, Duysburgh C, Marzorati M, Van den Abbeele P, Le Cozannet R, Fanca-Berthon P, Fromentin E, Williams C. A randomized, placebo-controlled trial investigating the acute and chronic benefits of American Ginseng (Cereboost(R)) on mood and cognition in healthy young adults, including in vitro investigation of gut microbiota changes as a possible mechanism of action. Eur J Nutr. 2022 Feb;61(1):413-428. doi: 10.1007/s00394-021-02654-5. Epub 2021 Aug 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- RDG-004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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