전립선암이 있는 남성을 위한 낮은 가치의 거세 시행 금지 (DeADT)

전립선암은 퇴역 군인들 사이에서 가장 많이 발생하는 암입니다. 전립선암에 걸린 재향군인 3명 중 1명은 장기간 지속되는 주사제(즉, 안드로겐 박탈 요법 또는 ADT)로 어느 시점에서 화학적으로 거세됩니다. 이것은 매년 수천 명의 재향 군인의 복지에 영향을 미칩니다. 일부 환자는 생존 및 증상 개선 측면에서 이점이 있지만 ADT를 사용한 화학적 거세는 일반적으로 가치가 낮은 치료에 대한 질문을 제기하는 환자에게 건강상의 이점이 거의 또는 전혀 없을 때 수행됩니다. 거세 피해(예: 심장마비, 골다공증, 성기능 상실)에 대한 인식이 높아지면서 환자의 안전에 대한 우려가 높아지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 국소 전립선 암 치료와 같은 가치가 낮은 사례에서 ADT 사용은 VHA(재향 군인 건강 관리국) 시설 전체에서 5배의 차이로 지속됩니다. 근거 기반이 없는 ADT가 있는 전립선암 환자의 화학적 거세와 같은 비효율적이고 유해한 관행은 시행하지 않는 이상적인 대상입니다. 구현 해제 또는 가치가 낮은 관행 중단은 환자 결과를 개선하고 의료 비용을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 그러나 시행 해제에 대한 제공자 선호도는 잘 알려져 있지 않으며 가능한 시행 해제 개입은 무뚝뚝한 공식 제한 정책에서 정보에 입각한 의사 결정에 이르기까지 다양합니다. 두 가지 중재 전략 모두 시험 전 파일럿을 포함하여 임상 실습의 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 공급자 입력을 기반으로 조정해야 합니다. 많은 의료 행위가 증거가 부족하고 해를 끼치기 때문에 공급자 선호도를 구현 해제 전략 개발에 통합하기 위한 강력한 행동 이론 기반 방법은 구현 연구와 실습을 모두 발전시킬 것입니다.

이 연구는 이론 기반의 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 무작위 비교 유효성 시험을 준비하면서 전달, 영향 및 낮은 가치의 ADT 사용을 줄이기 위한 예상 결과가 크게 다른 두 가지 다른 구현 해제 전략을 식별, 조정 및 파일럿합니다. .

이 혁신적인 혼합 방법 연구 프로그램에는 세 가지 목표가 있으며 그 중 목표 3이 이 등록에 표시됩니다.

목표 1: 전립선암에서 화학적 거세를 시행하지 않는 것에 대한 선호도와 장벽을 평가합니다. Theoretical Domains Framework(TDF)의 안내에 따라 VHA에서 거세율이 가장 높거나 낮은 시설의 비뇨기과 전문의와 환자를 인터뷰하여 전립선암 치료로서 거세를 줄이기 위한 주요 선호 사항과 시행 중단 장벽을 식별합니다. 이 질적 작업은 제안된 두 가지 파일럿 개입 전략에 대한 풍부한 정보를 수집하면서 목표 2를 알릴 것입니다.

목표 2: 구현 해제 전략 조정을 위해 새로운 장벽 우선 순위 지정 접근 방식인 이산 선택 실험(DCE)을 사용합니다. 조사관은 미국 정부 비뇨기과 전문의에 대한 전국 조사를 실시하여 목표에서 확인된 주요 장벽의 우선 순위를 정할 것입니다.

이산 선택 실험 설계를 사용하여 국소 전립선 암 치료로서 사고 거세를 중지하기 위해 1. 이러한 정량적 결과는 목표 3 파일럿에 대비하여 두 가지 파일럿 구현 해제 전략을 맞춤화하여 해결해야 할 가장 중요한 장벽을 식별합니다.

목표 3: 국소 전립선암 치료 및 PSA 수치가 낮은 비전이성 생화학적 재발에 대한 치료로서 거세를 줄이기 위한 두 가지 맞춤형 비구현 전략을 시험합니다. 목표 1과 2의 결과를 바탕으로 두 가지 비구현 전략이 시범 운영될 것입니다. 하나의 전략은 조직 수준에서 처방집 제한/주문 확인 증명에 초점을 맞추고 다른 하나는 다른 시설에서 의사/환자 정보에 입각한 의사 결정에 초점을 맞출 것입니다. 파일럿 결과에는 사이트 수준의 타당성, 클리닉 수준의 타당성, 도달 범위 및 광범위하게 변화하는 이 두 가지 비구현 전략을 비교하는 효과 시험을 위한 침투가 포함됩니다. 비구현 전략 개발에 대한 이 혁신적인 접근 방식은 공급자와 환자 선호도 및 전략 맞춤화를 결합하여 PSA 수준이 낮은 국소 전립선암 및 비전이성 생화학적 재발에 대해 거세를 수행하는 방법과 이유를 변화시킬 것입니다. 이 작업은 파일럿 조정을 통해 장벽, 조력자 및 우려 사항을 해결함으로써 낮은 가치 치료를 위한 비구현 과학을 발전시키고 후속 비구현 평가 실험에 대한 참여를 촉진할 것입니다.