前立腺癌の男性に対する価値の低い去勢の廃止 (DeADT)

前立腺癌は、退役軍人の主要な癌です。 前立腺がんの退役軍人の 3 人に 1 人は、長時間作用型注射剤 (すなわち、アンドロゲン除去療法、または ADT) を使用して、ある時点で化学的去勢を受けています。 これは、毎年何千人もの退役軍人の幸福に影響を与えています。 一部の患者は生存と症状の改善の点で恩恵を受けますが、ADT による化学的去勢は、価値の低いケアの問題を提起する患者に健康上の利点がほとんどまたはまったくない場合にも一般的に行われます。 去勢による害（心臓発作、骨粗鬆症、性機能の喪失など）に対する意識の高まりは、患者の安全に関する懸念を生み出しています。 それにもかかわらず、退役軍人健康管理局 (VHA) では、限局性前立腺がん治療などの価値の低いケースでの ADT の使用が存続しており、施設全体で 5 倍のばらつきがあります。 エビデンス ベース外の ADT を伴う前立腺癌患者の化学的去勢などの効果のない有害な慣行は、非実施の理想的なターゲットです。 廃止、または価値の低い慣行の停止は、患者の転帰を改善し、医療費を削減する可能性があります。 ただし、実装解除に関するプロバイダーの好みは十分に理解されておらず、可能な実装解除の介入は、鈍い処方制限ポリシーから情報に基づいた意思決定にまで及びます。 どちらの介入戦略も、治験実施前のパイロットを含め、臨床現場での受容性と実現可能性のために、プロバイダーの入力に基づいて調整する必要があります。 多くの医療行為には証拠がなく、害を及ぼすため、プロバイダーの好みを実装解除戦略の開発に組み込むための堅牢で行動理論に基づく方法は、実装の研究と実践の両方を前進させます。

この研究では、無作為化比較有効性試験に備えて、理論に基づく混合手法アプローチを使用して、低価値の ADT の使用を減らすための配信、影響、および期待される結果が大きく異なる 2 つの異なる実装解除戦略を特定、調整、およびパイロットします。 .

この革新的な混合法研究プログラムには 3 つの目的があり、そのうちの目的 3 がこの登録に含まれています。

目的 1: 前立腺癌における化学的去勢の非実施に対する好みと障壁を評価すること。 Theoretical Domains Framework (TDF) に基づいて、VHA 全体で去勢率が最も高い施設と最も低い施設の泌尿器科医と患者にインタビューを行い、前立腺がん治療としての去勢を減らすための重要な優先事項と実施の障壁を特定します。 この定性的作業は、2 つの提案されたパイロット介入戦略に関する豊富な情報を収集しながら、目的 2 に通知します。

目的 2: 離散選択実験 (DCE)、新しいバリア優先順位付けアプローチを使用して、実装解除戦略の調整を行う。 調査官は、米国政府の泌尿器科医の全国調査を実施して、目的で特定された主要な障壁に優先順位を付けます。

離散選択実験デザインを使用して局所前立腺癌治療として偶発的去勢を停止するための 1。 これらの定量的な結果は、目標 3 のパイロットの準備として、2 つのパイロットの実装解除戦略を調整することによって対処すべき最も重要な障壁を特定します。

目的 3: 限局性前立腺癌治療および低 PSA レベルの非転移性生化学的再発の治療として去勢を減らすために、2 つの調整された脱実施戦略を試験的に実施すること。 目的 1 と 2 からの調査結果に基づいて、2 つの実装解除戦略が試験的に実施されます。 1 つの戦略は、組織レベルでのフォーミュラリー制限/注文チェックの証明に焦点を当て、もう 1 つの戦略は、さまざまな施設での医師/患者の情報に基づいた意思決定に焦点を当てます。 パイロットの成果には、サイト レベルでの実現可能性、クリニック レベルでの実現可能性、リーチ、およびこれら 2 つの大きく異なる実装解除戦略を比較する有効性試験の準備としての浸透が含まれます。 非実施戦略開発へのこの革新的なアプローチは、提供者と患者の好みと戦略のテーラリングを組み合わせることで、限局性前立腺癌および低 PSA レベルの非転移性生化学的再発に対して去勢を行う方法と理由を変革します。 この作業は、パイロットの調整を通じて障壁、ファシリテーター、および懸念に対処することにより、低価値ケアの実装解除科学を進歩させ、その後の実装解除評価試験への参加を促進します。