De-implementace kastrace nízké hodnoty u mužů s rakovinou prostaty (DeADT)

Rakovina prostaty je hlavní rakovinou mezi veterány. Jeden ze tří veteránů s rakovinou prostaty je v určitém okamžiku chemicky kastrován injekčními léky s dlouhodobým účinkem (tj. androgenní deprivační terapií nebo ADT). To má dopad na blahobyt tisíců veteránů ročně. I když někteří pacienti mají prospěch z hlediska přežití a zlepšení symptomů, chemická kastrace s ADT se také běžně provádí, když jsou pro pacienty malé nebo žádné zdravotní přínosy, což vyvolává otázky o nízké hodnotě péče. Rostoucí povědomí o škodách způsobených kastrací (např. srdeční infarkt, osteoporóza, ztráta sexuálních funkcí) vyvolává obavy o bezpečnost pacientů. Navzdory tomu použití ADT v případech s nízkou hodnotou, jako je například léčba lokalizovaného karcinomu prostaty, přetrvává ve Správě zdraví veteránů (VHA) s pětinásobnými odchylkami mezi jejími zařízeními. Neefektivní a škodlivé praktiky, jako je chemická kastrace pacientů s rakovinou prostaty s ADT mimo důkazní základnu, jsou ideálními cíli pro deimplementaci. Deimplementace neboli zastavení praktik s nízkou hodnotou má potenciál zlepšit výsledky pacientů a snížit náklady na zdravotní péči. Preference poskytovatelů týkající se deimplementace však nejsou dobře pochopeny a možné zásahy deimplementace sahají od tupých omezovacích politik až po informované rozhodování. Obě intervenční strategie vyžadují přizpůsobení na základě vstupu poskytovatele z hlediska přijatelnosti a proveditelnosti v klinické praxi, včetně pilotáže před testováním. Protože mnoho lékařských postupů postrádá důkazy a způsobuje škody, robustní metody založené na teorii chování pro začlenění preferencí poskytovatelů do vývoje strategie deimplementace posouvají jak výzkum implementace, tak praxi.

Tato studie bude používat přístup založený na teorii a smíšených metodách k identifikaci, přizpůsobení a pilotování dvou různých strategií deimplementace, které se značně liší v poskytování, dopadu a očekávaných výsledcích pro snížení užívání ADT s nízkou hodnotou, v rámci přípravy na randomizovanou srovnávací studii účinnosti. .

Tento inovativní výzkumný program smíšených metod má tři cíle, z nichž cíl 3 je zastoupen v této registraci.

Cíl 1: Posoudit preference a bariéry pro deimplementaci chemické kastrace u karcinomu prostaty. Podle TDF (Theoretical Domains Framework) budou urologové a pacienti ze zařízení s nejvyšší a nejnižší mírou kastrací napříč VHA dotazováni, aby se identifikovali klíčové preference a překážky deimplementace pro snížení kastrace jako léčby rakoviny prostaty. Tato kvalitativní práce bude informovat Cíl 2 a zároveň shromáždí bohaté informace pro dvě navrhované pilotní intervenční strategie.

Cíl 2: Využití experimentu s diskrétní volbou (DCE), nového přístupu stanovení priorit bariéry, pro přizpůsobení strategie deimplementace. Vyšetřovatelé provedou národní průzkumy mezi urology vlády USA, aby určili priority klíčových překážek identifikovaných v Aim

1 pro zastavení incidentní kastrace jako lokalizované léčby rakoviny prostaty s použitím diskrétního výběru experimentu. Tyto kvantitativní výsledky určí nejdůležitější překážky, které je třeba řešit přizpůsobením dvou pilotních strategií deimplementace v rámci přípravy na pilotní projekt Cíle 3.

Cíl 3: Otestovat dvě přizpůsobené deimplementační strategie ke snížení kastrace jako léčby lokalizovaného karcinomu prostaty a léčby nemetastatické biochemické recidivy s nízkými hladinami PSA. Na základě zjištění z cílů 1 a 2 budou otestovány dvě strategie deimplementace. Jedna strategie se zaměří na formulační omezení/atestaci kontroly objednávek na organizační úrovni a druhá na rozhodování lékaře/pacienta v různých zařízeních. Pilotní výsledky budou zahrnovat proveditelnost na úrovni lokality, proveditelnost na úrovni kliniky, dosah a průnik v rámci přípravy na zkoušku účinnosti porovnávající tyto dvě velmi odlišné strategie deimplementace. Tento inovativní přístup k vývoji strategie deimplementace transformuje, jak a proč se kastrace provádí u lokalizovaného karcinomu prostaty a nemetastatické biochemické recidivy s nízkými hladinami PSA prostřednictvím kombinace preferencí poskytovatele a pacienta a přizpůsobení strategie. Tato práce posílí vědu o deimplementaci péče s nízkou hodnotou a podpoří účast v následném hodnocení deimplementace tím, že se zaměří na překážky, facilitátory a obavy prostřednictvím pilotního přizpůsobení.