De-implementazione della castrazione di basso valore per gli uomini con cancro alla prostata (DeADT)

Il cancro alla prostata è il cancro principale tra i veterani. Un veterano su tre con cancro alla prostata viene castrato chimicamente ad un certo punto con farmaci iniettabili a lunga durata d'azione (ad esempio, terapia di privazione degli androgeni o ADT). Ciò influisce sul benessere di migliaia di veterani ogni anno. Sebbene alcuni pazienti traggano beneficio in termini di sopravvivenza e miglioramento dei sintomi, la castrazione chimica con ADT viene comunemente eseguita anche quando i benefici per la salute dei pazienti sono scarsi o nulli e sollevano dubbi sull'assistenza di basso valore. Una crescente consapevolezza dei danni della castrazione (ad es. infarto, osteoporosi, perdita della funzione sessuale) crea preoccupazioni per la sicurezza del paziente. Nonostante ciò, l'uso di ADT in casi di basso valore, come per il trattamento del cancro alla prostata localizzato, persiste nella Veterans Health Administration (VHA) con una variazione di cinque volte tra le sue strutture. Pratiche inefficaci e dannose come la castrazione chimica dei pazienti con cancro alla prostata con ADT al di fuori della base di prove sono obiettivi ideali per la de-implementazione. La disattivazione, o l'interruzione di pratiche di basso valore, ha il potenziale per migliorare i risultati dei pazienti e ridurre i costi sanitari. Tuttavia, le preferenze del fornitore in merito alla disattivazione dell'implementazione non sono ben comprese e i possibili interventi di disattivazione dell'implementazione vanno da politiche di restrizione della formula brusche a processi decisionali informati. Entrambe le strategie di intervento devono essere adattate in base all'input del fornitore per l'accettabilità e la fattibilità nella pratica clinica, incluso il pilotaggio prima della sperimentazione. Poiché molte pratiche mediche mancano di prove e causano danni, metodi robusti e comportamentali basati sulla teoria per incorporare le preferenze del fornitore nello sviluppo della strategia di de-implementazione faranno avanzare sia la ricerca che la pratica dell'implementazione.

Questo studio utilizzerà un approccio di metodi misti basato sulla teoria per identificare, adattare e pilotare due diverse strategie di de-implementazione che variano ampiamente nella consegna, nell'impatto e nei risultati attesi per ridurre l'uso di ADT di basso valore, in preparazione per uno studio randomizzato di efficacia comparativa .

Questo innovativo programma di ricerca a metodi misti ha tre obiettivi, di cui l'obiettivo 3 è rappresentato in questa registrazione.

Obiettivo 1: Valutare le preferenze e le barriere per la de-implementazione della castrazione chimica nel cancro alla prostata. Guidati dal Theoretical Domains Framework (TDF), urologi e pazienti provenienti da strutture con i tassi di castrazione più alti e più bassi in tutta la VHA saranno intervistati per identificare le preferenze chiave e le barriere di implementazione per ridurre la castrazione come trattamento del cancro alla prostata. Questo lavoro qualitativo informerà l'Obiettivo 2 raccogliendo al tempo stesso ricche informazioni per due strategie di intervento pilota proposte.

Obiettivo 2: utilizzare un esperimento di scelta discreta (DCE), un nuovo approccio di prioritizzazione delle barriere, per l'adattamento della strategia di deimplementation. Gli investigatori condurranno sondaggi nazionali sugli urologi del governo degli Stati Uniti per dare la priorità alle barriere chiave identificate in Aim

1 per l'interruzione della castrazione incidente come trattamento del cancro alla prostata localizzato utilizzando un disegno sperimentale a scelta discreta. Questi risultati quantitativi identificheranno le barriere più importanti da affrontare attraverso l'adattamento di due strategie di disattuazione pilota in preparazione per il pilotaggio dell'Aim 3.

Obiettivo 3: pilotare due strategie di de-implementazione su misura per ridurre la castrazione come trattamento del cancro alla prostata localizzato e trattamento per la recidiva biochimica non metastatica con bassi livelli di PSA. Sulla base dei risultati degli Obiettivi 1 e 2, saranno sperimentate due strategie di disattivazione. Una strategia si concentrerà sulla restrizione del formulario/attestazione di controllo dell'ordine a livello organizzativo e l'altra sul processo decisionale informato medico/paziente in diverse strutture. I risultati del progetto pilota includeranno la fattibilità a livello di sito, la fattibilità a livello clinico, la portata e la penetrazione in preparazione di una prova di efficacia che confronti queste due strategie di implementazione molto diverse. Questo approccio innovativo allo sviluppo della strategia di de-implementazione trasformerà il modo e il motivo per cui la castrazione viene eseguita per il cancro alla prostata localizzato e la recidiva biochimica non metastatica con bassi livelli di PSA combinando le preferenze del fornitore e del paziente e la personalizzazione della strategia. Questo lavoro farà avanzare la scienza della de-implementazione per l'assistenza di basso valore e favorirà la partecipazione a un successivo processo di valutazione della de-implementazione affrontando le barriere, i facilitatori e le preoccupazioni attraverso la personalizzazione pilota.