Eturauhassyöpää sairastavien miesten vähäarvoisen kastraation poistaminen (DeADT)

Eturauhassyöpä on veteraanien joukossa johtava syöpä. Joka kolmas eturauhassyöpää sairastavasta veteraanista kastroidaan jossain vaiheessa kemiallisesti pitkävaikutteisilla injektoivilla lääkkeillä (eli androgeenideprivaatioterapialla tai ADT:llä). Tämä vaikuttaa tuhansien veteraanien hyvinvointiin vuosittain. Vaikka jotkut potilaat hyötyvät selviytymisestä ja oireiden paranemisesta, kemiallinen kastraatio ADT:llä suoritetaan yleensä myös silloin, kun terveyshyötyjä on vähän tai ei ollenkaan potilaille, jotka herättävät kysymyksiä vähäarvoisesta hoidosta. Kasvava tietoisuus kastraatiohaitoista (esim. sydänkohtaus, osteoporoosi, seksuaalisen toiminnan menetys) aiheuttaa potilasturvallisuusongelmia. Tästä huolimatta ADT:n käyttö vähäisissä tapauksissa, kuten paikallisessa eturauhassyövän hoidossa, jatkuu Veterans Health Administrationissa (VHA) viisinkertaisella vaihtelulla sen tiloissa. Tehottomat ja haitalliset käytännöt, kuten ADT-potilaiden kemiallinen kastraatio todisteiden pohjalta, ovat ihanteellisia kohteita täytäntöönpanon poistamiselle. Käyttöönoton poistaminen tai vähäarvoisten käytäntöjen lopettaminen voi parantaa potilaiden tuloksia ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia. Palveluntarjoajien preferenssejä käyttöönoton purkamisen suhteen ei kuitenkaan ymmärretä hyvin, ja mahdolliset täytäntöönpanon purkamistoimenpiteet vaihtelevat tylsistä kaavamaisista rajoituskäytännöistä tietoiseen päätöksentekoon. Molemmat interventiostrategiat tarvitsevat räätälöinnin palveluntarjoajan panoksen perusteella hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden varmistamiseksi kliinisessä käytännössä, mukaan lukien pilotointi ennen kokeilua. Koska monilta lääketieteellisiltä käytännöiltä puuttuu todisteita ja ne aiheuttavat haittaa, vankat, käyttäytymisteoriaan perustuvat menetelmät palveluntarjoajan mieltymysten sisällyttämiseksi täytäntöönpanon purkamisstrategian kehittämiseen edistävät sekä toteutustutkimusta että käytäntöä.

Tässä tutkimuksessa käytetään teoriapohjaista, sekamenetelmien lähestymistapaa kahden erilaisen täytäntöönpanon purkamisstrategian tunnistamiseksi, räätälöimiseksi ja pilotoimiseksi, jotka vaihtelevat suuresti toimituksen, vaikutuksen ja odotettujen tulosten osalta vähäarvoisen ADT:n käytön vähentämiseksi, valmistauduttaessa satunnaistettuun vertailevaan tehokkuuskokeeseen. .

Tällä innovatiivisella sekamenetelmien tutkimusohjelmalla on kolme tavoitetta, joista tavoite 3 on edustettuna tässä rekisteröinnissä.

Tavoite 1: Arvioida mieltymyksiä ja esteitä kemiallisen kastraation poistamiselle eturauhassyövässä. TDF:n (Theoretical Domains Framework) ohjaamana haastatellaan urologeja ja potilaita laitoksista, joissa on korkein ja alhaisin kastraatioaste kaikkialla VHA:ssa, jotta voidaan tunnistaa tärkeimmät mieltymykset ja deimplementaatioesteet kastraation vähentämiseksi eturauhassyövän hoidossa. Tämä laadullinen työ antaa tietoja tavoitteesta 2 ja samalla kerää runsaasti tietoa kahdesta ehdotetusta pilottiinterventiostrategiasta.

Tavoite 2: Käytä diskreetin valinnan kokeilua (DCE), uutta esteen priorisointimenetelmää, deimplementaatiostrategian räätälöimiseen. Tutkijat tekevät kansallisia tutkimuksia Yhdysvaltain hallituksen urologeille priorisoidakseen Aimissa tunnistetut keskeiset esteet

1 tapahtuneen kastraation lopettamiseksi paikallisena eturauhassyövän hoitona käyttämällä diskreetin valinnan koesuunnitelmaa. Nämä määrälliset tulokset tunnistavat tärkeimmät esteet, jotka on ratkaistava räätälöimällä kaksi pilottivaiheen purkamisstrategiaa valmisteltaessa tavoitteen 3 pilotointia.

Tavoite 3: Testaa kahta räätälöityä deimplementaatiostrategiaa kastraatioiden vähentämiseksi paikallisena eturauhassyövän hoitona ja ei-metastaattisen biokemiallisen uusiutumisen hoitona alhaisilla PSA-tasoilla. Tavoitteiden 1 ja 2 havaintojen pohjalta pilotoidaan kahta täytäntöönpanon purkamisstrategiaa. Toisessa strategiassa keskitytään kaavarajoitusten/määräystarkastusten vahvistamiseen organisaatiotasolla ja toinen lääkärin/potilaan tietoon perustuvaan päätöksentekoon eri tiloissa. Pilottitulokset sisältävät toteutettavuuden toimipaikan tasolla, toteutettavuuden klinikan tasolla, kattavuuden ja levinneisyyden valmisteltaessa tehokkuuskoetta, jossa verrataan näitä kahta laajasti vaihtelevaa de-toteutusstrategiaa. Tämä innovatiivinen lähestymistapa de-implementation strategian kehittämiseen muuttaa tapaa ja miksi kastraatio suoritetaan paikallisen eturauhassyövän ja ei-metastaattisen biokemiallisen uusiutumisen yhteydessä, kun PSA-taso on alhainen yhdistämällä palveluntarjoajan ja potilaan mieltymykset ja strategian räätälöinti. Tämä työ edistää deimplementaatiota vähäarvoisessa hoidossa ja edistää osallistumista myöhempään täytäntöönpanon purkamisen arviointikokeeseen puuttumalla esteisiin, edistäjiin ja huolenaiheisiin pilottiräätälöinnillä.