De-wdrożenie kastracji o niskiej wartości dla mężczyzn z rakiem prostaty (DeADT)

Rak prostaty jest wiodącym nowotworem wśród weteranów. Jeden na trzech weteranów z rakiem prostaty jest w pewnym momencie chemicznie kastrowany za pomocą długo działających leków do wstrzykiwań (tj. terapii deprywacji androgenów lub ADT). Ma to wpływ na samopoczucie tysięcy weteranów rocznie. Chociaż niektórzy pacjenci odnoszą korzyści pod względem przeżycia i poprawy objawów, kastracja chemiczna za pomocą ADT jest również powszechnie wykonywana, gdy korzyści zdrowotne są niewielkie lub żadne dla pacjentów, którzy kwestionują opiekę o niskiej wartości. Rosnąca świadomość szkód związanych z kastracją (np. zawał serca, osteoporoza, utrata funkcji seksualnych) rodzi obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjentów. Mimo to stosowanie ADT w przypadkach o niskiej wartości, takich jak miejscowe leczenie raka prostaty, utrzymuje się w Administracji Zdrowia Weteranów (VHA) z pięciokrotnym zróżnicowaniem w jej placówkach. Nieskuteczne i szkodliwe praktyki, takie jak chemiczna kastracja pacjentów z rakiem prostaty z ADT poza bazą dowodową, są idealnymi celami do wycofania. De-wdrożenie lub zaprzestanie praktyk o niskiej wartości może potencjalnie poprawić wyniki pacjentów i obniżyć koszty opieki zdrowotnej. Jednak preferencje usługodawców dotyczące de-wdrożenia nie są dobrze poznane, a możliwe interwencje w celu de-wdrożenia wahają się od tępych zasad ograniczania formularzy po świadome podejmowanie decyzji. Obie strategie interwencyjne wymagają dostosowania w oparciu o wkład dostawcy, aby były akceptowalne i wykonalne w praktyce klinicznej, w tym pilotaż przed rozpoczęciem badań. Ponieważ wiele praktyk medycznych nie ma dowodów i powoduje szkody, solidne, oparte na teorii behawioralnej metody włączania preferencji świadczeniodawcy do opracowywania strategii de-wdrożenia przyspieszą zarówno badania wdrożeniowe, jak i praktykę.

W tym badaniu wykorzystamy oparte na teorii podejście oparte na metodach mieszanych, aby zidentyfikować, dostosować i pilotować dwie różne strategie deimplementacji, które różnią się znacznie pod względem dostarczania, wpływu i oczekiwanych wyników w zakresie ograniczania stosowania ADT o niskiej wartości, w ramach przygotowań do randomizowanej porównawczej próby skuteczności .

Ten innowacyjny program badawczy oparty na metodach mieszanych ma trzy cele, z których Cel 3 jest reprezentowany w tej rejestracji.

Cel 1: Ocena preferencji i barier dla odstąpienia od chemicznej kastracji w raku prostaty. Kierując się Theoretical Domains Framework (TDF), urologowie i pacjenci z placówek o najwyższych i najniższych wskaźnikach kastracji w VHA zostaną przesłuchani w celu określenia kluczowych preferencji i barier dewdrożeniowych dla ograniczenia kastracji jako leczenia raka prostaty. Ta jakościowa praca będzie stanowić źródło informacji dla Celu 2, jednocześnie gromadząc bogate informacje dla dwóch proponowanych strategii interwencji pilotażowej.

Cel 2: Wykorzystanie eksperymentu dyskretnego wyboru (DCE), nowatorskiego podejścia do ustalania priorytetów barier, do dostosowywania strategii deimplementacji. Śledczy przeprowadzą ogólnokrajowe ankiety wśród urologów rządu USA, aby określić priorytety kluczowych barier zidentyfikowanych w Aim

1 do zatrzymania incydentalnej kastracji jako miejscowego leczenia raka prostaty przy użyciu projektu eksperymentu z dyskretnym wyborem. Te wyniki ilościowe pozwolą zidentyfikować najważniejsze bariery, którymi należy się zająć poprzez dostosowanie dwóch pilotażowych strategii dewdrożenia w ramach przygotowań do pilotażu Celu 3.

Cel 3: Pilotowanie dwóch dostosowanych strategii deimplementacyjnych w celu ograniczenia kastracji jako leczenia miejscowego raka prostaty i leczenia nawrotów biochemicznych bez przerzutów przy niskim poziomie PSA. W oparciu o wnioski z celów 1 i 2 pilotażowo zostaną przeprowadzone dwie strategie dewdrożeniowe. Jedna strategia będzie koncentrować się na zatwierdzaniu ograniczeń/zleceń kontroli na poziomie organizacyjnym, a druga na świadomym podejmowaniu decyzji przez lekarza/pacjenta w różnych placówkach. Wyniki pilotażowe będą obejmować wykonalność na poziomie ośrodka, wykonalność na poziomie kliniki, zasięg i penetrację w ramach przygotowań do próby skuteczności porównującej te dwie bardzo różne strategie dewdrożenia. To innowacyjne podejście do rozwoju strategii deimplementacyjnej zmieni sposób i powód wykonywania kastracji w przypadku miejscowego raka gruczołu krokowego i nawrotu biochemicznego bez przerzutów z niskimi poziomami PSA poprzez połączenie preferencji świadczeniodawcy i pacjenta oraz dostosowanie strategii. Ta praca przyczyni się do postępu naukowego w zakresie deimplementacji w opiece o niskiej wartości i wesprze udział w późniejszej próbie ewaluacyjnej deimplementacji poprzez zajęcie się barierami, ułatwieniami i obawami poprzez pilotażowe dostosowywanie.