Prosztatarákos férfiak kis értékű kasztrációjának kiiktatása (DeADT)

A prosztatarák a vezető rák a veteránok között. Minden harmadik prosztatarákos veteránt valamikor kémiailag kasztrálnak hosszú hatású injekciós gyógyszerekkel (azaz androgénmegvonásos terápiával vagy ADT-vel). Ez évente több ezer veterán jólétére van hatással. Bár egyes betegek számára előnyös a túlélés és a tünetek javulása, az ADT-vel végzett kémiai kasztrálást is gyakran végzik, ha az alacsony értékű ellátás kérdéseit felvető betegek egészségügyi előnyei csak csekélyek vagy egyáltalán nem járnak vele. A kasztrációs ártalmak (pl. szívinfarktus, csontritkulás, szexuális funkció elvesztése) növekvő tudatossága a betegek biztonságával kapcsolatos aggályokat vet fel. Ennek ellenére az ADT alkalmazása alacsony értékű esetekben, például a prosztatarák lokalizált kezelésére, továbbra is fennáll a Veterans Health Administration (VHA) által, ötszörös eltéréssel a létesítmények között. A hatástalan és káros gyakorlatok, mint például az ADT-ben szenvedő prosztatarákos betegek kémiai kasztrálása a bizonyítékokon kívül, ideális célpontok a deimplementációhoz. A deimplementáció vagy az alacsony értékű gyakorlatok leállítása javíthatja a betegek kimenetelét és csökkentheti az egészségügyi költségeket. A de-implementációval kapcsolatos szolgáltatói preferenciák azonban nem jól ismertek, és a lehetséges de-implementációs beavatkozások a tompa, korlátozó politikáktól a tájékozott döntéshozatalig terjednek. Mindkét beavatkozási stratégiát testre kell szabni a szolgáltató által megadott adatok alapján a klinikai gyakorlatban való elfogadhatóság és megvalósíthatóság érdekében, beleértve a kipróbálást megelőző kísérletezést is. Mivel sok orvosi gyakorlat nem rendelkezik bizonyítékokkal, és kárt okoz, a robusztus, viselkedéselméleti alapú módszerek a szolgáltatói preferenciák beépítésére a deimplementációs stratégia kidolgozásába egyaránt előmozdítják az implementációs kutatást és a gyakorlatot.

Ez a tanulmány elméleti alapú, vegyes módszereket alkalmaz két különböző deimplementációs stratégia azonosítására, testreszabására és kísérleti kísérletére, amelyek megvalósítása, hatása és várható eredményei jelentősen eltérnek az alacsony értékű ADT-használat csökkentésére vonatkozóan, egy randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálat előkészítéseként. .

Ennek az innovatív, vegyes módszerű kutatási programnak három célja van, amelyek közül a 3. célt képviseli a regisztráció.

1. cél: Felmérni a kémiai kasztráció deimplementációjának preferenciáit és akadályait prosztatarákban. Az Elméleti Tartományi Keretrendszer (TDF) irányítása alatt a VHA-ban a legmagasabb és legalacsonyabb kasztrálási arányú intézmények urológusait és pácienseit kérdezik meg, hogy azonosítsák a legfontosabb preferenciákat és a deimplementációs akadályokat a kasztráció csökkentésére prosztatarák kezelésére. Ez a minőségi munka a 2. célt fogja szolgálni, miközben gazdag információkat gyűjt két javasolt kísérleti beavatkozási stratégiáról.

2. cél: Diszkrét választási kísérlet (DCE), egy újszerű akadály-prioritási megközelítés alkalmazása a deimplementációs stratégia személyre szabásához. A nyomozók országos felméréseket fognak végezni az Egyesült Államok kormányának urológusai között, hogy rangsorolják az Aim-ben azonosított fő akadályokat

1. ábra a kasztráció leállítására, mint a prosztatarák lokalizált kezelésére, diszkrét megválasztású kísérleti elrendezéssel. Ezek a mennyiségi eredmények azonosítják azokat a legfontosabb akadályokat, amelyeket két kísérleti kiépítési stratégia testreszabásával kell kezelni a 3. cél kísérleti megvalósítására való felkészülés során.

3. cél: Két testre szabott deimplementációs stratégia kísérleti kísérlete a kasztráció csökkentésére, mint a prosztatarák lokalizált kezelése és a nem metasztatikus biokémiai kiújulás kezelése alacsony PSA-szint mellett. Az 1. és 2. cél megállapításaira építve két deimplementációs stratégiát tesztelnek. Az egyik stratégia a szervezeti szintű korlátozás/rendelés ellenőrzési tanúsítására, a másik pedig az orvos/beteg tájékozott döntéshozatalára összpontosít a különböző létesítményekben. A kísérleti eredmények magukban foglalják a megvalósíthatóságot a helyszín szintjén, a megvalósíthatóságot a klinika szintjén, az elérést és az elterjedtséget a hatékonysági vizsgálat előkészítése során, amely összehasonlítja ezt a két széles körben eltérő deimplementációs stratégiát. A deimplementációs stratégia fejlesztésének ez az innovatív megközelítése megváltoztatja, hogyan és miért végzik el a kasztrációt lokalizált prosztatarák és nem metasztatikus biokémiai kiújulás esetén alacsony PSA-szint mellett a szolgáltató és a páciens preferenciáinak és a stratégia testreszabásának kombinálásával. Ez a munka előmozdítja a deimplementációs tudományt az alacsony értékű gondozásban, és elősegíti a részvételt egy későbbi deimplementációs értékelési kísérletben az akadályok, a facilitátorok és aggodalmak kísérleti testreszabása révén történő kezelése révén.