De-Implementierung der Low-Value-Kastration für Männer mit Prostatakrebs (DeADT)

Prostatakrebs ist die führende Krebsart unter Veteranen. Einer von drei Veteranen mit Prostatakrebs wird irgendwann mit lang wirkenden injizierbaren Medikamenten (d. h. Androgendeprivationstherapie oder ADT) chemisch kastriert. Dies wirkt sich jährlich auf das Wohlergehen von Tausenden von Veteranen aus. Obwohl einige Patienten in Bezug auf das Überleben und die Verbesserung der Symptome davon profitieren, wird die chemische Kastration mit ADT auch häufig durchgeführt, wenn es wenig bis gar keinen gesundheitlichen Nutzen für Patienten gibt, die Fragen nach einer Behandlung von geringem Wert aufwerfen. Ein wachsendes Bewusstsein für Kastrationsschäden (z. B. Herzinfarkt, Osteoporose, Verlust der Sexualfunktion) führt zu Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit. Trotzdem wird die Verwendung von ADT in Fällen mit geringem Wert, wie z. B. zur lokalisierten Behandlung von Prostatakrebs, in der Veterans Health Administration (VHA) mit fünffacher Variation in ihren Einrichtungen fortgesetzt. Ineffektive und schädliche Praktiken wie die chemische Kastration von Prostatakrebspatienten mit ADT außerhalb der Evidenzbasis sind ideale Ziele für die Deimplementierung. Die Deimplementierung oder das Stoppen von Praktiken mit geringem Wert hat das Potenzial, die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern und die Gesundheitskosten zu senken. Die Präferenzen der Anbieter bezüglich der Deimplementierung sind jedoch nicht gut verstanden, und mögliche Deimplementierungsinterventionen reichen von unverblümten formelhaften Beschränkungsrichtlinien bis hin zu fundierten Entscheidungen. Beide Interventionsstrategien müssen basierend auf den Angaben des Anbieters auf Akzeptanz und Durchführbarkeit in der klinischen Praxis zugeschnitten werden, einschließlich Pilotierung vor der Erprobung. Da es vielen medizinischen Praktiken an Beweisen mangelt und sie Schaden anrichten, werden robuste, auf Verhaltenstheorien basierende Methoden zur Einbeziehung von Anbieterpräferenzen in die Entwicklung von De-Implementierungsstrategien sowohl die Implementierungsforschung als auch die Praxis voranbringen.

Diese Studie wird einen theoriebasierten Ansatz mit gemischten Methoden verwenden, um zwei verschiedene Deimplementierungsstrategien zu identifizieren, anzupassen und zu testen, die sich in Bezug auf Umsetzung, Wirkung und erwartete Ergebnisse zur Reduzierung des geringwertigen ADT-Einsatzes stark unterscheiden, um eine randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie vorzubereiten .

Dieses innovative Mixed-Methods-Forschungsprogramm hat drei Ziele, von denen Ziel 3 in dieser Registrierung vertreten ist.

Ziel 1: Beurteilung von Präferenzen und Hindernissen für die Deimplementierung der chemischen Kastration bei Prostatakrebs. Geleitet vom Theoretical Domains Framework (TDF) werden Urologen und Patienten aus Einrichtungen mit den höchsten und niedrigsten Kastrationsraten in der gesamten VHA befragt, um die wichtigsten Präferenzen und Deimplementierungsbarrieren für die Reduzierung der Kastration als Prostatakrebsbehandlung zu identifizieren. Diese qualitative Arbeit wird Ziel 2 informieren und gleichzeitig umfangreiche Informationen für zwei vorgeschlagene Pilotinterventionsstrategien sammeln.

Ziel 2: Verwendung eines Discrete-Choice-Experiments (DCE), eines neuartigen Ansatzes zur Priorisierung von Barrieren, für die Anpassung der Deimplementierungsstrategie. Die Ermittler werden nationale Umfragen unter Urologen der US-Regierung durchführen, um die in Aim identifizierten Schlüsselbarrieren zu priorisieren

1 für das Stoppen der Zwischenkastration als lokalisierte Prostatakrebsbehandlung unter Verwendung eines diskreten Wahlexperimentdesigns. Diese quantitativen Ergebnisse werden die wichtigsten Hindernisse identifizieren, die durch die Anpassung von zwei Pilot-Deimplementierungsstrategien in Vorbereitung auf die Pilotierung von Ziel 3 angegangen werden müssen.

Ziel 3: Erprobung von zwei maßgeschneiderten Deimplementierungsstrategien zur Reduzierung der Kastration als lokalisierte Prostatakrebsbehandlung und Behandlung für nicht-metastasierendes biochemisches Wiederauftreten mit niedrigen PSA-Werten. Aufbauend auf den Erkenntnissen aus den Zielen 1 und 2 werden zwei Deimplementierungsstrategien erprobt. Eine Strategie wird sich auf die Bescheinigung von Formelrestriktionen/Auftragsprüfungen auf Organisationsebene konzentrieren und die andere auf die informierte Entscheidungsfindung von Ärzten/Patienten in verschiedenen Einrichtungen. Zu den Pilotergebnissen gehören die Machbarkeit auf Standortebene, die Machbarkeit auf klinischer Ebene, die Reichweite und die Durchdringung in Vorbereitung auf eine Wirksamkeitsstudie, in der diese beiden sehr unterschiedlichen De-Implementierungsstrategien verglichen werden. Dieser innovative Ansatz zur Entwicklung einer Deimplementierungsstrategie wird verändern, wie und warum eine Kastration bei lokalisiertem Prostatakrebs und nichtmetastasiertem biochemischem Rezidiv mit niedrigen PSA-Werten durchgeführt wird, indem Anbieter- und Patientenpräferenzen und maßgeschneiderte Strategien kombiniert werden. Diese Arbeit wird die De-Implementierungswissenschaft für geringwertige Pflege voranbringen und die Teilnahme an einem anschließenden De-Implementierungs-Evaluierungsversuch fördern, indem Barrieren, Vermittler und Bedenken durch maßgefertigte Pilotprojekte angegangen werden.