Отказ от применения малоценной кастрации мужчин с раком простаты (DeADT)

Рак предстательной железы является ведущим раком среди ветеранов. Каждый третий ветеран с раком простаты в какой-то момент подвергается химической кастрации с помощью инъекционных препаратов длительного действия (например, андрогенной депривационной терапии или ADT). Это влияет на благополучие тысяч ветеранов ежегодно. Хотя некоторые пациенты выигрывают с точки зрения выживания и улучшения симптомов, химическая кастрация с ADT также обычно выполняется, когда польза для здоровья пациентов практически отсутствует или вызывает вопросы о малоценном уходе. Растущее осознание вреда кастрации (например, сердечный приступ, остеопороз, потеря половой функции) создает опасения для безопасности пациентов. Несмотря на это, использование ADT в малозначительных случаях, например, для локализованного лечения рака простаты, сохраняется в Управлении здравоохранения ветеранов (VHA) с пятикратной вариацией в разных учреждениях. Неэффективные и вредные методы, такие как химическая кастрация больных раком предстательной железы с ГТ за пределами доказательной базы, являются идеальными объектами для отказа от внедрения. Прекращение внедрения или прекращение малоценных практик может улучшить результаты лечения пациентов и снизить затраты на здравоохранение. Тем не менее, предпочтения провайдеров в отношении де-реализации недостаточно хорошо изучены, и возможные вмешательства по де-реализации варьируются от политики жестких формулярных ограничений до принятия обоснованных решений. Обе стратегии вмешательства нуждаются в доработке на основе информации, предоставленной поставщиком, для обеспечения приемлемости и осуществимости в клинической практике, включая пилотное тестирование до испытаний. Поскольку во многих медицинских практиках отсутствуют доказательства и они причиняют вред, надежные, основанные на поведенческой теории методы включения предпочтений поставщиков услуг в разработку стратегии отказа от внедрения будут способствовать как исследованиям внедрения, так и практике.

В этом исследовании будет использоваться основанный на теории подход смешанных методов для определения, адаптации и апробации двух разных стратегий отказа от внедрения, которые сильно различаются по доставке, воздействию и ожидаемым результатам для сокращения использования малоценных ADT, в рамках подготовки к рандомизированному сравнительному испытанию эффективности. .

Эта инновационная исследовательская программа смешанных методов преследует три цели, из которых цель 3 представлена ​​в этой регистрации.

Цель 1: оценить предпочтения и барьеры для отказа от химической кастрации при раке предстательной железы. Руководствуясь Theoretical Domains Framework (TDF), урологи и пациенты из учреждений с самыми высокими и самыми низкими показателями кастрации в VHA будут опрошены, чтобы определить ключевые предпочтения и препятствия для отказа от применения кастрации в качестве лечения рака простаты. Эта качественная работа послужит основой для Цели 2 при сборе обширной информации для двух предлагаемых экспериментальных стратегий вмешательства.

Цель 2: использовать эксперимент с дискретным выбором (DCE), новый подход к установлению приоритетов барьеров, для адаптации стратегии отказа от реализации. Исследователи проведут общенациональные опросы урологов правительства США, чтобы определить приоритетность ключевых барьеров, выявленных в Aim.

1, для прекращения случайной кастрации в качестве локализованного лечения рака предстательной железы с использованием плана эксперимента с дискретным выбором. Эти количественные результаты позволят определить наиболее важные препятствия, которые необходимо устранить путем адаптации двух пилотных стратегий отказа от внедрения в рамках подготовки к пилотному запуску Цели 3.

Цель 3: Опробовать две адаптированные стратегии отказа от реализации, чтобы уменьшить кастрацию как местное лечение рака предстательной железы и лечение неметастатического биохимического рецидива с низким уровнем ПСА. На основе выводов по целям 1 и 2 будут опробованы две стратегии отказа от реализации. Одна стратегия будет сосредоточена на аттестации ограничений формуляра/проверки заказов на организационном уровне, а другая – на информированном принятии решений врачом/пациентом в различных учреждениях. Пилотные результаты будут включать осуществимость на уровне учреждения, осуществимость на уровне клиники, охват и проникновение при подготовке к испытанию эффективности, сравнивая эти две широко различающиеся стратегии отказа от внедрения. Этот инновационный подход к разработке стратегии отмены внедрения изменит то, как и почему кастрация выполняется при локализованном раке предстательной железы и неметастатическом биохимическом рецидиве с низким уровнем ПСА, путем объединения предпочтений поставщика и пациента и адаптации стратегии. Эта работа будет продвигать науку о де-реализации для малоценного ухода и способствовать участию в последующем оценочном испытании по де-реализации путем устранения барьеров, фасилитаторов и проблем посредством пилотной адаптации.