손목 터널 증후군에 대한 레이저 침술의 효능
2019년 4월 8일 업데이트: Chuan-Chih Chen, Tri-Service General Hospital
레이저 침술은 말초 신경 질환에 대한 새롭고 잠재적인 개입입니다.
본 연구의 목적은 손목터널증후군에 대한 레이저 침 치료의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
레이저 침술은 낮은 수준의 레이저와 경혈을 결합한 것입니다.
연구자들은 손목 터널 증후군 환자에서 레이저 침술의 효능을 조사하기 위해 전향적 무작위 단일 맹검 연구를 수행합니다.
환자는 개입군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
개입 그룹의 참가자는 6회 레이저 침술을 받았고 대조군은 6회 가짜 레이저 침술을 받았습니다.
모든 참가자는 밤에 손목 부목을 사용했습니다.
평가는 치료 전과 치료 후 2주, 4주, 8주, 12주째에 실시하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neihu Dist.
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Taipei, Neihu Dist., 대만, 11490
- 모병
- Tri-Service General Hospital National Defense Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-80세 사이의 나이.
- 전기생리학적 연구를 통해 진단이 확인된 경증에서 중등도의 수근관 증후군의 전형적인 증상 및 징후(양성 Tinel 징후 저림/따끔거림).
제외 기준:
- 암
- 응고병증
- 임신
- 염증 상태
- 경추신경근병증, 다발신경병증, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군과 같은 수근관증후군과 유사한 상태를 가졌거나 이전에 수근관증후군으로 인해 손목 수술이나 스테로이드 주사를 받은 적이 있는 환자.
- 경혈에 문신, 모반, 피부 질환이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6회 레이저 침술
레이저 침술은 2주 동안 주 3회 시행되었다.
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저레벨 레이저의 파장은 808nm이고 저레벨 레이저의 출력은 300mW입니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 레이저 침술 6회
가짜 레이저 침술은 2주 동안 주 3회 시행되었다.
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저레벨 레이저의 파장은 808nm이고 저레벨 레이저의 출력은 300mW입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCTQ(Boston Carpal Tunnel Questionnaire)를 사용하여 치료 후 2주, 4주, 8주 및 12주에 증상 및 기능 상태의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 치료 후 2주, 4주, 8주 및 12주
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BCTQ(Boston Carpal Tunnel Questionnaire)는 자가 보고 증상 중증도 및 기능 상태에 대한 질병별 척도입니다. 각 증상 심각도 척도(11개 항목)에서 1은 최소 점수이고 5는 최대 점수입니다. 증상 심각도 척도의 총 점수 범위는 11에서 55까지입니다. 각 기능 상태 척도(8개 항목)에서 1개는 최소 점수이고 5개는 최대 점수입니다. 기능적 상태 척도의 총점 범위는 8~40점입니다. Boston Carpal Tunnel Questionnaire를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임에서 수근관 증후군의 증상 및 기능 상태를 측정합니다. |
기준선, 치료 후 2주, 4주, 8주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual analog scale)를 사용하여 치료 후 2주, 4주, 8주 및 12주째 통증의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 치료 후 2주, 4주, 8주 및 12주
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 환자가 느끼는 통증의 양을 전혀 느끼지 않는 것부터 극도의 통증까지 연속적으로 측정하는 측정 도구입니다. 0은 최소 통증 점수이고 10은 최대 통증 점수입니다. VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임에서 수근관 증후군에 의해 유발된 통증을 측정합니다. |
기준선, 치료 후 2주, 4주, 8주 및 12주
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전기 생리학 및 초음파 기계 측정을 사용하여 2주, 4주, 8주 및 12주에 전기 생리학 연구 및 초음파 검사의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선, 치료 후 2주, 4주, 8주 및 12주
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Cadwell(미국)의 SierraWave와 함께 American Academy of Neurology에서 보고한 프로토콜에 따른 전기생리학적 연구 및 초음파 검사.
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기준선, 치료 후 2주, 4주, 8주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Naeser MA, Hahn KA, Lieberman BE, Branco KF. Carpal tunnel syndrome pain treated with low-level laser and microamperes transcutaneous electric nerve stimulation: A controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):978-88. doi: 10.1053/apmr.2002.33096.
- Baxter GD, Bleakley C, McDonough S. Clinical effectiveness of laser acupuncture: a systematic review. J Acupunct Meridian Stud. 2008 Dec;1(2):65-82. doi: 10.1016/S2005-2901(09)60026-1.
- Fusakul Y, Aranyavalai T, Saensri P, Thiengwittayaporn S. Low-level laser therapy with a wrist splint to treat carpal tunnel syndrome: a double-blinded randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1279-87. doi: 10.1007/s10103-014-1527-2. Epub 2014 Jan 30.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Huang GS, Chen LC. Six-month efficacy of platelet-rich plasma for carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind controlled trial. Sci Rep. 2017 Dec;7(1):94. doi: 10.1038/s41598-017-00224-6. Epub 2017 Mar 7.
- Chen CC, Wu YT, Su YC, Shen YP, Chen FP. Efficacy of laser acupuncture for carpal tunnel syndrome: A study protocol for a prospective double-blind randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(30):e16516. doi: 10.1097/MD.0000000000016516.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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