Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​laserakupunktur for karpaltunnelsyndrom

8. april 2019 opdateret af: Chuan-Chih Chen, Tri-Service General Hospital
Laserakupunkturen er en ny og potentiel intervention for sygdommen i den perifere nerve. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af ​​laserakupunkturterapi på karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laserakupunktur er en kombineret lavniveaulaser med akupunkturpunkter. Efterforskere udfører en prospektiv randomiseret, enkeltblindet undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​laserakupunktur hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Patienterne blev randomiseret i interventions- og kontrolgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen fik seks sessioner med laserakupunktur, og seks sessioner med falsk laserakupunktur blev givet i kontrolgruppen. Alle deltagere brugte håndledsskinne om natten. Evalueringen blev udført forbehandling samt den 2., 4., 8. og 12. uge efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neihu Dist.
      • Taipei, Neihu Dist., Taiwan, 11490
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital National Defense Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20-80 år.
  • Typiske symptomer og tegn på let til moderat karpaltunnelsyndrom, såsom positiv Tinels tegn følelsesløshed/prikken i mindst 5. cifre, og hos hvem diagnosen blev bekræftet ved hjælp af en elektrofysiologisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft
  • Koagulopati
  • Graviditet
  • Inflammationsstatus
  • Patienter, der havde tilstande, der efterlignede karpaltunnelsyndrom, såsom cervikal radikulopati, polyneuropati, brachial plexopati, thorax outlet-syndrom, eller som tidligere havde gennemgået en håndledsoperation eller steroidinjektion for karpaltunnelsyndrom.
  • Der er tatoveringer, modermærker og hudlidelser over akupunkturpunkter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Seks sessioner med laserakupunktur
Laserakupunktur blev givet tre gange om ugen i 2 uger.
Enhed: laser fototerapi apparat med lavt niveau laser
Bølgelængden af ​​lavniveaulaser er 808nm, og udgangseffekten af ​​lavniveaulaser er 300mW.
SHAM_COMPARATOR: Seks sessioner med falsk laserakupunktur
Sham laserakupunktur blev givet tre gange om ugen i 2 uger.
Enhed: laser fototerapi apparat med lavt niveau laser
Bølgelængden af ​​lavniveaulaser er 808nm, og udgangseffekten af ​​lavniveaulaser er 300mW.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af sværhedsgrad af symptomer og funktionel status på 2., 4., 8. og 12. uge efter behandling ved at bruge Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ).
Tidsramme: baseline, 2., 4., 8. og 12. uge efter behandling

Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) er et sygdomsspecifikt mål for selvrapporteret symptomsværhedsgrad og funktionel status. Én er minimumsscoren og fem er den maksimale score i hver symptomsværhedsskala (11 punkter). Det samlede scoreinterval for symptomsværhedsskalaen er 11 til 55. Én er minimumscore og fem er maksimumscore i hver funktionsstatusskala (8 punkter). Det samlede scoreinterval for funktionel statusskala er 8 til 40.

Brug af Boston Carpal Tunnel Questionnaire til at måle symptomer og funktionel status af karpaltunnelsyndrom før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
baseline, 2., 4., 8. og 12. uge efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af smerte på 2., 4., 8. og 12. uge efter behandling ved at bruge Visual Analog skala (VAS).
Tidsramme: baseline, 2., 4., 8. og 12. uge efter behandling

Den visuelle analoge skala (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle mængden af ​​smerte, som en patient føler, spænder over et kontinuum fra ingen til en ekstrem smerte. Nul er minimumsscore for smerte, og ti er maksimumscore for smerte.

Brug af visuel analog skala (VAS) til at måle smerten induceret af karpaltunnelsyndrom før behandling og flere tidsrammer efter behandling.
baseline, 2., 4., 8. og 12. uge efter behandling
Ændring fra baseline for elektrofysiologisk undersøgelse og sonografi på 2., 4., 8. og 12. uge ved at bruge elektrofysiologisk og sonografisk maskinmåling.
Tidsramme: baseline, 2., 4., 8. og 12. uge efter behandling
Elektrofysiologisk undersøgelse og sonografi i henhold til protokollen rapporteret af American Academy of Neurology med SierraWave, Cadwell (USA).
baseline, 2., 4., 8. og 12. uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGHIRB: 1-107-05-062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med laser fototerapi apparat med lavt niveau laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner