Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupunktury laserowej w zespole cieśni nadgarstka

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Chuan-Chih Chen, Tri-Service General Hospital
Akupunktura laserowa jest nową i potencjalną interwencją w chorobie nerwów obwodowych. Celem pracy była ocena wpływu laserowej terapii akupunkturowej na zespół cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Akupunktura laserowa to połączenie lasera niskiego poziomu z punktami akupunkturowymi. Badacze przeprowadzają prospektywne randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą w celu zbadania skuteczności akupunktury laserowej u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali sześć sesji akupunktury laserowej, aw grupie kontrolnej wykonano sześć sesji pozorowanej akupunktury laserowej. Wszyscy uczestnicy stosowali szynę na nadgarstek w nocy. Ocenę wykonano przed leczeniem oraz w 2, 4, 8 i 12 tygodniu po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Neihu Dist.
      • Taipei, Neihu Dist., Tajwan, 11490
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital National Defense Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 80 lat.
  • Typowe objawy podmiotowe i podmiotowe łagodnego do umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka, takie jak dodatni objaw Tinela drętwienie/mrowienie co najmniej 5. cyfry, u których rozpoznanie potwierdzono badaniem elektrofizjologicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Rak
  • Koagulopatia
  • Ciąża
  • Stan zapalny
  • Pacjenci, u których występowały stany naśladujące zespół cieśni nadgarstka, takie jak radikulopatia szyjna, polineuropatia, pleksopatia ramienna, zespół ujścia klatki piersiowej lub którzy wcześniej przeszli operację nadgarstka lub wstrzyknięcie steroidu z powodu zespołu cieśni nadgarstka.
  • Nad punktami akupunkturowymi pojawiają się tatuaże, znamiona i zmiany skórne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sześć sesji akupunktury laserowej
Akupunkturę laserową stosowano 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
Urządzenie: laserowe urządzenie do fototerapii z laserem niskiego poziomu
Długość fali lasera niskiego poziomu wynosi 808 nm, a moc wyjściowa lasera niskiego poziomu wynosi 300 mW.
SHAM_COMPARATOR: Sześć sesji pozorowanej akupunktury laserowej
Pozorowaną akupunkturę laserową stosowano trzy razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
Urządzenie: laserowe urządzenie do fototerapii z laserem niskiego poziomu
Długość fali lasera niskiego poziomu wynosi 808 nm, a moc wyjściowa lasera niskiego poziomu wynosi 300 mW.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów i stanu czynnościowego w stosunku do wartości wyjściowych w 2, 4, 8 i 12 tygodniu po leczeniu za pomocą kwestionariusza Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ).
Ramy czasowe: linii podstawowej, 2, 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu

Kwestionariusz Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) jest specyficzną dla choroby miarą zgłaszanego przez pacjentów nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego. Jeden to wynik minimalny, a pięć to wynik maksymalny w każdej skali nasilenia objawów (11 pozycji). Całkowity zakres punktacji skali nasilenia objawów wynosi od 11 do 55. Jeden to wynik minimalny, a pięć to wynik maksymalny w każdej skali stanu funkcjonalnego (8 pozycji). Całkowity zakres punktacji skali stanu funkcjonalnego wynosi od 8 do 40.

Wykorzystanie kwestionariusza cieśni nadgarstka w Bostonie do pomiaru objawów i stanu czynnościowego zespołu cieśni nadgarstka przed leczeniem i w wielu przedziałach czasowych po leczeniu.
linii podstawowej, 2, 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w stosunku do linii podstawowej w 2, 4, 8 i 12 tygodniu po leczeniu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: linii podstawowej, 2, 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu

Wizualna skala analogowa (VAS) to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć ilość bólu odczuwanego przez pacjenta w zakresie od zera do skrajnej ilości bólu. Zero to minimalna ocena bólu, a dziesięć to maksymalna ocena bólu.

Wykorzystanie wizualnej skali analogowej (VAS) do pomiaru bólu wywołanego przez zespół cieśni nadgarstka przed leczeniem i w wielu ramach czasowych po leczeniu.
linii podstawowej, 2, 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
Zmiana od wartości wyjściowej badania elektrofizjologicznego i ultrasonografii w 2., 4., 8. i 12. tygodniu za pomocą elektrofizjologicznego i ultrasonograficznego pomiaru maszynowego.
Ramy czasowe: linii podstawowej, 2, 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
Badanie elektrofizjologiczne i ultrasonografia zgodnie z protokołem zgłoszonym przez American Academy of Neurology z SierraWave, Cadwell (USA).
linii podstawowej, 2, 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSGHIRB: 1-107-05-062

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj