Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktion teho rannekanavaoireyhtymään

maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Chuan-Chih Chen, Tri-Service General Hospital
Laserakupunktio on uusi ja mahdollinen toimenpide ääreishermosairauden hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida laserakupunktiohoidon vaikutusta rannekanavaoireyhtymään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laserakupunktio on yhdistetty matalan tason laser akupunktiopisteisiin. Tutkijat suorittavat prospektiivisen satunnaistetun, yksisokkoutetun tutkimuksen laserakupunktion tehokkuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä. Potilaat satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saivat kuusi laserakupunktiokertaa ja kuusi kertaa valelaser-akupunktiota kontrolliryhmälle. Kaikki osallistujat käyttivät rannelastia yöllä. Arviointi suoritettiin esikäsittelynä sekä 2., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu Dist.
      • Taipei, Neihu Dist., Taiwan, 11490
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital National Defense Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-80v.
  • Tyypilliset oireet ja merkit lievästä tai keskivaikeasta rannekanavaoireyhtymästä, kuten positiivinen Tinelin merkki tunnottomuus/pistely vähintään 5. sormessa, ja joilla diagnoosi varmistettiin sähköfysiologisella tutkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä
  • Koagulopatia
  • Raskaus
  • Tulehdustila
  • Potilaat, joilla oli rannekanavaoireyhtymää jäljitteleviä sairauksia, kuten kohdunkaulan radikulopatia, polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä tai joille on aiemmin tehty ranneleikkaus tai steroidi-injektio rannekanavaoireyhtymän vuoksi.
  • Akupunktiopisteiden päällä on tatuointeja, syntymämerkkejä ja ihohäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kuusi laserakupunktiokertaa
Laser-akupunktio annettiin kolme kertaa viikossa 2 viikon ajan.
Laite: laservalohoitolaite matalan tason laserilla
Matalatason laserin aallonpituus on 808 nm ja matalan tason laserin teho on 300 mW.
SHAM_COMPARATOR: Kuusi kertaa valelaser-akupunktiota
Vale laserakupunktio annettiin kolme kertaa viikossa 2 viikon ajan.
Laite: laservalohoitolaite matalan tason laserilla
Matalatason laserin aallonpituus on 808 nm ja matalan tason laserin teho on 300 mW.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan muutos lähtötasosta 2., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen käyttämällä Boston Carpal Tunnel Questionnairea (BCTQ).
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen

Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) on sairauskohtainen mitta, jolla mitataan itse ilmoittamien oireiden vakavuutta ja toimintatilaa. Yksi on vähimmäispistemäärä ja viisi on enimmäispistemäärä kussakin oireiden vakavuusasteikossa (11 kohtaa). Oireiden vakavuusasteikon kokonaispistemäärä on 11-55. Yksi on vähimmäispistemäärä ja viisi on maksimipistemäärä kussakin toimintatila-asteikossa (8 kohtaa). Toiminnallisen tilan asteikon kokonaispistemäärä on 8-40.

Boston Carpal Tunnel Questionnairen avulla mitataan rannekanavaoireyhtymän oireita ja toiminnallista tilaa ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
lähtötasolla, 2., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta 2., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen

Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata potilaan tunteman kivun määrää jatkumossa ei-kivusta äärimmäiseen kipuun. Nolla on kivun vähimmäispistemäärä ja kymmenen on kivun enimmäispistemäärä.

Visual analogisen asteikon (VAS) avulla mitataan rannekanavaoireyhtymän aiheuttama kipu ennen hoitoa ja useita aikajaksoja hoidon jälkeen.
lähtötasolla, 2., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen
Muutos sähköfysiologisen tutkimuksen ja sonografian lähtötilanteesta 2., 4., 8. ja 12. viikolla käyttämällä sähköfysiologista ja sonografista konemittausta.
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen
Elektrofysiologinen tutkimus ja sonografia American Academy of Neurologyn raportoiman protokollan mukaisesti SierraWaven kanssa, Cadwell (USA).
lähtötasolla, 2., 4., 8. ja 12. viikolla hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSGHIRB: 1-107-05-062

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa