Eficacia de la acupuntura láser para el síndrome del túnel carpiano
8 de abril de 2019 actualizado por: Chuan-Chih Chen, Tri-Service General Hospital
La acupuntura láser es una nueva y potencial intervención para la enfermedad del nervio periférico.
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de la terapia de acupuntura con láser en el síndrome del túnel carpiano.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acupuntura láser es una combinación de láser de bajo nivel con puntos de acupuntura.
Los investigadores realizan un estudio prospectivo aleatorizado, simple ciego, para investigar la eficacia de la acupuntura láser en pacientes con síndrome del túnel carpiano.
Los pacientes fueron aleatorizados en grupo de intervención y control.
Los participantes en el grupo de intervención recibieron seis sesiones de acupuntura láser y seis sesiones de acupuntura láser simulada en el grupo control.
Todos los participantes usaron una férula para la muñeca por la noche.
La evaluación se realizó antes del tratamiento, así como a las 2, 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Neihu Dist.
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Taipei, Neihu Dist., Taiwán, 11490
- Reclutamiento
- Tri-Service General Hospital National Defense Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-80 años.
- Síntomas y signos típicos del síndrome del túnel carpiano de leve a moderado, como signo de Tinel positivo entumecimiento/hormigueo en al menos 5.° dedos, y en quienes se confirmó el diagnóstico mediante un estudio electrofisiológico.
Criterio de exclusión:
- Cáncer
- coagulopatía
- El embarazo
- Estado de inflamación
- Pacientes que tenían condiciones que simulaban el síndrome del túnel carpiano, como radiculopatía cervical, polineuropatía, plexopatía braquial, síndrome de salida torácica o que se habían sometido previamente a una cirugía de muñeca o inyección de esteroides para el síndrome del túnel carpiano.
- Hay tatuajes, marcas de nacimiento y trastornos de la piel sobre los puntos de acupuntura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Seis sesiones de acupuntura láser
Se administró acupuntura láser tres veces por semana durante 2 semanas.
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La longitud de onda del láser de bajo nivel es de 808 nm y la potencia de salida del láser de bajo nivel es de 300 mW.
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SHAM_COMPARATOR: Seis sesiones de acupuntura láser simulada
Se administró acupuntura láser simulada tres veces por semana durante 2 semanas.
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La longitud de onda del láser de bajo nivel es de 808 nm y la potencia de salida del láser de bajo nivel es de 300 mW.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio de la gravedad de los síntomas y el estado funcional en las semanas 2, 4, 8 y 12 después del tratamiento mediante el Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ).
Periodo de tiempo: línea de base, 2, 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
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El Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ) es una medida específica de la enfermedad de la gravedad de los síntomas y el estado funcional autoinformados. Uno es la puntuación mínima y cinco es la puntuación máxima en cada escala de gravedad de los síntomas (11 ítems). El rango de puntuación total de la escala de gravedad de los síntomas es de 11 a 55. Uno es la puntuación mínima y cinco es la puntuación máxima en cada escala de estado funcional (8 ítems). El rango de puntaje total de la escala de estado funcional es de 8 a 40. Uso del cuestionario del túnel carpiano de Boston para medir los síntomas y el estado funcional del síndrome del túnel carpiano antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento. |
línea de base, 2, 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio del dolor en las semanas 2, 4, 8 y 12 después del tratamiento mediante el uso de la escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: línea de base, 2, 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
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La escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir la cantidad de dolor que siente un paciente en un rango continuo desde ninguno hasta una cantidad extrema de dolor. Cero es la puntuación mínima de dolor y diez es la puntuación máxima de dolor. Uso de la escala analógica visual (VAS) para medir el dolor inducido por el síndrome del túnel carpiano antes del tratamiento y varios períodos de tiempo después del tratamiento. |
línea de base, 2, 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
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Cambio desde el inicio del estudio electrofisiológico y la ecografía en las semanas 2, 4, 8 y 12 mediante el uso de una máquina de medición electrofisiológica y sonográfica.
Periodo de tiempo: línea de base, 2, 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
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Estudio electrofisiológico y ecografía según protocolo reportado por la American Academy of Neurology con SierraWave, Cadwell (EE.UU.).
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línea de base, 2, 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Naeser MA, Hahn KA, Lieberman BE, Branco KF. Carpal tunnel syndrome pain treated with low-level laser and microamperes transcutaneous electric nerve stimulation: A controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):978-88. doi: 10.1053/apmr.2002.33096.
- Baxter GD, Bleakley C, McDonough S. Clinical effectiveness of laser acupuncture: a systematic review. J Acupunct Meridian Stud. 2008 Dec;1(2):65-82. doi: 10.1016/S2005-2901(09)60026-1.
- Fusakul Y, Aranyavalai T, Saensri P, Thiengwittayaporn S. Low-level laser therapy with a wrist splint to treat carpal tunnel syndrome: a double-blinded randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1279-87. doi: 10.1007/s10103-014-1527-2. Epub 2014 Jan 30.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Huang GS, Chen LC. Six-month efficacy of platelet-rich plasma for carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind controlled trial. Sci Rep. 2017 Dec;7(1):94. doi: 10.1038/s41598-017-00224-6. Epub 2017 Mar 7.
- Chen CC, Wu YT, Su YC, Shen YP, Chen FP. Efficacy of laser acupuncture for carpal tunnel syndrome: A study protocol for a prospective double-blind randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(30):e16516. doi: 10.1097/MD.0000000000016516.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- TSGHIRB: 1-107-05-062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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