Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av laserakupunktur för karpaltunnelsyndrom

8 april 2019 uppdaterad av: Chuan-Chih Chen, Tri-Service General Hospital
Laserakupunktur är ett nytt och potentiellt ingrepp för sjukdomen perifer nerv. Syftet med denna studie var att bedöma effekten av laserakupunkturterapi på karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laserakupunktur är en kombinerad lågnivålaser med akupunkturpunkter. Utredarna utför en prospektiv randomiserad, enkelblind studie för att undersöka effekten av laserakupunktur hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Patienterna randomiserades till interventions- och kontrollgrupp. Deltagarna i interventionsgruppen fick sex sessioner med laserakupunktur och sex sessioner med skenlaserakupunktur gavs i kontrollgruppen. Alla deltagare använde handledsskena på natten. Utvärderingen utfördes förbehandling såväl som den 2:e, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Neihu Dist.
      • Taipei, Neihu Dist., Taiwan, 11490
        • Rekrytering
        • Tri-Service General Hospital National Defense Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20-80 år.
  • Typiska symtom och tecken på lindrigt till måttligt karpaltunnelsyndrom, såsom positiva Tinels tecken domningar/stickningar i minst femte siffran, och hos vilka diagnosen bekräftades med hjälp av en elektrofysiologisk studie.

Exklusions kriterier:

  • Cancer
  • Koagulopati
  • Graviditet
  • Inflammationsstatus
  • Patienter som hade tillstånd som härmar karpaltunnelsyndrom, såsom cervikal radikulopati, polyneuropati, brachial plexopati, thorax outlet syndrome eller som tidigare genomgått handledskirurgi eller steroidinjektion för karpaltunnelsyndrom.
  • Det finns tatueringar, födelsemärken och hudsjukdomar över akupunkturpunkter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sex sessioner med laserakupunktur
Laserakupunktur gavs tre gånger i veckan under 2 veckor.
Enhet: laserljusbehandlingsapparat med lågnivålaser
Lågnivålaserns våglängd är 808nm och uteffekten för lågnivålasern är 300mW.
SHAM_COMPARATOR: Sex sessioner med skenlaserakupunktur
Shamlaserakupunktur gavs tre gånger i veckan under 2 veckor.
Enhet: laserljusbehandlingsapparat med lågnivålaser
Lågnivålaserns våglängd är 808nm och uteffekten för lågnivålasern är 300mW.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för symtomens svårighetsgrad och funktionsstatus den 2:e, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling genom att använda Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ).
Tidsram: baseline, 2:e, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling

Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) är ett sjukdomsspecifikt mått på självrapporterad symtom svårighetsgrad och funktionell status. En är den lägsta poängen och fem är den maximala poängen i varje skala för symtomsvårighet (11 poster). Det totala poängintervallet för skalan för symtomens svårighetsgrad är 11 till 55. En är den lägsta poängen och fem är den maximala poängen i varje funktionsstatusskala (8 poster). Det totala poängintervallet för skalan för funktionsstatus är 8 till 40.

Använda Boston Carpal Tunnel Questionnaire för att mäta symtom och funktionell status för karpaltunnelsyndrom före behandling och flera tidsramar efter behandling.
baseline, 2:e, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen för smärta på 2:e, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling med hjälp av Visual Analog skala (VAS).
Tidsram: baseline, 2:e, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling

Den visuella analoga skalan (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta mängden smärta som en patient känner sträcker sig över ett kontinuum från ingen till en extrem mängd smärta. Noll är minsta poäng för smärta och tio är maximal poäng för smärta.

Använder visuell analog skala (VAS) för att mäta smärtan som induceras av karpaltunnelsyndrom före behandling och flera tidsramar efter behandling.
baseline, 2:e, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling
Ändring från baslinjen för elektrofysiologisk studie och sonografi på 2:e, 4:e, 8:e och 12:e veckan genom att använda elektrofysiologisk och sonografisk maskinmätning.
Tidsram: baseline, 2:e, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling
Elektrofysiologisk studie och sonografi enligt det protokoll som rapporterats av American Academy of Neurology med SierraWave, Cadwell (USA).
baseline, 2:e, 4:e, 8:e och 12:e veckan efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

9 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSGHIRB: 1-107-05-062

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera