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Eficácia da acupuntura a laser para a síndrome do túnel do carpo

8 de abril de 2019 atualizado por: Chuan-Chih Chen, Tri-Service General Hospital
A acupuntura a laser é uma nova e potencial intervenção para a doença do nervo periférico. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da terapia de acupuntura a laser na síndrome do túnel do carpo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A acupuntura a laser é uma combinação de laser de baixa intensidade com pontos de acupuntura. Os investigadores realizam um estudo prospectivo randomizado, simples-cego para investigar a eficácia da acupuntura a laser em pacientes com síndrome do túnel do carpo. Os pacientes foram randomizados em grupo de intervenção e controle. Os participantes do grupo de intervenção receberam seis sessões de acupuntura a laser e seis sessões de acupuntura a laser simulada foram dadas no grupo controle. Todos os participantes usaram tala de punho à noite. A avaliação foi realizada antes do tratamento, bem como na 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semana após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chuan-Chih Chen, MD
  • Número de telefone: 88203 +886-2-8792-3311
  • E-mail: aoichih@hotmail.com

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Neihu Dist.
      • Taipei, Neihu Dist., Taiwan, 11490
        • Recrutamento
        • Tri-Service General Hospital National Defense Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20-80 anos.
  • Sintomas e sinais típicos de síndrome do túnel do carpo leve a moderada, como dormência/formigamento pelo sinal de Tinel positivo em pelo menos 5 dedos, e em quem o diagnóstico foi confirmado por meio de estudo eletrofisiológico.

Critério de exclusão:

  • Câncer
  • Coagulopatia
  • Gravidez
  • estado de inflamação
  • Pacientes que apresentavam condições que simulavam a síndrome do túnel do carpo, como radiculopatia cervical, polineuropatia, plexopatia braquial, síndrome do desfiladeiro torácico ou que haviam sido submetidos anteriormente a cirurgia no punho ou injeção de esteroides para a síndrome do túnel do carpo.
  • Existem tatuagens, marcas de nascença e problemas de pele sobre os pontos de acupuntura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Seis sessões de acupuntura a laser
A acupuntura a laser foi administrada três vezes por semana durante 2 semanas.
Dispositivo: dispositivo de fototerapia a laser com laser de baixo nível
O comprimento de onda do laser de baixo nível é de 808nm e a potência de saída do laser de baixo nível é de 300mW.
SHAM_COMPARATOR: Seis sessões de acupuntura a laser simulada
A acupuntura a laser simulada foi administrada três vezes por semana durante 2 semanas.
Dispositivo: dispositivo de fototerapia a laser com laser de baixo nível
O comprimento de onda do laser de baixo nível é de 808nm e a potência de saída do laser de baixo nível é de 300mW.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da gravidade dos sintomas e estado funcional na 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento usando o Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ).
Prazo: linha de base, 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento

O Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) é uma medida específica da doença da gravidade dos sintomas auto-relatados e do estado funcional. Um é a pontuação mínima e cinco é a pontuação máxima em cada escala de gravidade dos sintomas (11 itens). A faixa de pontuação total da escala de gravidade dos sintomas é de 11 a 55. Um é a pontuação mínima e cinco é a pontuação máxima em cada escala de estado funcional (8 itens). A faixa de pontuação total da escala de estado funcional é de 8 a 40.

Usando o Boston Carpal Tunnel Questionnaire para medir os sintomas e o estado funcional da síndrome do túnel do carpo antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
linha de base, 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da dor na 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento usando a escala visual analógica (VAS).
Prazo: linha de base, 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento

A escala analógica visual (VAS) é um instrumento de medição que tenta medir a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum de nenhuma a uma quantidade extrema de dor. Zero é o escore mínimo de dor e dez é o escore máximo de dor.

Usando a escala analógica visual (VAS) para medir a dor induzida pela síndrome do túnel do carpo antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
linha de base, 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento
Mudança da linha de base do estudo eletrofisiológico e da ultrassonografia na 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas usando a medição eletrofisiológica e ultrassonográfica da máquina.
Prazo: linha de base, 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento
Estudo eletrofisiológico e ultrassonografia de acordo com o protocolo relatado pela Academia Americana de Neurologia com SierraWave, Cadwell (EUA).
linha de base, 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tri-Service General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TSGHIRB: 1-107-05-062

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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