Efficacia dell'agopuntura laser per la sindrome del tunnel carpale
8 aprile 2019 aggiornato da: Chuan-Chih Chen, Tri-Service General Hospital
L'agopuntura laser è un nuovo e potenziale intervento per la malattia del nervo periferico.
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto della terapia di agopuntura laser sulla sindrome del tunnel carpale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'agopuntura laser è combinata con laser a basso livello e punti di agopuntura.
I ricercatori eseguono uno studio prospettico randomizzato, in singolo cieco per studiare l'efficacia dell'agopuntura laser nei pazienti con sindrome del tunnel carpale.
I pazienti sono stati randomizzati nel gruppo di intervento e di controllo.
I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto sei sessioni di agopuntura laser e sei sessioni di agopuntura laser simulata sono state somministrate al gruppo di controllo.
Tutti i partecipanti hanno utilizzato la stecca del polso durante la notte.
La valutazione è stata eseguita prima del trattamento e alla 2a, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Neihu Dist.
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Taipei, Neihu Dist., Taiwan, 11490
- Reclutamento
- Tri-Service General Hospital National Defense Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 20-80 anni.
- Sintomi e segni tipici della sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata, come intorpidimento/formicolio del segno di Tinel positivo in almeno 5 cifre, e nei quali la diagnosi è stata confermata mediante uno studio elettrofisiologico.
Criteri di esclusione:
- Cancro
- Coagulopatia
- Gravidanza
- Stato infiammatorio
- Pazienti che presentavano condizioni simili alla sindrome del tunnel carpale, come radicolopatia cervicale, polineuropatia, plessopatia brachiale, sindrome dello stretto toracico o che erano stati precedentemente sottoposti a intervento chirurgico al polso o iniezione di steroidi per la sindrome del tunnel carpale.
- Ci sono tatuaggi, voglie e disturbi della pelle sui punti di agopuntura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sei sedute di agopuntura laser
L'agopuntura laser è stata somministrata tre volte a settimana per 2 settimane.
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La lunghezza d'onda del laser a basso livello è di 808 nm e la potenza di uscita del laser a basso livello è di 300 mW.
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SHAM_COMPARATORE: Sei sedute di finta agopuntura laser
L'agopuntura laser fittizia è stata somministrata tre volte alla settimana per 2 settimane.
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La lunghezza d'onda del laser a basso livello è di 808 nm e la potenza di uscita del laser a basso livello è di 300 mW.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi e dello stato funzionale alla 2a, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento utilizzando il Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ).
Lasso di tempo: basale, 2a, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento
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Il Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) è una misura specifica per la malattia della gravità dei sintomi auto-riportati e dello stato funzionale. Uno è il punteggio minimo e cinque è il punteggio massimo in ciascuna scala di gravità dei sintomi (11 item). L'intervallo di punteggio totale della scala di gravità dei sintomi va da 11 a 55. Uno è il punteggio minimo e cinque è il punteggio massimo in ciascuna scala dello stato funzionale (8 item). L'intervallo di punteggio totale della scala dello stato funzionale va da 8 a 40. Utilizzo del Boston Carpal Tunnel Questionnaire per misurare i sintomi e lo stato funzionale della sindrome del tunnel carpale prima del trattamento e più periodi di tempo dopo il trattamento. |
basale, 2a, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del dolore alla 2a, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: basale, 2a, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento
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La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare la quantità di dolore che un paziente sente varia attraverso un continuum da zero a una quantità estrema di dolore. Zero è il punteggio minimo del dolore e dieci è il punteggio massimo del dolore. Utilizzo della scala analogica visiva (VAS) per misurare il dolore indotto dalla sindrome del tunnel carpale prima del trattamento e più intervalli di tempo dopo il trattamento. |
basale, 2a, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento
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Cambiamento rispetto al basale dello studio elettrofisiologico e dell'ecografia alla 2a, 4a, 8a e 12a settimana utilizzando la misurazione della macchina elettrofisiologica ed ecografica.
Lasso di tempo: basale, 2a, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento
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Studio elettrofisiologico ed ecografia secondo il protocollo riportato dall'American Academy of Neurology con SierraWave, Cadwell (USA).
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basale, 2a, 4a, 8a e 12a settimana dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Naeser MA, Hahn KA, Lieberman BE, Branco KF. Carpal tunnel syndrome pain treated with low-level laser and microamperes transcutaneous electric nerve stimulation: A controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):978-88. doi: 10.1053/apmr.2002.33096.
- Baxter GD, Bleakley C, McDonough S. Clinical effectiveness of laser acupuncture: a systematic review. J Acupunct Meridian Stud. 2008 Dec;1(2):65-82. doi: 10.1016/S2005-2901(09)60026-1.
- Fusakul Y, Aranyavalai T, Saensri P, Thiengwittayaporn S. Low-level laser therapy with a wrist splint to treat carpal tunnel syndrome: a double-blinded randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1279-87. doi: 10.1007/s10103-014-1527-2. Epub 2014 Jan 30.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Huang GS, Chen LC. Six-month efficacy of platelet-rich plasma for carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind controlled trial. Sci Rep. 2017 Dec;7(1):94. doi: 10.1038/s41598-017-00224-6. Epub 2017 Mar 7.
- Chen CC, Wu YT, Su YC, Shen YP, Chen FP. Efficacy of laser acupuncture for carpal tunnel syndrome: A study protocol for a prospective double-blind randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(30):e16516. doi: 10.1097/MD.0000000000016516.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSGHIRB: 1-107-05-062
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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