Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лазерной акупунктуры при кистевом туннельном синдроме

8 апреля 2019 г. обновлено: Chuan-Chih Chen, Tri-Service General Hospital
Лазерная акупунктура является новым и потенциальным вмешательством при заболеваниях периферических нервов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние лазерной акупунктурной терапии на синдром запястного канала.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лазерная акупунктура сочетает в себе лазер низкого уровня с точками акупунктуры. Исследователи проводят проспективное рандомизированное слепое исследование для изучения эффективности лазерной акупунктуры у пациентов с синдромом запястного канала. Пациенты были рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Участники группы вмешательства получили шесть сеансов лазерной акупунктуры, а в контрольной группе было проведено шесть сеансов имитации лазерной акупунктуры. Все участники использовали шину на запястье на ночь. Оценка проводилась до лечения, а также на 2-й, 4-й, 8-й и 12-й неделе после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Neihu Dist.
      • Taipei, Neihu Dist., Тайвань, 11490
        • Рекрутинг
        • Tri-Service General Hospital National Defense Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 80 лет.
  • Типичные симптомы и признаки синдрома запястного канала от легкой до умеренной степени, такие как онемение/покалывание при положительном симптоме Тинеля как минимум в 5-м пальцах, у которых диагноз был подтвержден с помощью электрофизиологического исследования.

Критерий исключения:

  • Рак
  • Коагулопатия
  • Беременность
  • Состояние воспаления
  • Пациенты, у которых были состояния, имитирующие синдром запястного канала, такие как шейная радикулопатия, полинейропатия, плечевая плексопатия, синдром грудной апертуры, или которые ранее перенесли операцию на запястье или инъекции стероидов по поводу синдрома запястного канала.
  • Над точками акупунктуры есть татуировки, родимые пятна и кожные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Шесть сеансов лазерной акупунктуры
Лазерная акупунктура проводилась три раза в неделю в течение 2 недель.
Устройство: аппарат для лазерной фототерапии с лазером низкого уровня
Длина волны лазера низкого уровня составляет 808 нм, а выходная мощность лазера низкого уровня составляет 300 мВт.
SHAM_COMPARATOR: Шесть сеансов имитации лазерной акупунктуры
Имитация лазерной акупунктуры проводилась три раза в неделю в течение 2 недель.
Устройство: аппарат для лазерной фототерапии с лазером низкого уровня
Длина волны лазера низкого уровня составляет 808 нм, а выходная мощность лазера низкого уровня составляет 300 мВт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести симптомов и функционального состояния на 2-й, 4-й, 8-й и 12-й неделе после лечения с использованием Бостонского опросника запястного канала (BCTQ).
Временное ограничение: исходный уровень, 2-я, 4-я, 8-я и 12-я недели после лечения

Бостонский опросник для запястного канала (BCTQ) представляет собой специфическую для заболевания меру тяжести симптомов и функционального состояния, о которой сообщают сами пациенты. Один — это минимальный балл, а пять — максимальный балл по каждой шкале тяжести симптомов (11 пунктов). Общий диапазон баллов по шкале тяжести симптомов составляет от 11 до 55. Один — это минимальный балл, а пять — максимальный балл по каждой шкале функционального состояния (8 пунктов). Общий диапазон баллов по шкале функционального состояния составляет от 8 до 40.

Использование Бостонского опросника запястного канала для измерения симптомов и функционального состояния синдрома запястного канала до лечения и в несколько периодов времени после лечения.
исходный уровень, 2-я, 4-я, 8-я и 12-я недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем на 2-й, 4-й, 8-й и 12-й неделях после лечения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: исходный уровень, 2-я, 4-я, 8-я и 12-я недели после лечения

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой измерительный инструмент, который пытается измерить интенсивность боли, которую ощущает пациент, в диапазоне от отсутствия боли до крайней степени боли. Ноль — это минимальный балл боли, а десять — максимальный балл боли.

Использование визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для измерения боли, вызванной синдромом запястного канала, до лечения и в несколько временных рамок после лечения.
исходный уровень, 2-я, 4-я, 8-я и 12-я недели после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем электрофизиологического исследования и сонографии на 2-й, 4-й, 8-й и 12-й неделе с использованием электрофизиологических и сонографических машинных измерений.
Временное ограничение: исходный уровень, 2-я, 4-я, 8-я и 12-я недели после лечения
Электрофизиологическое исследование и сонография по протоколу Американской академии неврологии с SierraWave, Cadwell (США).
исходный уровень, 2-я, 4-я, 8-я и 12-я недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tri-Service General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSGHIRB: 1-107-05-062

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться