激光针灸治疗腕管综合征的疗效
2019年4月8日 更新者：Chuan-Chih Chen、Tri-Service General Hospital
激光针灸是治疗周围神经疾病的一种新的、潜在的干预方法。
本研究的目的是评估激光针灸治疗腕管综合征的效果。
研究概览
详细说明
激光针灸是将低强度激光与穴位相结合。
研究人员进行了一项前瞻性随机单盲研究，以调查激光针灸对腕管综合征患者的疗效。
患者被随机分为干预组和对照组。
干预组接受6次激光针刺治疗，对照组接受6次假激光针刺治疗。
所有参与者都在晚上使用手腕夹板。
评价在治疗前以及治疗后第2、4、8和12周进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Neihu Dist.
-
Taipei、Neihu Dist.、台湾、11490
- 招聘中
- Tri-Service General Hospital National Defense Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20-80岁之间。
- 轻度至中度腕管综合症的典型症状和体征，例如 Tinel 征阳性至少第 5 指麻木/刺痛，并且使用电生理学研究确认诊断。
排除标准：
- 癌症
- 凝血障碍
- 怀孕
- 炎症状态
- 患有类似腕管综合征的患者，例如颈椎神经根病、多发性神经病、臂丛神经病、胸廓出口综合征，或之前因腕管综合征接受过手腕手术或类固醇注射的患者。
- 穴位上有纹身、胎记和皮肤病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光针灸六期
激光针灸每周 3 次，持续 2 周。
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低电平激光波长为808nm，低电平激光输出功率为300mW。
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SHAM_COMPARATOR：六次假激光针灸
假激光针灸每周 3 次，持续 2 周。
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低电平激光波长为808nm，低电平激光输出功率为300mW。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用波士顿腕管问卷 (BCTQ) 治疗后第 2、4、8 和 12 周症状严重程度和功能状态相对于基线的变化。
大体时间：基线、治疗后第 2、4、8 和 12 周
|
波士顿腕管问卷 (BCTQ) 是一种针对疾病的自我报告症状严重程度和功能状态的测量方法。 在每个症状严重程度量表（11 项）中，1 是最低分数，5 是最高分数。 症状严重程度量表总分范围为11～55分。 在每个功能状态量表（8 个项目）中，1 是最低分数，5 是最高分数。 功能状态量表总分范围为8～40分。 使用波士顿腕管问卷测量腕管综合征治疗前和治疗后多个时间段的症状和功能状态。 |
基线、治疗后第 2、4、8 和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉模拟量表 (VAS) 治疗后第 2、4、8 和 12 周疼痛相对于基线的变化。
大体时间：基线、治疗后第 2、4、8 和 12 周
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量仪器，它试图测量患者感觉到的疼痛程度，范围从无疼痛到极度疼痛。 零是疼痛的最低分数，十是疼痛的最高分数。 使用视觉模拟量表 (VAS) 测量治疗前和治疗后多个时间段由腕管综合征引起的疼痛。 |
基线、治疗后第 2、4、8 和 12 周
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通过使用电生理和超声机器测量，第 2、4、8 和 12 周的电生理研究和超声检查基线的变化。
大体时间：基线、治疗后第 2、4、8 和 12 周
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根据美国神经病学学会与 Cadwell（美国）SierraWave 报告的方案进行电生理学研究和超声检查。
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基线、治疗后第 2、4、8 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Naeser MA, Hahn KA, Lieberman BE, Branco KF. Carpal tunnel syndrome pain treated with low-level laser and microamperes transcutaneous electric nerve stimulation: A controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):978-88. doi: 10.1053/apmr.2002.33096.
- Baxter GD, Bleakley C, McDonough S. Clinical effectiveness of laser acupuncture: a systematic review. J Acupunct Meridian Stud. 2008 Dec;1(2):65-82. doi: 10.1016/S2005-2901(09)60026-1.
- Fusakul Y, Aranyavalai T, Saensri P, Thiengwittayaporn S. Low-level laser therapy with a wrist splint to treat carpal tunnel syndrome: a double-blinded randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1279-87. doi: 10.1007/s10103-014-1527-2. Epub 2014 Jan 30.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Huang GS, Chen LC. Six-month efficacy of platelet-rich plasma for carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind controlled trial. Sci Rep. 2017 Dec;7(1):94. doi: 10.1038/s41598-017-00224-6. Epub 2017 Mar 7.
- Chen CC, Wu YT, Su YC, Shen YP, Chen FP. Efficacy of laser acupuncture for carpal tunnel syndrome: A study protocol for a prospective double-blind randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(30):e16516. doi: 10.1097/MD.0000000000016516.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月6日
首次发布 (实际的)
2018年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月8日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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