말초 안면 마비 환자의 삶의 질 설문지 프랑스어 버전 검증 (PFQDV)
말초 안면 마비 환자의 특정 삶의 질 설문지의 프랑스어 버전 검증
안면 마비는 고된 일과 감각이 과소 평가되는 심각하고 장애가 되는 질병입니다. 심리적, 사회적 및 경제적 문제는 중요한 예후가 이 병리학에 관여하지 않지만 중요한 영향을 미칩니다. 안면 마비는 환자에게 개인적인 드라마로 남아 있습니다. 결과는 다음과 같은 형태를 띨 수 있습니다: 미적 변형, 신체 이미지 수정, 사회-전문적 결과. 보기 흉한 얼굴 외에도 안면 근육의 약화는 먹고 마시고 말하고 개인적인 감정을 전달하고 의사 소통하는 데 문제를 일으킬 수 있습니다. 안면 마비는 환자의 삶의 질(QOL)과 정신 건강에 영향을 미칩니다. 이 광범위한 다차원 개념에는 일반적으로 신체 및 정신 건강에 대한 자가 측정이 포함됩니다. QOL은 일반 척도와 특정 척도로 평가됩니다. 일반 척도는 특정 척도가 하나의 질병에 초점을 맞추고 이 질병과 관련된 모든 측면을 고려하므로 환자 질병 및 건강과 관련된 차원에서 더 적절하고 민감할 때 다양한 질병의 QOL을 비교할 수 있습니다.
"안면 장애 지수"(FDi) 및 "안면 임상 평가"(FaCE)는 말초 안면 마비(PFP)를 앓고 있는 환자의 QOL을 평가하기 위해 가장 많이 사용되는 검증된 설문지입니다. PFP에 대한 많은 프랑스어 연구에도 불구하고 프랑스어 버전에는 기존의 검증된 설문지나 척도가 없습니다. 이러한 설문지를 프랑스어로 사용하려면 새 언어 버전에 대한 번역과 엄격한 승인이 필요합니다. 이 연구의 목적은 말초 안면 마비 환자의 특정 QOL 척도인 FDI 및 FaCE의 프랑스어 버전을 번역하고 검증하는 것입니다. 이차 목표는 PFP 병인에 따라 환자의 QOL을 평가하는 것입니다. 번역 프로세스는 국제적으로 인정된 규칙을 준수하여 수행됩니다. 설문지 번역을 검증하기 위해 5명의 의사와 5명의 환자에 대해 파일럿 연구가 수행될 것입니다. 획득한 프랑스어 버전은 PFP로 고통받는 80명의 환자에 대한 검증에 사용될 것입니다.
Cronbach's alpha는 FDI 및 FaCE 척도의 내부 일관성을 확인하기 위해 추정됩니다. 시험 재시험 신뢰도는 수업간 상관관계로 계산되며, 일주일 후에 질문을 반복합니다. FDI 및 FaCE 척도의 점수를 다른 임상 평가 척도와 비교하여 상관 계수를 추정합니다. FDI 및 FaCE 척도의 사회적 기능은 일반 척도 SF-36 점수와 비교하여 상관 계수를 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
안면 마비는 고된 일과 감각이 과소 평가되는 심각하고 장애가 되는 질병입니다. 심리적, 사회적 및 경제적 문제는 중요한 예후가 이 병리학에 관여하지 않지만 중요한 영향을 미칩니다. 안면 마비는 환자에게 개인적인 드라마로 남아 있습니다. 결과는 다음과 같은 형태를 띨 수 있습니다: 미적 변형, 신체 이미지 수정, 사회-전문적 결과. 보기 흉한 얼굴 외에도 안면 근육의 약화는 먹고 마시고 말하고 개인적인 감정을 전달하는 데 문제를 일으킬 수 있습니다. 신체적 및 심리적 영향은 일상적인 언어 및 비언어적 의사소통을 제한합니다.
안면 마비는 환자의 삶의 질(QOL)과 정신 건강에 영향을 미칩니다. 결과적으로 QOL은 환자의 치료에 영향을 미치고 지시하며 의료 전문가는 QOL을 광범위하게 고려합니다.
이 광범위한 다차원 개념에는 일반적으로 신체 및 정신 건강에 대한 자가 측정이 포함됩니다. QOL은 일반 척도와 특정 척도로 평가됩니다. 일반 척도는 특정 척도가 하나의 질병에 초점을 맞추고 이 질병과 관련된 모든 측면을 고려하므로 환자 질병 및 건강과 관련된 차원에서 더 적절하고 민감할 때 다양한 질병의 QOL을 비교할 수 있습니다.
"안면 장애 지수"(FDi) 및 "안면 임상 평가"(FaCE)는 말초 안면 마비(PFP)를 앓고 있는 환자의 QOL을 평가하기 위해 가장 많이 사용되는 두 가지 검증된 설문지입니다.
이용 가능한 PFP에 대한 많은 프랑스 연구에도 불구하고 PFP 환자의 QOL을 평가하는 프랑스어 버전에는 기존의 검증된 설문지나 척도가 없습니다. 이러한 설문지를 프랑스어로 사용하려면 새 언어 버전에 대한 번역과 엄격한 승인이 필요합니다.
이 연구의 목적은 말초 안면 마비 환자의 특정 QOL 척도인 FDI 및 FaCE의 프랑스어 버전을 번역하고 검증하는 것입니다. 이차 목표는 PFP 병인에 따라 환자의 QOL을 평가하는 것입니다.
번역 프로세스는 국제적으로 인정된 규칙을 준수하여 수행됩니다. 설문지 번역을 검증하기 위해 5명의 의사와 5명의 환자에 대해 파일럿 연구가 수행될 것입니다. 이 2개의 설문지에 대해 얻은 프랑스어 버전은 우리 병원에서 PFP로 고통받는 80명의 환자에 대한 검증에 사용됩니다.
Cronbach's alpha는 FDI 및 FaCE 척도의 내부 일관성을 확인하기 위해 추정됩니다. 시험 재시험 신뢰도는 수업간 상관관계로 계산되며, 일주일 후에 질문을 반복합니다. FDI 및 FaCE 척도의 점수를 House-Brackmann 및 Sunnybrook 임상 평가 척도와 비교하여 상관 계수를 추정합니다. FDI 및 FaCE 척도의 사회적 기능도 일반 척도 SF-36 점수와 비교하여 상관 계수를 추정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Paca
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Marseille, Paca, 프랑스, 13005
- 모병
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
연락하다:
- CECILE LAVOUTE, PHD
- 전화번호: +33491381878
- 이메일: cecile.lavoute@ap-hm.fr
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수석 연구원:
- MARION MONTAVA, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말초성 안면마비 환자
- 18세 이상.
- 정보에 입각한 동의를 하고 프로토콜의 요구 사항을 존중하기를 원하고 할 수 있는 피험자
제외 기준:
- 환자가 프랑스인이 아닙니다.
- 프랑스어를 읽을 수 없는 환자.
- 얼굴 졸업.
- 안면 외상과 같은 PFP 이외의 안면 기능 장애.
- 조사자의 의견에 따라 피험자에게 위험을 초래하거나 연구 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 주요 의학적 또는 정신 질환.
- 이 연구에 포함되기 전 30일 동안 다른 연구에 참여.
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말초성 안면마비 환자
말초 안면 마비 환자는 삶의 질("안면 장애 지수"(FDi) 및 "안면 임상 평가"(FaCE)에 대한 설문지를 수행합니다.
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삶의 질에 관한 설문지
삶의 질에 관한 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"안면 장애 지수"(FDi)
기간: 일주일
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구강, 안구 및 안면 장애가 감정과 일상 활동에 미치는 영향을 평가하기 위한 설문지
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 임상 평가" (FaCE)
기간: 일주일
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안면 움직임, 안면의 편안함, 구강 기능, 안구의 편안함, 눈물 조절 및 사회적 기능의 6개 영역과 관련된 안면 결손 및 장애를 평가하기 위한 설문지
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일주일
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House-Brackmann 점수
기간: 일주일
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House-Brackmann 점수는 안면 신경 마비에서 신경 손상 정도를 등급화하는 점수입니다.
측정은 눈썹 상단 중간 부분의 위쪽(위) 움직임과 입각의 바깥쪽(측면) 움직임을 측정하여 결정됩니다.
각 기준점은 최대 1cm까지 각 0.25cm 움직임에 대해 1점을 얻습니다.
그런 다음 점수를 합산하여 8에서 숫자를 제공합니다.
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일주일
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써니브룩 지수
기간: 일주일
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Resting Symmetry, Symmetry of Voluntary Movement 및 Synkinesis에 따라 점수를 계산하는 임상 평가
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일주일
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SF-36 점수
기간: 일주일
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약식(36) 건강 설문조사는 36개 항목입니다. 해당 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다. 점수를 계산하려면 전용 소프트웨어를 구입해야 합니다. 가격은 연구원이 계산해야 하는 점수의 수에 따라 다릅니다. 8개 섹션: 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강 |
일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: EMILIE GARRIDO PRADALIE, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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