Validação de uma versão em francês de questionários de qualidade de vida em pacientes com paralisia facial periférica (PFQDV)
Validação de uma versão em francês de questionários específicos de qualidade de vida em pacientes com paralisia facial periférica
A paralisia facial é uma doença grave e incapacitante cujo trabalho penoso e sensibilidade são provavelmente subestimados. Questões psicológicas, sociais e econômicas têm grandes impactos, embora o prognóstico vital não esteja envolvido nessa patologia. A paralisia facial continua sendo um drama pessoal para o paciente. As consequências podem assumir a forma de: deformação estética, modificação da imagem corporal, com consequências socioprofissionais. Além dos aspectos faciais desagradáveis, a fraqueza dos músculos faciais pode causar problemas para comer, beber, falar, comunicar emoções pessoais e comunicação. A paralisia facial afeta a qualidade de vida (QV) dos pacientes e afeta a saúde mental. Este amplo conceito multidimensional geralmente inclui auto-medidas de saúde física e mental. A QV é avaliada com escalas gerais e específicas. As escalas gerais permitem comparar a qualidade de vida de diferentes doenças, quando escalas específicas enfocam uma doença e consideram todos os aspectos relacionados a essa doença e, portanto, são mais adequadas e sensíveis nas dimensões relacionadas à doença e à saúde do paciente.
O "Índice de incapacidade facial" (FDi) e a "Avaliação clinimétrica facial" (FaCE) são os questionários validados mais utilizados para avaliar a qualidade de vida de pacientes com paralisia facial periférica (PFP). Não existe nenhum questionário ou escala validada na versão francesa, apesar de muitos estudos franceses sobre PFP disponíveis. A utilização destes questionários em língua francesa requer tradução e aprovação estrita da nova versão linguística. O objetivo do estudo é traduzir e validar versões francesas de escalas específicas de qualidade de vida em pacientes com paralisia facial periférica: FDI e FaCE. O objetivo secundário é avaliar a QV de pacientes dependentes da etiologia da DFP. O processo de tradução será feito respeitando as regras reconhecidas internacionalmente. Um estudo piloto será realizado em 5 médicos e 5 pacientes para validar as traduções dos questionários. As versões francesas obtidas serão utilizadas para sua validação em 80 pacientes com PFP.
O alfa de Cronbach será estimado para verificar a consistência interna das escalas FDI e FaCE. A confiabilidade do teste reteste será calculada com correlação interclasse, reiterando os questionários uma semana depois. Os escores das escalas FDI e FaCE serão comparados com outras escalas de avaliação clínica, estimando o coeficiente de correlação. A função social das escalas FDI e FaCE será comparada com os escores da escala geral SF-36, estimando um coeficiente de correlação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia facial é uma doença grave e incapacitante cujo trabalho penoso e sensibilidade são provavelmente subestimados. Questões psicológicas, sociais e econômicas têm grandes impactos, embora o prognóstico vital não esteja envolvido nessa patologia. A paralisia facial continua sendo um drama pessoal para o paciente. As consequências podem assumir a forma de: deformação estética, modificação da imagem corporal, com consequências socioprofissionais. Além dos aspectos faciais desagradáveis, a fraqueza dos músculos faciais pode causar problemas para comer, beber, falar e comunicar emoções pessoais. As repercussões tanto físicas quanto psicológicas limitam a comunicação verbal e não verbal cotidiana.
A paralisia facial afeta a qualidade de vida (QV) dos pacientes e afeta a saúde mental. Consequentemente, a QV impacta e direciona o cuidado do paciente e os profissionais de saúde levam em conta amplamente a QV.
Este amplo conceito multidimensional geralmente inclui auto-medidas de saúde física e mental. A QV é avaliada com escalas gerais e específicas. As escalas gerais permitem comparar a qualidade de vida de diferentes doenças, quando escalas específicas enfocam uma doença e consideram todos os aspectos relacionados a essa doença e, portanto, são mais adequadas e sensíveis nas dimensões relacionadas à doença e à saúde do paciente.
O "Índice de incapacidade facial" (FDi) e a "Avaliação clinimétrica facial" (FaCE) são os dois questionários validados mais utilizados para avaliar a qualidade de vida de pacientes com paralisia facial periférica (PFP).
Não existe nenhum questionário ou escala validada na versão francesa avaliando a qualidade de vida de pacientes com PFP, apesar de muitos estudos franceses sobre PFP disponíveis. A utilização destes questionários em língua francesa requer tradução e aprovação estrita da nova versão linguística.
O objetivo do estudo é traduzir e validar versões francesas de escalas específicas de qualidade de vida em pacientes com paralisia facial periférica: FDI e FaCE. O objetivo secundário é avaliar a QV de pacientes dependentes da etiologia da DFP.
O processo de tradução será feito respeitando as regras reconhecidas internacionalmente. Um estudo piloto será realizado em 5 médicos e 5 pacientes para validar as traduções dos questionários. As versões francesas obtidas para estes 2 questionários serão utilizadas para sua validação em 80 pacientes com PFP em nosso hospital.
O alfa de Cronbach será estimado para verificar a consistência interna das escalas FDI e FaCE. A confiabilidade do teste reteste será calculada com correlação interclasse, reiterando os questionários uma semana depois. Os escores das escalas FDI e FaCE serão comparados com as escalas de avaliação clínica House-Brackmann e Sunnybrook, estimando-se o coeficiente de correlação. A função social das escalas FDI e FaCE também será comparada com os escores da escala geral SF-36, estimando um coeficiente de correlação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paca
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Marseille, Paca, França, 13005
- Recrutamento
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Contato:
- CECILE LAVOUTE, PHD
- Número de telefone: +33491381878
- E-mail: cecile.lavoute@ap-hm.fr
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Investigador principal:
- MARION MONTAVA, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com paralisia facial periférica
- Idade superior a 18 anos.
- Sujeito que deseja e é capaz de dar consentimento informado e respeitar os requisitos do protocolo
Critério de exclusão:
- Paciente não sendo francês.
- Paciente que não sabe ler francês.
- Graduação facial.
- Disfunção facial diferente da PFP, como trauma facial.
- Doença médica ou psiquiátrica grave que, na opinião do investigador, representaria um risco para o sujeito ou poderia comprometer o cumprimento do protocolo do estudo.
- Participação em outros estudos nos 30 dias anteriores à inclusão neste estudo.
- Incapacidade legal ou capacidade legal limitada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes com paralisia facial periférica
pacientes com paralisia facial periférica serão submetidos a questionários de qualidade de vida ("Índice de incapacidade facial" (FDi) e "Avaliação clinimétrica facial" (FaCE)
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questionários sobre qualidade de vida
questionários sobre qualidade de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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"Índice de deficiência facial" (FDi)
Prazo: uma semana
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questionário para avaliar o oral, ocular e a influência da deficiência facial nas emoções e atividades diárias
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Clinimétrica Facial" (FaCE)
Prazo: uma semana
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questionário para avaliar déficit facial e incapacidade em 6 áreas: movimento facial, conforto facial, função oral, conforto ocular, controle lacrimal e função social
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uma semana
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Pontuação de House-Brackmann
Prazo: uma semana
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A pontuação de House-Brackmann é uma pontuação para classificar o grau de dano do nervo em uma paralisia do nervo facial.
A medição é determinada medindo o movimento para cima (superior) da parte média do topo da sobrancelha e o movimento para fora (lateral) do ângulo da boca.
Cada ponto de referência vale 1 ponto para cada movimento de 0,25 cm, até o máximo de 1 cm.
As pontuações são então somadas, para dar um número de 8
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uma semana
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Índice de Sunnybrook
Prazo: uma semana
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avaliação clínica calculando uma pontuação dependendo da Simetria de Repouso, Simetria do Movimento Voluntário e Sincinesia
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uma semana
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Pontuação SF-36
Prazo: uma semana
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A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido (36) é composta por 36 itens. Consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade. Para calcular as pontuações é necessário adquirir um software especial. O preço depende do número de pontuações que o pesquisador precisa calcular. As oito seções são: vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental. |
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: EMILIE GARRIDO PRADALIE, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças do Nervo Craniano
- Infecções Herpesviridae
- Doenças do Nervo Facial
- Paralisia
- Paralisia de Bell
- Paralisia facial
- Faces
Outros números de identificação do estudo
- 2017-44
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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