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단일 치아 임플란트 크라운을 위한 합착 기법

2018년 7월 9일 업데이트: Kıvanç Akça

Single-tooth Implant Crown에 적용된 Cementation 기법이 잔류 시멘트에 미치는 영향: Three-arm Parallel-group Randomized Clinical Trial

시멘트 유지는 일상적인 치과 진료에서 임플란트 지지 고정 부분 의치에 널리 사용되었습니다. 합착 접근법은 실제로 치아/치아 지지 고정 수복물을 위해 기본적으로 개념화된 간단한 임상 적용 프로토콜을 제공합니다. 그러나 임플란트 수복물 주위의 과도한 시멘트 제거는 특별한 어려움을 나타냅니다. 더 중요한 것은 임플란트 주변 열구에 남은 잔류 시멘트로 인해 특정 생물학적 결과가 있다는 것입니다. 제한된 임상 연구로 인해 임플란트 지지 고정 수복물에 적용되는 합착 기술에 관한 증거 기반 지침이 없습니다. 따라서 이 임상 시험의 목적은 과잉 시멘트 제거와 간접적으로 관련된 다른 임상 부속물(지대치 마진, 크라운 표면 및 윤곽)과 관련하여 세 가지 다른 합착 기술을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

결손된 어금니를 대체하기 위한 단일 치아 임플란트 크라운은 합착 후 임플란트-지대주 복합물 및 임플란트 주변 연조직에 잔류 시멘트를 검증하고 정량화하기 위해 다루어졌습니다. 연구에 등록된 한 종류의 뼈 수준 치과 임플란트 30개. 일반적인 치료를 위해 나사 유지 크라운의 전달을 완료하기 전에 임플란트를 시험 비교 그룹에 무작위로 할당했습니다. 조립식 금속 지대주에 시멘트로 유지된 시험 크라운을 사용하여 각 그룹에 10개씩 3가지 다른 시멘트 하중 접근법이 적용되었습니다. 할당된 합착 기술이 완료된 후 과잉 시멘트 제거 후 준비된 교합 구멍에서 접근하는 지대주와 함께 시험 크라운을 제거했습니다. 그 다음, 임플란트-지대주 복합체와 임플란트 연조직에 축방향 및 근위면에 따른 잔류 시멘트의 존재를 검증하였다. 위치 및 분포에 따른 잔류 시멘트의 양을 정량화하기 위해 구강 스캐너를 사용하여 Crown-Abutment 복합물을 3차원적으로 디지털화. 표면 데이터의 출력은 시멘트 과잉에 대한 가상 3-D 이미지에서 평가되었으며, 지대치-크라운 복합체에서 감지된 위치가 기록되면 면적 및 분포는 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다. 3가지 다른 합착 기법의 발생빈도와 잔여 시멘트 양은 지대주 마진, 크라운 표면 및 외형을 별도로 고려하여 로지스틱 및 선형 회귀 모델을 사용하여 통계적으로 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 완성된 성장과 발전
  • 치주 및 치아 건강 상태
  • 자유단 무치악 없이 단 하나의 큰 어금니가 없는 경우
  • 한 제조업체의 특정 임플란트의 뼈 수준 표준 직경
  • 간단한 외과적 임플란트 식립 후 골유착을 위한 합병증 없는 치유 기간
  • 치열궁의 자연치아 또는 고정수복물
  • 사전 동의서 서명

제외 기준:

  • 임플란트 수술에 대한 절대적 전신 금기(예: 골암, 방사선 요법)
  • 임플란트 수술에 대한 상대적인 전신 금기 사항(예: 당뇨병, 스테로이드 요법)
  • 위험 요인(예: 흡연, 입 벌림 제한)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기술 I

크라운을 충족하기 위한 징크 폴리카르복실레이트(ISO 9917의 요구 사항 포함) 시멘트 적재

시멘트: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, United States 혼합 비율: 1 스쿱 분말: 2 방울 액체 혼합 시간(구외): 30초 작업 시간(구외): 45초 적용(구외): 크라운에 혼합물 배치 하이데만 주걱 사용 설정 시간(구강 내): 2-8분

세 가지 다른 기술을 사용한 단일 치아 임플란트 크라운의 구강 내 합착, 세팅 시 시멘트 잉여의 구강 내 제거
ACTIVE_COMPARATOR: 기술 II

크라운의 치관 절반을 채우기 위한 아연 폴리카르복실레이트(ISO 9917의 요구 사항 포함) 로딩

시멘트: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, United States 혼합 비율: 1 스쿱 분말: 2 방울 액체 혼합 시간(구외): 30초 작업 시간(구외): 45초 적용(구외): 크라운에 혼합물 배치 하이데만 주걱 사용 설정 시간(구강 내): 2-8분

세 가지 다른 기술을 사용한 단일 치아 임플란트 크라운의 구강 내 합착, 세팅 시 시멘트 잉여의 구강 내 제거
ACTIVE_COMPARATOR: 기술 III

크라운 내부 표면의 축벽에 아연 폴리카복실레이트(ISO 9917 요구 사항 포함) 적용

시멘트: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, United States 혼합 비율: 1 스쿱 분말: 2 방울 액체 혼합 시간(구외): 30초 작업 시간(구외): 45초 적용(구외): 혼합물을 크라운에 적용 본딩 어플리케이터 팁 사용 설정 시간(구강 내): 2-8분

세 가지 다른 기술을 사용한 단일 치아 임플란트 크라운의 구강 내 합착, 세팅 시 시멘트 잉여의 구강 내 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Crown-Abutment 복합물에 남아있는 시멘트의 육안 평가
기간: 15 분
크라운과 어버트먼트의 근심, 원위, 협측 및 설측 표면에서 과도한 시멘트를 감지하기 위해 시멘트가 발라진 크라운-어버트먼트 복합물 제거
15 분
잔여 시멘트 면적 및 분포 측정
기간: 30 분
제거된 크라운-지대주 복합체의 디지털화는 시멘트 존재로 채점한 다음 소프트웨어를 사용하여 기존 시멘트의 가상 선택을 통해 밀리미터 단위로 영역을 계산하고 근심, 원위, 협측 및 설측에서 밀리미터 단위의 방향 및 확장을 정의합니다. Crown과 Abutt의 표면을 분리하여
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주변 연조직 주변 잔여 시멘트의 육안 평가
기간: 15 분
크라운-임플란트 복합물의 근심, 원위, 협측 및 설측 표면과 접촉하는 임플란트 주변 연조직의 과도한 시멘트를 감지하기 위한 시멘트 크라운-지대치 복합물의 제거 스코어링: 존재 또는 부재
15 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Abutment margin과 Crown-abutment contour와 'Outcome 2' 측정의 상관관계
기간: 30 분

밀리미터 단위의 임플란트 주변 연조직 수준 측정과 관련하여 근심, 원위, 협측 및 설측 표면에서 스톡 어버트먼트 마진 위치 기록

근심, 원위, 협측 및 설측 표면에서 오목, 볼록 또는 편평한 설명에 대한 크라운 전이 각도에 대한 지대치 정의

30 분
방사선 사진에서 잔류 시멘트 인식
기간: 20 분
근심 및 원위 표면에 과도한 시멘트의 존재를 감지하기 위한 시멘트 크라운의 근단 방사선 사진 평가 점수: 존재 또는 부재
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Kıvanç Akça, Prof.Dr., Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KA-17043
  • THD-2018-16143 (OTHER_GRANT: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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