- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03581565
단일 치아 임플란트 크라운을 위한 합착 기법
Single-tooth Implant Crown에 적용된 Cementation 기법이 잔류 시멘트에 미치는 영향: Three-arm Parallel-group Randomized Clinical Trial
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 완성된 성장과 발전
- 치주 및 치아 건강 상태
- 자유단 무치악 없이 단 하나의 큰 어금니가 없는 경우
- 한 제조업체의 특정 임플란트의 뼈 수준 표준 직경
- 간단한 외과적 임플란트 식립 후 골유착을 위한 합병증 없는 치유 기간
- 치열궁의 자연치아 또는 고정수복물
- 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 임플란트 수술에 대한 절대적 전신 금기(예: 골암, 방사선 요법)
- 임플란트 수술에 대한 상대적인 전신 금기 사항(예: 당뇨병, 스테로이드 요법)
- 위험 요인(예: 흡연, 입 벌림 제한)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기술 I
크라운을 충족하기 위한 징크 폴리카르복실레이트(ISO 9917의 요구 사항 포함) 시멘트 적재 시멘트: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, United States 혼합 비율: 1 스쿱 분말: 2 방울 액체 혼합 시간(구외): 30초 작업 시간(구외): 45초 적용(구외): 크라운에 혼합물 배치 하이데만 주걱 사용 설정 시간(구강 내): 2-8분 |
세 가지 다른 기술을 사용한 단일 치아 임플란트 크라운의 구강 내 합착, 세팅 시 시멘트 잉여의 구강 내 제거
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ACTIVE_COMPARATOR: 기술 II
크라운의 치관 절반을 채우기 위한 아연 폴리카르복실레이트(ISO 9917의 요구 사항 포함) 로딩 시멘트: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, United States 혼합 비율: 1 스쿱 분말: 2 방울 액체 혼합 시간(구외): 30초 작업 시간(구외): 45초 적용(구외): 크라운에 혼합물 배치 하이데만 주걱 사용 설정 시간(구강 내): 2-8분 |
세 가지 다른 기술을 사용한 단일 치아 임플란트 크라운의 구강 내 합착, 세팅 시 시멘트 잉여의 구강 내 제거
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ACTIVE_COMPARATOR: 기술 III
크라운 내부 표면의 축벽에 아연 폴리카복실레이트(ISO 9917 요구 사항 포함) 적용 시멘트: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, United States 혼합 비율: 1 스쿱 분말: 2 방울 액체 혼합 시간(구외): 30초 작업 시간(구외): 45초 적용(구외): 혼합물을 크라운에 적용 본딩 어플리케이터 팁 사용 설정 시간(구강 내): 2-8분 |
세 가지 다른 기술을 사용한 단일 치아 임플란트 크라운의 구강 내 합착, 세팅 시 시멘트 잉여의 구강 내 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Crown-Abutment 복합물에 남아있는 시멘트의 육안 평가
기간: 15 분
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크라운과 어버트먼트의 근심, 원위, 협측 및 설측 표면에서 과도한 시멘트를 감지하기 위해 시멘트가 발라진 크라운-어버트먼트 복합물 제거
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15 분
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잔여 시멘트 면적 및 분포 측정
기간: 30 분
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제거된 크라운-지대주 복합체의 디지털화는 시멘트 존재로 채점한 다음 소프트웨어를 사용하여 기존 시멘트의 가상 선택을 통해 밀리미터 단위로 영역을 계산하고 근심, 원위, 협측 및 설측에서 밀리미터 단위의 방향 및 확장을 정의합니다. Crown과 Abutt의 표면을 분리하여
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주변 연조직 주변 잔여 시멘트의 육안 평가
기간: 15 분
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크라운-임플란트 복합물의 근심, 원위, 협측 및 설측 표면과 접촉하는 임플란트 주변 연조직의 과도한 시멘트를 감지하기 위한 시멘트 크라운-지대치 복합물의 제거 스코어링: 존재 또는 부재
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15 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Abutment margin과 Crown-abutment contour와 'Outcome 2' 측정의 상관관계
기간: 30 분
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밀리미터 단위의 임플란트 주변 연조직 수준 측정과 관련하여 근심, 원위, 협측 및 설측 표면에서 스톡 어버트먼트 마진 위치 기록 근심, 원위, 협측 및 설측 표면에서 오목, 볼록 또는 편평한 설명에 대한 크라운 전이 각도에 대한 지대치 정의 |
30 분
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방사선 사진에서 잔류 시멘트 인식
기간: 20 분
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근심 및 원위 표면에 과도한 시멘트의 존재를 감지하기 위한 시멘트 크라운의 근단 방사선 사진 평가 점수: 존재 또는 부재
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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