Técnicas de cementación para coronas de implantes de un solo diente
9 de julio de 2018 actualizado por: Kıvanç Akça
Efecto de la técnica de cementación aplicada para coronas de implantes de un solo diente sobre el cemento residual: un ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos de tres brazos
La retención de cemento ha sido ampliamente utilizada para prótesis parciales fijas sobre implantes en la práctica dental diaria.
De hecho, el enfoque de cementación ofrece un protocolo de aplicación clínica sencillo que se conceptualiza básicamente para restauraciones fijas diente/soportadas.
Sin embargo, la eliminación del exceso de cemento alrededor de las restauraciones sobre implantes presenta dificultades específicas.
Más importante aún, existen ciertas consecuencias biológicas debido a los restos de cemento residual en el surco periimplantario.
No existe una guía basada en evidencia con respecto a las técnicas de cementación aplicadas para restauraciones fijas soportadas por implantes debido a estudios clínicos limitados.
Por lo tanto, el objetivo de este ensayo clínico es comparar tres técnicas de cementación diferentes con respecto a la eliminación del exceso de cemento y otras subsidiarias clínicas (margen del pilar, superficie de la corona y contorno) que también involucran indirectamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se abordaron las coronas de implantes de un solo diente para reemplazar el diente molar faltante para calificar y cuantificar el cemento residual en el complejo implante-pilar y el tejido blando periimplantario después de la cementación.
Treinta implantes dentales a nivel del hueso de un tipo se inscribieron en el estudio.
Antes de la entrega de las coronas atornilladas completadas para el tratamiento habitual, los implantes se asignaron aleatoriamente a un grupo de comparación de ensayos.
Se aplicaron tres enfoques diferentes de carga de cemento, diez en cada grupo, utilizando coronas de prueba cementadas sobre pilares metálicos prefabricados.
Después de completar la técnica de cementación asignada, se extrajo la corona de prueba con su pilar accediendo desde el orificio oclusal preparado después de retirar el exceso de cemento.
Luego, se calificó la presencia de cemento residual en el complejo implante-pilar y tejido blando del implante de acuerdo con las superficies axiales y proximales.
Para cuantificar la cantidad de cemento residual según ubicación y distribución, se digitalizó tridimensionalmente el complejo corona-pilar mediante un escáner intraoral.
La salida de los datos de superficie se evaluó en una imagen tridimensional virtual para el exceso de cemento, cuando se registra la ubicación detectada en el complejo pilar-corona, se calculó el área y la distribución mediante un software.
La frecuencia de aparición y la cantidad de cemento residual de 3 técnicas de cementación diferentes se evaluó estadísticamente utilizando un modelo de regresión lineal y logística por separado considerando el margen del pilar, la superficie de la corona y el contorno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- crecimiento y desarrollo completos
- condiciones periodontales y dentales saludables
- falta de un solo molar sin edentulismo de extremo libre
- diámetro estándar a nivel del hueso de un implante específico de un fabricante
- Período de curación sin complicaciones para la osteointegración después de la colocación quirúrgica sencilla del implante.
- dentición natural o restauración fija en arco dental
- firma de formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones sistémicas absolutas para la cirugía de implantes (p. cáncer de hueso, radioterapia)
- contraindicaciones sistémicas relativas para la cirugía de implantes (p. diabetes, terapia con esteroides)
- factores de riesgo (por ej. fumar, apertura limitada de la boca)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Técnica I
Carga de un cemento de policarboxilato de zinc (con los requisitos de la norma ISO 9917) para completar la corona Cemento: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Estados Unidos Proporción de mezcla: 1 cucharada de polvo: 2 gotas de líquido Tiempo de mezcla (extraoral): 30 segundos Tiempo de trabajo (extraoral): 45 segundos Aplicación (extraoral): colocación de la mezcla en la corona utilizando una espátula Heidemann Tiempo de fraguado (intraoral): 2-8 minutos |
cementación intraoral de coronas de implantes de un solo diente con tres técnicas diferentes, eliminación intraoral del exceso de cemento al fraguar
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COMPARADOR_ACTIVO: Técnica II
Carga de un policarboxilato de zinc (con los requisitos de la norma ISO 9917) para rellenar la mitad coronal de la corona Cemento: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Estados Unidos Proporción de mezcla: 1 cucharada de polvo: 2 gotas de líquido Tiempo de mezcla (extraoral): 30 segundos Tiempo de trabajo (extraoral): 45 segundos Aplicación (extraoral): colocación de la mezcla en la corona utilizando una espátula Heidemann Tiempo de fraguado (intraoral): 2-8 minutos |
cementación intraoral de coronas de implantes de un solo diente con tres técnicas diferentes, eliminación intraoral del exceso de cemento al fraguar
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COMPARADOR_ACTIVO: Técnica III
Aplicación de un policarboxilato de zinc (con los requisitos de la norma ISO 9917) a las paredes axiales de la superficie interna de la corona Cemento: Poly-F, DentsplySirona, York, Pennsylvania, Estados Unidos Proporción de mezcla: 1 cucharada de polvo: 2 gotas de líquido Tiempo de mezcla (extraoral): 30 segundos Tiempo de trabajo (extraoral): 45 segundos Aplicación (extraoral): aplicación de la mezcla en la corona usando una punta de aplicador de unión Tiempo de fraguado (intraoral): 2-8 minutos |
cementación intraoral de coronas de implantes de un solo diente con tres técnicas diferentes, eliminación intraoral del exceso de cemento al fraguar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación visual del cemento residual en el complejo corona-pilar
Periodo de tiempo: 15 minutos
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extracción del complejo corona-pilar cementado para detectar el exceso de cemento en las superficies mesial, distal, bucal y lingual de la corona y el pilar por separado puntuación: presencia o ausencia
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15 minutos
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medición del área de cemento residual y distribución
Periodo de tiempo: 30 minutos
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digitalización de los complejos corona-pilar extraídos los marcados con presencia de cemento, luego mediante un software, selección virtual del cemento existente para calcular el área en milímetros cuadrados y definir la dirección y la extensión en milímetros en mesial, distal, bucal y lingual superficies de corona y pilar por separado
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación visual del cemento residual alrededor del tejido blando periimplantario
Periodo de tiempo: 15 minutos
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extracción del complejo corona-pilar cementado para detectar el exceso de cemento en el tejido blando periimplantario en contacto con las superficies mesial, distal, bucal y lingual del complejo corona-implante puntuación: presencia o ausencia
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15 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación del margen del pilar y el contorno corona-pilar con las medidas del 'Resultado 2'
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Registro de la ubicación del margen del pilar original en las superficies mesial, distal, bucal y lingual en relación con la medición del nivel de tejido blando periimplantario en milímetros Definición del ángulo de transición del pilar a la corona en las superficies mesial, distal, vestibular y lingual descripción como cóncavo, convexo o plano |
30 minutos
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reconocimiento de cemento residual en radiografías
Periodo de tiempo: 20 minutos
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evaluación de radiografías periapicales de coronas cementadas para detectar la presencia de exceso de cemento en las superficies mesial y distal puntuación: presencia o ausencia
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kıvanç Akça, Prof.Dr., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KA-17043
- THD-2018-16143 (OTHER_GRANT: HacettepeU Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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